Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program virtuální navigace zdravotního pojištění pro pozůstalé z dětství (HINTII) (HINTII)

31. října 2025 aktualizováno: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Posouzení vlivu intervencí virtuální navigace na zlepšení gramotnosti zdravotního pojištění a snížení finanční zátěže: Randomizovaná studie studie o přežití rakoviny v dětství (HINTII)

Vyšetřovatelé provádějí test hybridní účinnosti a implementace typu I, aby posoudili účinnost HINT-S (synchronní) ve srovnání s rozšířenou obvyklou péčí (EUC) při podpoře gramotnosti zdravotního pojištění, čímž se snižují obavy, nenaplněné potřeby zdravotní péče a finanční důsledky. na zdravotní náklady na zlepšení péče a dlouhodobých výsledků pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství. Vyšetřovatelé také porovnají HINT-S s HINT-A (asynchronní), což je předem nahraná asynchronní verze 5 relací navigátoru HINT-S.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se snaží vyhodnotit navigační program zdravotního pojištění s pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, rekrutovanými z kohorty dlouhodobého sledování (LTFU). Osoby, které přežily rakovinu v dětství, čelí během svého života zdravotním problémům, které vyžadují sledování a trvalou péči. To je umocněno tendencí mezi přeživšími v dětství mít vyšší míru podpojištění, nenaplněných potřeb zdravotní péče a zatěžujících nákladů souvisejících s péčí. Tyto zatěžující náklady také přispívají k nedostatečnému využívání péče mezi pozůstalými. Dr. Park a její kolegové publikovali poznatky, které naznačovaly, že přeživší LTFU měli potíže s pochopením toho, jak používat své pojištění, a často zažívali finanční tíseň. Pochopení a orientace v pojistném plnění v současném prostředí je pro pacienty s rakovinou klíčové, aby získali a využili zdravotní péči, kterou potřebují. S ohledem na tuto skutečnost navrhují řešitelé studie vyhodnotit účinnost pojistného navigačního zásahu s účastníky LTFU, poskytovaného synchronním a asynchronním způsobem.

Navigační zásah bude proveden navigátorem zdravotního pojištění prostřednictvím videokonference v souladu s HIPAA pro synchronní skupinu (HINT-S) a bude poskytnut prostřednictvím předem nahrané video relace pro asynchronní skupinu HINT-A. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do dvou navigačních intervenčních ramen (HINT-S a HINT-A; přibližně 234 na intervenční rameno), nebo do ramene rozšířené obvyklé péče (přibližně 52 pro kontrolní rameno). Velikost vzorku na rameno byla zvolena tak, aby umožnila vyhodnocení cílů proveditelnosti a přijatelnosti a také aby bylo možné prozkoumat smysluplné rozdíly ve výsledcích. K posouzení navrhovaných primárních a sekundárních výsledků všichni účastníci studie dokončí základní a 6měsíční, 12měsíční a 18měsíční následný průzkum po ukončení programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

529

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou v době zápisu starší 18 let
  • jsou schopni dát informovaný souhlas
  • mít přístup k chytrému telefonu, počítači nebo tabletu s přístupem na internet
  • mít zdravotní pojištění se sídlem v USA
  • aktuální účastníci kohorty LTFU
  • mít přístup na pacientský portál CCSS.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci z pilotního testování nebudou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HINT Synchronní intervenční skupina (HINT-S)
virtuální, synchronní verze 5 relací navigátoru HINT-S + brožury HINT
Program bude poskytován prostřednictvím videokonference navigátorem po dobu přibližně 3 měsíců a bude sestávat z 5 sezení. Navigační zásahy budou následující: Oddíl 1 – Základy pojistného plánu; Část 2 – Váš plán ve vztahu k politice; Část 3 – Navigace ve vašem plánu a překonávání překážek; Oddíl 4 – Správa nákladů na péči; 5-Porozumění vašim lékařským účtům.
Experimentální: HINT Skupina asynchronních intervencí (HINT-A)
předem nahraná asynchronní verze 5 relací navigátoru HINT-S + brožury HINT
Program bude poskytován prostřednictvím videokonference navigátorem po dobu přibližně 3 měsíců a bude sestávat z 5 sezení. Navigační zásahy budou následující: Oddíl 1 – Základy pojistného plánu; Část 2 – Váš plán ve vztahu k politice; Část 3 – Navigace ve vašem plánu a překonávání překážek; Oddíl 4 – Správa nákladů na péči; 5-Porozumění vašim lékařským účtům.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
TIP Brožurka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gramotnosti zdravotního pojištění z výchozího stavu na 6 měsíců.
Časové okno: 6 měsíců sledování
Mezi skupinami bude porovnána změna zdravotní pojišťovací gramotnosti měřená validovaným průzkumem (Škála zdravotní pojišťovny; HIL). HIL je 16-položková míra sebevědomí účastníků v porozumění pojmům (např. spoluúčast, spoluúčast, spolupojištění) a důvěry ve znalost toho, jak provádět činnosti související se zdravotním pojištěním (např. zjištění spoluúčasti, vyhledání interního lékaře). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 16-64; vyšší skóre znamená nižší gramotnost.
6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gramotnosti zdravotního pojištění z výchozího stavu na 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců sledování
Změna gramotnosti zdravotního pojištění, měřená validovaným průzkumem (škála zdravotní pojišťovny; HIL), bude mezi skupinami porovnána v čase. HIL je 16-položková míra sebevědomí účastníků v porozumění pojmům (např. spoluúčast, spoluúčast, spolupojištění) a důvěry ve znalost toho, jak provádět činnosti související se zdravotním pojištěním (např. zjištění spoluúčasti, vyhledání interního lékaře). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 16-64; vyšší skóre znamená nižší gramotnost.
12 měsíců sledování
Změna ve finanční tísni, kterou sami uvedli, z výchozího stavu na 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců sledování
Změna finanční tísně, kterou sami uvedli v průběhu času, bude porovnána mezi skupinami a měřena pomocí 3 škál, které se dotýkají 3 oblastí finanční tísně: a) Behaviorální, která hodnotí nenaplněné potřeby zdravotní péče kvůli nákladům na zdravotní péči v minulém roce s 8 ano /žádně věci; více bodů ano = více strádání; b) Psychologické, které posuzují obavy z nákladů na zdravotní péči v minulém roce pomocí 6 položek měřených na 5bodovém likert; vyšší skóre odráží větší obavy; c) Materiál, který hodnotí finanční důsledky nákladů na zdravotní péči v uplynulém roce s 8 položkami ano/ne; více bodů ano = více strádání.
12 měsíců sledování
Změna ročních hotových nákladů z výchozího stavu na 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců sledování
Změna výše kapesných ročních nákladů v dolarech bude mezi skupinami porovnána v čase.
12 měsíců sledování
Změna počtu návštěv a výkonů zdravotní péče (využívání zdravotní péče) z výchozího stavu na 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců sledování

Změny ve využívání zdravotní péče o pacienty v čase budou porovnávány v čase mezi skupinami.

Využití zdravotní péče bude hodnoceno pomocí 11 položek, které po pacientech žádají, aby hlásili ano/ne návštěvám zdravotní péče (např. jakékoli návštěvy primární péče v minulém roce, obvyklé místo péče, každoroční očkování). Větší počet odpovědí Ano odráží větší využívání zdravotní péče.

12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elyse R Park, Ph.D., MPH, MGH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000176

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit