Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy program nawigacji wirtualnego ubezpieczenia zdrowotnego dla osób, które przeżyły dzieciństwo (HINTII) (HINTII)

31 października 2025 zaktualizowane przez: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Ocena wpływu interwencji nawigacji wirtualnej na poprawę umiejętności związanych z ubezpieczeniami zdrowotnymi i zmniejszenie obciążeń finansowych: randomizowane badanie osób, które przeżyły raka w dzieciństwie (HINTII)

Badacze prowadzą hybrydową próbę wdrożenia typu I w celu oceny skuteczności HINT-S (synchronicznej) w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką (EUC) w promowaniu wiedzy o ubezpieczeniach zdrowotnych, zmniejszając w ten sposób obawy, niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej i konsekwencje finansowe z powodu na koszty leczenia w celu poprawy opieki i długoterminowych wyników osób, które przeżyły raka w dzieciństwie. Badacze porównają również HINT-S z HINT-A (asynchronicznym), nagraną wcześniej, asynchroniczną wersją 5 sesji nawigatora HINT-S.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę programu nawigacji ubezpieczenia zdrowotnego z udziałem osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, rekrutowanych z kohorty Long-Term Follow-Up (LTFU). Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, stają przed wyzwaniami zdrowotnymi przez całe życie, które wymagają monitorowania i stałej opieki. Sytuację tę potęguje tendencja wśród osób, które przeżyły dzieciństwo, do wyższego wskaźnika niedostatecznego ubezpieczenia, niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych i uciążliwych kosztów związanych z opieką. Te uciążliwe koszty również przyczyniają się do niepełnego wykorzystania opieki wśród osób, które przeżyły. Dr Park i jej współpracownicy opublikowali wyniki sugerujące, że osoby, które przeżyły LTFU, miały trudności ze zrozumieniem, jak korzystać z ubezpieczenia i często doświadczały trudności finansowych. Zrozumienie i poruszanie się po świadczeniach ubezpieczeniowych w obecnym krajobrazie ma kluczowe znaczenie dla osób, które przeżyły raka, aby uzyskać i korzystać z opieki zdrowotnej, której potrzebują. Mając to na uwadze, badacze proponują ocenę skuteczności interwencji w zakresie nawigacji ubezpieczeniowej z udziałem uczestników LTFU, realizowanej w trybie synchronicznym i asynchronicznym.

Interwencja nawigacyjna zostanie przeprowadzona przez nawigatora ubezpieczenia zdrowotnego za pośrednictwem wideokonferencji zgodnej z HIPAA dla grupy synchronicznej (HINT-S) i zostanie przeprowadzona za pośrednictwem wcześniej nagranej sesji wideo dla grupy asynchronicznej HINT-A). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion interwencji związanych z nawigacją (HINT-S i HINT-A; około 234 na ramię interwencji) lub ramienia wzmocnionej zwykłej opieki (około 52 w ramieniu kontrolnym). Wielkość próby na ramię została wybrana, aby umożliwić ocenę wykonalności i akceptowalności celów, a także zbadać znaczące różnice w wynikach. Aby ocenić proponowane pierwotne i drugorzędne wyniki, wszyscy uczestnicy badania wypełnią ankietę wyjściową oraz uzupełniającą ankietę po 6, 12 i 18 miesiącach po zakończeniu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

