- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05513885
Ekologia bakteryjna torbieli pilonidalnych (PILOBAC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Z dokumentacji medycznej serii pacjentów leczonych z powodu torbieli pilonidalnych:
- Opisać analizy bakteriologiczne przeprowadzone na serii torbieli pilonidalnych bez ropnia przed leczeniem laserowym
- Porównaj florę bakteryjną torbieli operowanych w pierwszej kolejności i reoperowanych
Jest to retrospektywne monocentryczne badanie danych medycznych zawartych w dokumentacji medycznej pacjentów operowanych z powodu torbieli pilonidalnych, którzy otrzymali ten sam protokół:
- Profilaktyka antybiotykowa (wstrzyknięcie 2g Augmentinu)
- Leczenie torbieli laserem, w znieczuleniu ogólnym, po poszerzeniu zatoki pilonidalnej, wytrzewieniu i pobraniu wymazu bakteriologicznego.
- Monitorowanie pooperacyjne i opieka miejscowa
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69009
- Rekrutacyjny
- Clinique de la Sauvegarde
-
Kontakt:
- Beanjamin DARNIS, MD
- Numer telefonu: 33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjenci operowani z powodu torbieli pilonidalnych, którzy otrzymali ten sam protokół:
- Profilaktyka antybiotykowa (wstrzyknięcie 2g Augmentinu)
- Leczenie torbieli laserem, w znieczuleniu ogólnym, po poszerzeniu zatoki pilonidalnej, wytrzewieniu i pobraniu wymazu bakteriologicznego.
- Monitorowanie pooperacyjne i opieka miejscowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy,
- Pacjent, który został poinformowany o badaniu;
- Pacjent z torbielą pilonidalną leczony laserem Holmium podczas zaplanowanego zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą;
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych;
- Pacjent poddawany nagłej operacji z powodu ropnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wskaźnik występowania zarazków
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obliczanie częstości występowania głównych drobnoustrojów
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COS-RGDS-2020-12-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .