Programa Piloto de Navegação de Seguro de Saúde Virtual para Sobreviventes da Infância (HINTII) (HINTII)
31 de outubro de 2025 atualizado por: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Avaliando o efeito de intervenções de navegação virtual para melhorar a alfabetização de seguros de saúde e diminuir a carga financeira: um estudo randomizado de sobreviventes de câncer infantil (HINTII)
Os investigadores estão conduzindo um estudo híbrido de eficácia-implementação do Tipo I para avaliar a eficácia do HINT-S (síncrono) em comparação com o cuidado usual aprimorado (EUC) na promoção da alfabetização de seguro de saúde, reduzindo assim a preocupação, as necessidades de saúde não atendidas e as consequências financeiras devido aos custos médicos para melhorar o atendimento e os resultados de longo prazo dos sobreviventes do câncer infantil.
Os investigadores também compararão o HINT-S com o HINT-A (assíncrono), uma versão assíncrona pré-gravada das 5 sessões do navegador HINT-S.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo busca avaliar um programa de navegação de seguro saúde com sobreviventes de câncer infantil recrutados da Coorte de Acompanhamento de Longo Prazo (LTFU). Os sobreviventes do câncer infantil enfrentam desafios de saúde ao longo de suas vidas que exigem monitoramento e cuidados contínuos. Isso é agravado pela tendência entre os sobreviventes da infância de terem taxas mais altas de subseguro, necessidades de saúde não atendidas e custos onerosos relacionados aos cuidados. Esses custos onerosos também contribuem para a subutilização dos cuidados entre os sobreviventes. A Dra. Park e seus colegas publicaram descobertas sugerindo que os sobreviventes de LTFU tiveram dificuldade em entender como usar seu seguro e muitas vezes experimentaram dificuldades financeiras. Compreender e navegar pelos benefícios do seguro no cenário atual é crucial para que os sobreviventes do câncer obtenham e utilizem os cuidados de saúde de que precisam. Tendo isto em mente, os investigadores do estudo propõem-se avaliar a eficácia de uma intervenção de navegação segura com participantes LTFU, entregue em modalidade síncrona e assíncrona.
A intervenção de navegação será entregue por um navegador de seguro de saúde por meio de videoconferência compatível com HIPAA para o grupo síncrono (HINT-S) e será entregue por meio de sessão de vídeo pré-gravada para o grupo assíncrono HINT-A). Os participantes serão randomizados para os dois braços de intervenção de navegação (HINT-S e HINT-A; aproximadamente 234 por braço de intervenção) ou para o braço de cuidado usual aprimorado (aproximadamente 52 para o braço de controle). O tamanho da amostra por braço foi escolhido para permitir a avaliação das metas de viabilidade e aceitabilidade, bem como para explorar diferenças significativas nos resultados. Para avaliar os resultados primários e secundários propostos, todos os participantes do estudo completarão uma pesquisa inicial e de acompanhamento pós-programa de 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
529
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- têm 18 anos ou mais no momento da inscrição
- são capazes de dar consentimento informado
- ter acesso a um smartphone, computador ou tablet com acesso à internet
- tem seguro de saúde baseado nos EUA
- participantes atuais da coorte LTFU
- ter acesso ao portal do paciente CCSS.
Critério de exclusão:
- Os participantes do teste piloto não serão elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Síncrona HINT (HINT-S)
uma versão virtual e síncrona das 5 sessões do navegador HINT-S + livreto HINT
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O programa será ministrado por videoconferência por um navegador durante um período aproximado de 3 meses e consistirá em 5 sessões.
As sessões de intervenção de navegação serão as seguintes: Seção 1- Noções Básicas do Plano de Seguro; Seção 2- Seu Plano em Relação à Política; Seção 3- Navegando em seu plano e superando obstáculos; Seção 4- Gerenciamento de custos de cuidados; 5-Compreendendo suas contas médicas.
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Experimental: HINT Grupo de Intervenção Assíncrona (HINT-A)
uma versão pré-gravada e assíncrona das 5 sessões do navegador HINT-S + livreto HINT
|
O programa será ministrado por videoconferência por um navegador durante um período aproximado de 3 meses e consistirá em 5 sessões.
As sessões de intervenção de navegação serão as seguintes: Seção 1- Noções Básicas do Plano de Seguro; Seção 2- Seu Plano em Relação à Política; Seção 3- Navegando em seu plano e superando obstáculos; Seção 4- Gerenciamento de custos de cuidados; 5-Compreendendo suas contas médicas.
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
DICA Livreto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alfabetização de seguro de saúde desde a linha de base até 6 meses.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A mudança na alfabetização em seguros de saúde, medida com a pesquisa validada (escala de alfabetização em seguros de saúde; HIL), será comparada entre os grupos.
O LIS é uma medida de 16 itens de confiança auto-relatada dos participantes na compreensão dos termos (por exemplo, franquia, co-pagamentos, co-seguro) e confiança em saber como fazer atividades relacionadas a seguros de saúde (por exemplo,
descobrir co-pagamentos, encontrar um médico na rede).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos com uma pontuação total variando de 16 a 64; pontuações mais altas denotam menor alfabetização.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alfabetização de seguro de saúde desde a linha de base até 12 meses.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A mudança na Alfabetização em Seguros de Saúde, medida com a pesquisa validada (escala de Alfabetização em Seguros de Saúde; HIL), será comparada ao longo do tempo entre os grupos.
O LIS é uma medida de 16 itens de confiança auto-relatada dos participantes na compreensão dos termos (por exemplo, franquia, co-pagamentos, co-seguro) e confiança em saber como fazer atividades relacionadas a seguros de saúde (por exemplo,
descobrir co-pagamentos, encontrar um médico na rede).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos com uma pontuação total variando de 16 a 64; pontuações mais altas denotam menor alfabetização.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
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Mudança nas dificuldades financeiras autorrelatadas desde a linha de base até 12 meses.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A mudança na dificuldade financeira autorreferida ao longo do tempo será comparada entre os grupos e medida usando 3 escalas que abordam 3 domínios de dificuldade financeira: a) Comportamental, que avalia as necessidades de saúde não atendidas devido a custos de saúde no último ano com 8 sim /sem itens; mais pontuações sim = mais dificuldades; b) Psicológicos, que avaliam a preocupação devido aos gastos com saúde no último ano com 6 itens medidos em um likert de 5 pontos; maior pontuação reflete maior preocupação; c) Material, que avalia as consequências financeiras dos gastos com saúde no último ano com 8 itens sim/não; mais pontuações sim = mais dificuldades.
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Acompanhamento de 12 meses
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Alteração nos custos diretos anuais desde a linha de base até 12 meses.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A mudança no valor em dólares dos custos anuais desembolsados será comparada ao longo do tempo entre os grupos.
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Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no número de Consultas e Procedimentos de Saúde (utilização de cuidados de saúde) desde a linha de base até 12 meses.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A mudança na utilização de cuidados de saúde dos pacientes ao longo do tempo será comparada ao longo do tempo entre os grupos. A utilização dos cuidados de saúde será avaliada com 11 itens que pedem aos pacientes que relatem sim/não às consultas de cuidados de saúde (por exemplo, quaisquer consultas de cuidados primários no último ano, local habitual de atendimento, recebimento de vacinas anuais. Um maior número de respostas Sim reflete mais uso de cuidados de saúde. |
Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elyse R Park, Ph.D., MPH, MGH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000176
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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