Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen sairausvakuutuksen navigointipilottiohjelma lapsista selviytyneille (HINTII) (HINTII)

perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Virtuaalisten navigointitoimien vaikutusten arviointi sairausvakuutuslukutaidon parantamiseksi ja taloudellisen taakan vähentämiseksi: Lapsuuden syövän selviytymistutkimuksen satunnaistutkimus (HINTII)

Tutkijat suorittavat tyypin I hybriditehokkuus-toteutuskoetta arvioidakseen HINT-S:n (synkronisen) tehokkuutta tehostettuun normaalihoitoon (EUC) verrattuna sairausvakuutuslukutaidon edistämisessä, mikä vähentää huolta, tyydyttämättömiä terveydenhuoltotarpeita ja taloudellisia seurauksia. lääketieteellisiin kustannuksiin parantaakseen lasten syövästä selviytyneiden hoitoa ja pitkäaikaisia ​​tuloksia. Tutkijat vertaavat myös HINT-S:ää HINT-A:han (asynkroninen), ennalta tallennettuun, asynkroniseen versioon 5 HINT-S-navigaattoriistunnosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sairausvakuutuksen navigointiohjelmaa, jossa lapsisyövästä selviytyneet on rekrytoitu Long-Term Monitor-Up (LTFU) -kohortista. Lapsuuden syövästä selviytyneet kohtaavat koko elämänsä ajan terveyshaasteita, jotka vaativat seurantaa ja jatkuvaa hoitoa. Tätä pahentaa lapsuuden eloonjääneiden taipumus olla korkeampi alivakuutusaste, tyydyttämättömät terveydenhuoltotarpeet ja raskaat hoitokustannukset. Nämä raskaat kustannukset lisäävät myös hoidon vajaakäyttöä eloonjääneiden keskuudessa. Tri Park ja hänen kollegansa julkaisivat havaintoja, joiden mukaan LTFU:sta selviytyneillä oli vaikeuksia ymmärtää, kuinka käyttää vakuutuksiaan, ja he kokivat usein taloudellisia vaikeuksia. Vakuutusetujen ymmärtäminen ja liikkuminen nykyisessä ympäristössä on elintärkeää syövästä selviytyneille, jotta he voivat saada ja hyödyntää tarvitsemaansa terveydenhuoltoa. Tätä silmällä pitäen tutkimuksen tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin LTFU:n osallistujien kanssa toteutetun vakuutusnavigointitoimenpiteen tehokkuutta synkronisessa ja asynkronisessa muodossa.

Navigointitoimenpiteen toimittaa sairausvakuutuksen navigaattori HIPAA-yhteensopivan videoneuvottelun kautta synkroniselle ryhmälle (HINT-S) ja se toimitetaan ennalta tallennetun videoistunnon kautta asynkroniselle ryhmälle HINT-A). Osallistujat satunnaistetaan joko kahteen navigoinnin interventiohaaraan (HINT-S ja HINT-A; noin 234 per interventiohaara) tai tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmään (noin 52 ohjausryhmässä). Otoskoko käsiä kohti valittiin mahdollistamaan toteutettavuus- ja hyväksyttävyystavoitteiden arvioiminen sekä tulosten merkityksellisten erojen tutkiminen. Ehdotettujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi kaikki kokeen osallistujat suorittavat perustutkimuksen ja 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden ohjelman jälkeisen seurantatutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

529

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat vähintään 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä
  • voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • sinulla on pääsy älypuhelimeen, tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on Internet-yhteys
  • heillä on Yhdysvalloissa sijaitseva sairausvakuutus
  • nykyiset LTFU-kohortin osallistujat
  • joilla on pääsy CCSS-potilasportaaliin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pilottikokeen osallistujat eivät ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VINKKI synkroninen interventioryhmä (HINT-S)
virtuaalinen, synkroninen versio 5 HINT-S-navigaattoriistunnosta + VINKKI-vihko
Navigaattori toimittaa ohjelman videoneuvottelun kautta noin 3 kuukauden aikana, ja se koostuu viidestä istunnosta. Navigoinnin interventioistunnot ovat seuraavat: Osa 1 - Vakuutussuunnitelman perusteet; Osa 2 - Suunnitelmasi politiikan suhteen; Osa 3 - Suunnitelmassa navigoiminen ja esteiden voittaminen; Osa 4 – Hoitokustannusten hallinta; 5 - Lääkärin laskujen ymmärtäminen.
Kokeellinen: VIHJE Asynkroninen interventioryhmä (HINT-A)
valmiiksi tallennettu, asynkroninen versio 5 HINT-S-navigaattoriistunnosta + VIHJE-vihko
Navigaattori toimittaa ohjelman videoneuvottelun kautta noin 3 kuukauden aikana, ja se koostuu viidestä istunnosta. Navigoinnin interventioistunnot ovat seuraavat: Osa 1 - Vakuutussuunnitelman perusteet; Osa 2 - Suunnitelmasi politiikan suhteen; Osa 3 - Suunnitelmassa navigoiminen ja esteiden voittaminen; Osa 4 – Hoitokustannusten hallinta; 5 - Lääkärin laskujen ymmärtäminen.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
VINKKI Vihko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausvakuutuslukutaidon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Validoidulla kyselyllä mitattua sairausvakuutuslukutaidon muutosta (Health Insurance Literacy scale; HIL) verrataan ryhmien välillä. HIL on 16 kohdan mitta, joka kertoo osallistujien itse ilmoittamasta luottamuksesta ymmärtää ehdot (esim. omavastuu, omavastuuosuudet, rinnakkaisvakuutus) ja luottamusta siihen, että osataan tehdä sairausvakuutukseen liittyvää toimintaa (esim. omaosuusmaksujen selvittäminen, verkkolääkärin löytäminen). Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 16-64; korkeammat pisteet tarkoittavat alempaa lukutaitoa.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausvakuutuslukutaidon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Validoidulla kyselyllä mitattua sairausvakuutuslukutaidon muutosta (Health Insurance Literacy scale; HIL) verrataan ajan mittaan ryhmien välillä. HIL on 16 kohdan mitta, joka kertoo osallistujien itse ilmoittamasta luottamuksesta ymmärtää ehdot (esim. omavastuu, omavastuuosuudet, rinnakkaisvakuutus) ja luottamusta siihen, että osataan tehdä sairausvakuutukseen liittyvää toimintaa (esim. omaosuusmaksujen selvittäminen, verkkolääkärin löytäminen). Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 16-64; korkeammat pisteet tarkoittavat alempaa lukutaitoa.
12 kuukauden seuranta
Muutos itse ilmoittamissa taloudellisissa vaikeuksissa lähtötasosta 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamien taloudellisten vaikeuksien muutosta ajan mittaan verrataan ryhmien välillä ja mitataan kolmella asteikolla, jotka kattavat 3 taloudellisten vaikeuksien aluetta: a) Käyttäytymisaste, joka arvioi kuluneen vuoden terveydenhuollon kustannuksista johtuvia tyydyttämättömiä terveydenhuoltotarpeita 8 kyllällä. /ei tuotteita; enemmän kyllä-pisteitä = enemmän vaikeuksia; b) Psykologiset, jotka arvioivat kuluneen vuoden terveydenhuollon kustannuksista johtuvaa huolta 6-pisteellä mitattuna 5 pisteen likertillä; korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa huolta; c) Aineisto, jossa arvioidaan kuluneen vuoden terveydenhuollon kustannusten taloudellisia seurauksia 8 kyllä/ei-kohdalla; enemmän kyllä-pisteitä = enemmän vaikeuksia.
12 kuukauden seuranta
Muutos vuotuisissa omatoimisissa kustannuksissa lähtötasosta 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Omatoimisten vuosikustannusten dollarimäärän muutosta verrataan ajan kuluessa ryhmien välillä.
12 kuukauden seuranta
Muutos terveydenhuollon käyntien ja toimenpiteiden määrässä (terveydenhuollon käyttöaste) lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Potilaiden terveydenhuollon käytön muutosta ajan mittaan verrataan eri ryhmien välillä.

Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan 11 pisteellä, joissa potilaita pyydetään ilmoittamaan kyllä/ei terveyskäynneille (esim. mahdolliset perusterveydenhuollon käynnit kuluneen vuoden aikana, tavallinen hoitopaikka, vuosittaisten rokotusten vastaanottaminen. Suurempi Kyllä-vastausten määrä kertoo terveydenhuollon käytön lisääntymisestä.

12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elyse R Park, Ph.D., MPH, MGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P000176

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa