Programa Piloto de Navegación de Seguros Médicos Virtuales para Sobrevivientes de la Infancia (HINTII) (HINTII)
31 de octubre de 2025 actualizado por: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Evaluación del efecto de las intervenciones de navegación virtual para mejorar la alfabetización en seguros de salud y disminuir la carga financiera: un ensayo aleatorizado del estudio de sobrevivientes de cáncer infantil (HINTII)
Los investigadores están realizando un ensayo de implementación-eficacia híbrido Tipo I para evaluar la eficacia de HINT-S (sincrónico) en comparación con la atención habitual mejorada (EUC) en la promoción de la alfabetización sobre seguros médicos, reduciendo así la preocupación, las necesidades de atención médica no satisfechas y las consecuencias financieras debido a a los costos médicos para mejorar la atención y los resultados a largo plazo de los sobrevivientes de cáncer infantil.
Los investigadores también compararán HINT-S con HINT-A (asincrónico), una versión asincrónica pregrabada de las 5 sesiones del navegador HINT-S.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio busca evaluar un programa de navegación de seguros de salud con sobrevivientes de cáncer infantil reclutados de la cohorte de seguimiento a largo plazo (LTFU). Los sobrevivientes de cáncer infantil enfrentan desafíos de salud a lo largo de sus vidas que requieren monitoreo y atención continua. Esto se ve agravado por la tendencia entre los sobrevivientes de la infancia a tener tasas más altas de seguro insuficiente, necesidades de atención médica no satisfechas y costos onerosos relacionados con la atención. Estos costos onerosos también contribuyen a la subutilización de la atención entre los sobrevivientes. La Dra. Park y sus colegas publicaron hallazgos que sugerían que los sobrevivientes de LTFU tenían dificultades para entender cómo usar su seguro y, a menudo, experimentaban angustia financiera. Comprender y navegar por los beneficios del seguro en el panorama actual es crucial para que los sobrevivientes de cáncer obtengan y utilicen la atención médica que necesitan. Con esto en mente, los investigadores del estudio proponen evaluar la efectividad de una intervención de navegación de seguros con participantes de LTFU, entregada en una modalidad sincrónica y asincrónica.
La intervención de navegación será entregada por un navegador de seguro médico a través de videoconferencia compatible con HIPAA para el grupo sincrónico (HINT-S) y se entregará a través de una sesión de video pregrabada para el grupo asincrónico HINT-A). Los participantes serán asignados aleatoriamente a los dos brazos de intervención de navegación (HINT-S y HINT-A; aproximadamente 234 por brazo de intervención) o al brazo de atención habitual mejorada (aproximadamente 52 para el brazo de control). El tamaño de la muestra por brazo se eligió para permitir la evaluación de los objetivos de viabilidad y aceptabilidad, así como para explorar diferencias significativas en los resultados. Para evaluar los resultados primarios y secundarios propuestos, todos los participantes del ensayo completarán una encuesta de seguimiento inicial y de 6 meses, 12 meses y 18 meses después del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
529
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene 18 años o más al momento de la inscripción
- son capaces de dar su consentimiento informado
- tener acceso a un teléfono inteligente, computadora o tableta con acceso a Internet
- tener un seguro de salud basado en los EE. UU.
- participantes actuales de la cohorte LTFU
- tener acceso al portal del paciente de la CCSS.
Criterio de exclusión:
- Los participantes de la prueba piloto no serán elegibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención síncrona HINT (HINT-S)
una versión virtual sincrónica de las 5 sesiones del navegador HINT-S + folleto HINT
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El programa será impartido mediante videoconferencia por un navegador durante aproximadamente un período de 3 meses y constará de 5 sesiones.
Las sesiones de intervención en navegación serán las siguientes: Sección 1- Conceptos básicos del plan de seguro; Sección 2: Su plan en relación con la póliza; Sección 3: Navegando por su plan y superando obstáculos; Sección 4- Manejo de los costos de atención; 5-Comprensión de sus facturas médicas.
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Experimental: Grupo de intervención asincrónica HINT (HINT-A)
una versión asincrónica pregrabada de las 5 sesiones del navegador HINT-S + folleto HINT
|
El programa será impartido mediante videoconferencia por un navegador durante aproximadamente un período de 3 meses y constará de 5 sesiones.
Las sesiones de intervención en navegación serán las siguientes: Sección 1- Conceptos básicos del plan de seguro; Sección 2: Su plan en relación con la póliza; Sección 3: Navegando por su plan y superando obstáculos; Sección 4- Manejo de los costos de atención; 5-Comprensión de sus facturas médicas.
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Folleto de CONSEJOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alfabetización sobre seguros de salud desde el inicio hasta los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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El cambio en la alfabetización en seguros de salud, medido con la encuesta validada (escala de alfabetización en seguros de salud; HIL), se comparará entre grupos.
El HIL es una medida de 16 elementos de la confianza autoinformada de los participantes en la comprensión de los términos (por ejemplo, deducible, copagos, coseguro) y la confianza en saber cómo realizar actividades relacionadas con el seguro médico (por ejemplo,
averiguar los copagos, encontrar un médico dentro de la red).
Los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos con una puntuación de escala total que oscila entre 16 y 64; las puntuaciones más altas denotan una alfabetización más baja.
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6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la alfabetización sobre seguros de salud desde el inicio hasta los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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El cambio en la alfabetización en seguros de salud, medido con la encuesta validada (escala de alfabetización en seguros de salud; HIL), se comparará a lo largo del tiempo entre los grupos.
El HIL es una medida de 16 elementos de la confianza autoinformada de los participantes en la comprensión de los términos (por ejemplo, deducible, copagos, coseguro) y la confianza en saber cómo realizar actividades relacionadas con el seguro médico (por ejemplo,
averiguar los copagos, encontrar un médico dentro de la red).
Los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos con una puntuación de escala total que oscila entre 16 y 64; las puntuaciones más altas denotan una alfabetización más baja.
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12 meses de seguimiento
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Cambio en las dificultades financieras autoinformadas desde el inicio hasta los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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El cambio en las dificultades financieras autoinformadas a lo largo del tiempo se comparará entre grupos y se medirá utilizando 3 escalas que aprovechan 3 dominios de dificultades financieras: a) Comportamiento, que evalúa las necesidades de atención médica no satisfechas debido a los costos de atención médica en el último año con 8 sí /No hay artículos; más puntajes sí = más dificultades; b) Psicológicos, que evalúan la preocupación por los costos de atención médica en el último año con 6 ítems medidos en un Likert de 5 puntos; una puntuación más alta refleja una mayor preocupación; c) Material, que evalúa las consecuencias financieras del costo de la atención médica en el último año con 8 ítems sí/no; más puntajes sí = más dificultades.
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12 meses de seguimiento
|
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Cambio en los gastos de bolsillo anuales desde el punto de referencia hasta los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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El cambio en el monto en dólares de los costos anuales de bolsillo se comparará a lo largo del tiempo entre los grupos.
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12 meses de seguimiento
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Cambio en el número de visitas y procedimientos de atención médica (utilización de atención médica) desde el inicio hasta los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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El cambio en la utilización de la atención médica de los pacientes a lo largo del tiempo se comparará a lo largo del tiempo entre los grupos. La utilización de la atención médica se evaluará con 11 ítems que piden a los pacientes que informen sí/no a las visitas de atención médica (p. ej., cualquier visita de atención primaria en el último año, lugar de atención habitual, recepción de vacunas anuales). Un mayor número de respuestas afirmativas refleja un mayor uso de la atención médica. |
12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elyse R Park, Ph.D., MPH, MGH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000176
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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