529

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają ukończone 18 lat w momencie rejestracji
  • są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • mieć dostęp do smartfona, komputera lub tabletu z dostępem do Internetu
  • mieć ubezpieczenie zdrowotne w USA
  • obecnych uczestników kohorty LTFU
  • posiadanie dostępu do portalu pacjenta CCSS.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy pilotażowego okresu próbnego nie będą się kwalifikować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa synchronicznej interwencji HINT (HINT-S)
wirtualna, synchroniczna wersja 5 sesji nawigatora HINT-S + książeczka HINT
Behawioralne: Program narzędzi nawigacji w ubezpieczeniach zdrowotnych
Program będzie prowadzony w formie wideokonferencji prowadzonej przez nawigatora przez okres około 3 miesięcy i będzie się składał z 5 sesji. Sesje interwencji nawigacyjnych będą wyglądać następująco: Część 1 – Podstawy planu ubezpieczenia; Sekcja 2 – Twój plan w odniesieniu do polityki; Sekcja 3 – Nawigacja według planu i pokonywanie przeszkód; Sekcja 4 – Zarządzanie kosztami opieki; 5-Zrozumienie rachunków medycznych.
Eksperymentalny: HINT Asynchroniczna grupa interwencyjna (HINT-A)
nagrana wcześniej, asynchroniczna wersja 5 sesji nawigatora HINT-S + broszura HINT
Behawioralne: Program narzędzi nawigacji w ubezpieczeniach zdrowotnych
Program będzie prowadzony w formie wideokonferencji prowadzonej przez nawigatora przez okres około 3 miesięcy i będzie się składał z 5 sesji. Sesje interwencji nawigacyjnych będą wyglądać następująco: Część 1 – Podstawy planu ubezpieczenia; Sekcja 2 – Twój plan w odniesieniu do polityki; Sekcja 3 – Nawigacja według planu i pokonywanie przeszkód; Sekcja 4 – Zarządzanie kosztami opieki; 5-Zrozumienie rachunków medycznych.
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
WSKAZÓWKA Broszura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana znajomości ubezpieczenia zdrowotnego od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Zmiana umiejętności w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych, mierzona za pomocą zatwierdzonej ankiety (skala umiejętności w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych; HIL), zostanie porównana między grupami. HIL jest 16-punktową miarą deklarowanej przez uczestników pewności w zrozumieniu warunków (np. ustalenie współpłatności, znalezienie lekarza w sieci). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta z całkowitym wynikiem skali w zakresie od 16-64; wyższe wyniki oznaczają niższą umiejętność czytania i pisania.
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana znajomości ubezpieczenia zdrowotnego od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zmiana umiejętności w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych, mierzona za pomocą zatwierdzonej ankiety (skala umiejętności w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych; HIL), zostanie porównana w czasie między grupami. HIL jest 16-punktową miarą deklarowanej przez uczestników pewności zrozumienia warunków (np. ustalenie współpłatności, znalezienie lekarza w sieci). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta z całkowitym wynikiem skali w zakresie od 16-64; wyższe wyniki oznaczają niższą umiejętność czytania i pisania.
12 miesięcy obserwacji
Zmiana w zgłaszanych przez siebie trudnościach finansowych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zmiana zgłaszanych przez siebie trudności finansowych w czasie zostanie porównana między grupami i zmierzona przy użyciu 3 skal, które odnoszą się do 3 domen trudności finansowych: a) Behawioralna, która ocenia niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej z powodu kosztów opieki zdrowotnej w ubiegłym roku z 8 „tak” /żadnych przedmiotów; więcej punktów „tak” = więcej trudności; b) Psychologiczne, które oceniają zamartwianie się kosztami opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku za pomocą 6 pozycji mierzonych na 5-punktowej skali Likerta; wyższy wynik odzwierciedla większe zmartwienie; c) Materiał oceniający konsekwencje finansowe kosztów opieki zdrowotnej w minionym roku z 8 pozycjami tak/nie; więcej punktów tak = więcej trudności.
12 miesięcy obserwacji
Zmiana rocznych kosztów bieżących od poziomu bazowego do 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zmiana kwoty rocznych kosztów bieżących w dolarach zostanie porównana w czasie między grupami.
12 miesięcy obserwacji
Zmiana liczby wizyt lekarskich i zabiegów (wykorzystania opieki zdrowotnej) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji

Zmiany w korzystaniu z opieki zdrowotnej przez pacjentów w czasie zostaną porównane w czasie między grupami.

Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostanie ocenione za pomocą 11 pozycji, które proszą pacjentów o zgłaszanie tak/nie wizyt w placówce zdrowotnej (np. Większa liczba odpowiedzi „tak” odzwierciedla częstsze korzystanie z opieki zdrowotnej.
12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elyse R Park, Ph.D., MPH, MGH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P000176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj