Programma pilota di navigazione nell'assicurazione sanitaria virtuale per i sopravvissuti all'infanzia (HINTII) (HINTII)
31 ottobre 2025 aggiornato da: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Valutazione dell'effetto degli interventi di navigazione virtuale per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e ridurre l'onere finanziario: uno studio randomizzato sui sopravvissuti al cancro infantile (HINTII)
I ricercatori stanno conducendo uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo I per valutare l'efficacia di HINT-S (sincrono) rispetto all'assistenza abituale potenziata (EUC) nel promuovere l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria, riducendo così la preoccupazione, i bisogni di assistenza sanitaria insoddisfatti e le conseguenze finanziarie dovute alle spese mediche per migliorare l'assistenza e gli esiti a lungo termine dei sopravvissuti al cancro infantile.
I ricercatori confronteranno anche HINT-S con HINT-A (asincrono), una versione asincrona preregistrata delle 5 sessioni di navigazione HINT-S.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio cerca di valutare un programma di navigazione assicurativa sanitaria con sopravvissuti al cancro infantile reclutati dalla coorte di follow-up a lungo termine (LTFU). I sopravvissuti al cancro infantile affrontano problemi di salute per tutta la vita che richiedono monitoraggio e cure continue. Ciò è aggravato dalla tendenza tra i sopravvissuti all'infanzia ad avere tassi più elevati di sottoassicurazione, bisogni sanitari insoddisfatti e onerosi costi legati alle cure. Questi onerosi costi contribuiscono anche al sottoutilizzo delle cure tra i sopravvissuti. La dottoressa Park e i suoi colleghi hanno pubblicato risultati che suggerivano che i sopravvissuti a LTFU avevano difficoltà a capire come utilizzare la loro assicurazione e spesso sperimentavano difficoltà finanziarie. Comprendere e navigare tra le prestazioni assicurative nel panorama attuale è fondamentale per i sopravvissuti al cancro per ottenere e utilizzare l'assistenza sanitaria di cui hanno bisogno. Con questo in mente, i ricercatori dello studio propongono di valutare l'efficacia di un intervento di navigazione assicurativa con partecipanti LTFU, erogato in modalità sincrona e asincrona.
L'intervento di navigazione sarà erogato da un navigatore dell'assicurazione sanitaria tramite videoconferenza conforme a HIPAA per il gruppo sincrono (HINT-S) e sarà erogato tramite sessione video preregistrata per il gruppo asincrono HINT-A). I partecipanti saranno randomizzati nei due bracci di intervento sulla navigazione (SUGGERIMENTO-S e SUGGERIMENTO-A; circa 234 per braccio di intervento) o nel braccio di assistenza abituale potenziato (circa 52 per braccio di controllo). La dimensione del campione per braccio è stata scelta per consentire la valutazione degli obiettivi di fattibilità e accettabilità, nonché per esplorare differenze significative nei risultati. Per valutare gli esiti primari e secondari proposti, tutti i partecipanti allo studio completeranno un sondaggio di follow-up al basale e a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
529
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno compiuto 18 anni al momento dell'iscrizione
- sono in grado di fornire il consenso informato
- avere accesso a uno smartphone, un computer o un tablet con accesso a Internet
- avere un'assicurazione sanitaria con sede negli Stati Uniti
- attuali partecipanti alla coorte LTFU
- avere accesso al portale del paziente CCSS.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti alla sperimentazione pilota non saranno idonei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SUGGERIMENTO Gruppo di intervento sincrono (SUGGERIMENTO-S)
una versione virtuale e sincrona delle 5 sessioni di navigatore HINT-S + opuscolo HINT
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Il programma verrà erogato in videoconferenza da un navigatore nell'arco di circa 3 mesi e sarà composto da 5 sessioni.
Le sessioni di intervento sulla navigazione saranno le seguenti: Sezione 1- Nozioni di base del Piano Assicurativo; Sezione 2 - Il vostro piano in relazione alla politica; Sezione 3- Orientarsi nel Piano e Superare gli Ostacoli; Sezione 4- Gestione dei costi di assistenza; 5-Capire le fatture mediche.
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Sperimentale: SUGGERIMENTO Gruppo di intervento asincrono (SUGGERIMENTO-A)
una versione preregistrata e asincrona delle 5 sessioni di navigatore HINT-S + opuscolo HINT
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Il programma verrà erogato in videoconferenza da un navigatore nell'arco di circa 3 mesi e sarà composto da 5 sessioni.
Le sessioni di intervento sulla navigazione saranno le seguenti: Sezione 1- Nozioni di base del Piano Assicurativo; Sezione 2 - Il vostro piano in relazione alla politica; Sezione 3- Orientarsi nel Piano e Superare gli Ostacoli; Sezione 4- Gestione dei costi di assistenza; 5-Capire le fatture mediche.
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Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
SUGGERIMENTO Libretto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria dal basale a 6 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Il cambiamento nella Health Insurance Literacy, misurato con il sondaggio convalidato (scala Health Insurance Literacy; HIL), sarà confrontato tra i gruppi.
L'HIL è una misura di 16 elementi della fiducia autodichiarata dei partecipanti nella comprensione dei termini (ad es., franchigia, co-pagamenti, coassicurazione) e fiducia nel sapere come svolgere attività relative all'assicurazione sanitaria (ad es.
calcolare i ticket, trovare un medico in rete).
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti con un punteggio totale compreso tra 16 e 64; punteggi più alti denotano una minore alfabetizzazione.
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria dal basale a 12 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Il cambiamento nella Health Insurance Literacy, misurato con il sondaggio convalidato (scala Health Insurance Literacy; HIL), sarà confrontato nel tempo tra i gruppi.
L'HIL è una misura di 16 elementi della fiducia autodichiarata dei partecipanti nella comprensione dei termini (ad es., franchigia, co-pagamenti, coassicurazione) e fiducia nel sapere come svolgere attività relative all'assicurazione sanitaria (ad es.
calcolare i ticket, trovare un medico in rete).
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti con un punteggio totale compreso tra 16 e 64; punteggi più alti denotano una minore alfabetizzazione.
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Follow-up a 12 mesi
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Variazione delle difficoltà finanziarie autodichiarate dal basale a 12 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Il cambiamento nel tempo delle difficoltà finanziarie autodichiarate sarà confrontato tra i gruppi e misurato utilizzando 3 scale che attingono a 3 domini di difficoltà finanziarie: a) Comportamentale, che valuta i bisogni di assistenza sanitaria insoddisfatti a causa dei costi sanitari nell'ultimo anno con 8 sì /nessun oggetto; più punteggi sì = più difficoltà; b) Psicologici, che valutano la preoccupazione per i costi sanitari nell'ultimo anno con 6 item misurati su un likert a 5 punti; un punteggio più alto riflette una maggiore preoccupazione; c) Materiale, che valuta le conseguenze finanziarie dei costi sanitari nell'ultimo anno con 8 voci sì/no; più punteggi sì = più difficoltà.
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Follow-up a 12 mesi
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Variazione delle spese vive annuali dal basale a 12 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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La variazione dell'importo in dollari dei costi annuali vivi verrà confrontata nel tempo tra i gruppi.
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Follow-up a 12 mesi
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Variazione del numero di visite e procedure sanitarie (utilizzo dell'assistenza sanitaria) dal basale a 12 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Il cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte dei pazienti nel tempo sarà confrontato nel tempo tra i gruppi. L'utilizzo dell'assistenza sanitaria sarà valutato con 11 item che chiedono ai pazienti di riferire sì/no alle visite sanitarie (ad esempio, eventuali visite di cure primarie nell'ultimo anno, luogo di cura abituale, ricevuta delle vaccinazioni annuali. Un numero maggiore di risposte Sì riflette un maggiore utilizzo dell'assistenza sanitaria. |
Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elyse R Park, Ph.D., MPH, MGH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P000176
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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