Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Health Insurance Navigation Pilot Program for Childhood Survivors (HINTII) (HINTII)

31. oktober 2025 opdateret af: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Vurdering af effekten af ​​virtuelle navigationsinterventioner for at forbedre læsefærdigheden inden for sygesikring og mindske den økonomiske byrde: En undersøgelse af børnekræftoverlever Randomized Trial (HINTII)

Efterforskerne udfører et Type I hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​HINT-S (synkron) sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje (EUC) til at fremme sygesikringskompetencer og dermed reducere bekymring, udækkede sundhedsbehov og økonomiske konsekvenser pga. til medicinske omkostninger for at forbedre pleje og langsigtede resultater for børnekræftoverlevere. Efterforskerne vil også sammenligne HINT-S med HINT-A (asynkron), en forudindspillet, asynkron version af de 5 HINT-S navigator-sessioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at evaluere et sygesikringsnavigationsprogram med børnekræftoverlevere rekrutteret fra Long-Term Follow-Up (LTFU) kohorten. Børnekræftoverlevere står over for sundhedsmæssige udfordringer gennem hele deres liv, som kræver overvågning og løbende pleje. Dette forstærkes af tendensen blandt barndomsoverlevere til at have højere satser for underforsikring, udækkede sundhedsbehov og byrdefulde omkostninger i forbindelse med pleje. Disse byrdefulde omkostninger bidrager også til underudnyttelse af pleje blandt efterladte. Dr. Park og hendes kolleger offentliggjorde resultater, der tydede på, at LTFU-overlevende havde svært ved at forstå, hvordan de skulle bruge deres forsikring, og ofte oplevede økonomisk-relateret nød. At forstå og navigere i forsikringsydelser i det nuværende landskab er afgørende for, at kræftoverlevere kan opnå og udnytte den sundhedspleje, de har brug for. Med dette i tankerne foreslår undersøgelsens efterforskere at evaluere effektiviteten af ​​en forsikringsnavigationsintervention med LTFU-deltagere, leveret i en synkron og asynkron modalitet.

Navigationsinterventionen vil blive leveret af en sygesikringsnavigator via HIPAA-kompatibel videokonference for den synkrone gruppe (HINT-S) og vil blive leveret via forudoptaget videosession for den asynkrone gruppe HINT-A. Deltagerne vil blive randomiseret i enten de to navigationsinterventionsarme (HINT-S og HINT-A; ca. 234 pr. interventionsarm) eller den udvidede sædvanlige plejearm (ca. 52 for kontrolarm). Stikprøvestørrelsen pr. arm blev valgt for at muliggøre evaluering af gennemførligheds- og acceptabilitetsmål samt for at udforske betydningsfulde forskelle i resultaterne. For at vurdere de foreslåede primære og sekundære resultater vil alle forsøgsdeltagere gennemføre en baseline og 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders post-program opfølgningsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

529

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet
  • er i stand til at give informeret samtykke
  • har adgang til en smartphone, computer eller tablet med internetadgang
  • har en amerikansk sygeforsikring
  • nuværende LTFU-kohortedeltagere
  • at have adgang til CCSS-patientportalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere fra pilotforsøget vil ikke være kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIP Synchronous Intervention Group (HINT-S)
en virtuel, synkron version af de 5 HINT-S navigator-sessioner + HINT-hæfte
Programmet vil blive leveret via videokonferencer af en navigator over cirka en 3-måneders periode og vil bestå af 5 sessioner. Navigationsinterventionssessionerne vil være som følger: Afsnit 1 - Grundlæggende om forsikringsplan; Afsnit 2- Din plan i forhold til politik; Afsnit 3- Navigering af din plan og overvindelse af forhindringer; Afsnit 4- Håndtering af plejeomkostninger; 5-Forstå dine lægeregninger.
Eksperimentel: TIP Asynkron interventionsgruppe (HINT-A)
en forudindspillet, asynkron version af de 5 HINT-S navigator-sessioner + HINT-hæfte
Programmet vil blive leveret via videokonferencer af en navigator over cirka en 3-måneders periode og vil bestå af 5 sessioner. Navigationsinterventionssessionerne vil være som følger: Afsnit 1 - Grundlæggende om forsikringsplan; Afsnit 2- Din plan i forhold til politik; Afsnit 3- Navigering af din plan og overvindelse af forhindringer; Afsnit 4- Håndtering af plejeomkostninger; 5-Forstå dine lægeregninger.
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
TIP-hæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygesikringskompetence fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Ændring i Health Insurance Literacy, målt med den validerede undersøgelse (Health Insurance Literacy scale; HIL), vil blive sammenlignet mellem grupper. HIL er et 16-element mål for deltagernes selvrapporterede tillid til forståelse af vilkår (f.eks. selvrisiko, egenbetalinger, medforsikring) og tillid til at vide, hvordan man udfører sygeforsikringsrelateret aktivitet (f.eks. finde ud af egenbetaling, finde en læge i netværket). Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med en samlet skala fra 16-64; højere score angiver lavere læsefærdigheder.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygesikringskompetence fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Ændring i Health Insurance Literacy, målt med den validerede undersøgelse (Health Insurance Literacy scale; HIL), vil blive sammenlignet over tid mellem grupper. HIL er et 16-element mål for deltagernes selvrapporterede tillid til forståelse af vilkår (f.eks. selvrisiko, egenbetalinger, medforsikring) og tillid til at vide, hvordan man udfører sygeforsikringsrelateret aktivitet (f.eks. finde ud af egenbetaling, finde en læge i netværket). Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med en samlet skala fra 16-64; højere score angiver lavere læsefærdigheder.
12 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede økonomiske vanskeligheder fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Ændring i selvrapporterede økonomiske vanskeligheder over tid vil blive sammenlignet mellem grupper og målt ved hjælp af 3 skalaer, der griber ind i 3 domæner af økonomiske vanskeligheder: a) Behavioural, som vurderer udækkede sundhedsbehov på grund af sundhedsomkostninger i det seneste år med 8 ja /ingen elementer; flere ja-score = mere besvær; b) Psykologisk, som vurderer bekymring på grund af sundhedsudgifter i det forløbne år med 6-emner målt på en 5 point likert; højere score afspejler større bekymring; c) Materiale, som vurderer de økonomiske konsekvenser af sundhedsudgifter i det forløbne år med 8 ja/nej poster; flere ja-score = mere besvær.
12 måneders opfølgning
Ændring i årlige udgiftsomkostninger fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Ændring i dollar-beløbet af out-of-pocket årlige omkostninger vil blive sammenlignet over tid mellem grupper.
12 måneders opfølgning
Ændring i antallet af sundhedsbesøg og -procedurer (udnyttelse af sundhedspleje) fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Ændring i patienters sundhedsudnyttelse over tid vil blive sammenlignet over tid mellem grupper.

Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil blive vurderet med 11 punkter, som beder patienter om at melde ja/nej til sundhedsbesøg (f.eks. eventuelle primære sundhedsbesøg inden for det seneste år, sædvanligt plejested, modtagelse af årlige vaccinationer. Et større antal Ja-svar afspejler mere brug af sundhedsydelser.

12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elyse R Park, Ph.D., MPH, MGH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000176

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner