Vliv hypokalcémie na výsledek starších pacientů s velkým traumatem s koagulopatií vyvolanou traumatem
6. září 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hypokalcémie je nezávislým rizikovým faktorem TIC u starších pacientů s traumatem.
TIC v kombinaci s hypokalcémií měla horší koagulační funkci a závažnější acidózu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato 5letá retrospektivní, observační, jednocentrická studie byla provedena ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang (SAHZU, Čína).
Starší pacienti s traumatem byli registrováni, když byli přijati na jednotku intenzivní péče přičleněnou k oddělení urgentní medicíny (JIP) od ledna 2015 do září 2020. Účelem této studie je objasnit vliv hypokalcémie na TIC u starších pacientů s traumatem prostřednictvím retrospektivní studie s jediným centrem, aby se dále optimalizovaly strategie diagnostiky a léčby TIC u starších pacientů s traumatem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
371
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- SAHZU
-
Kontakt:
- Yongan Xu
- Telefonní číslo: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 96 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti s traumatem byli registrováni při přijetí na jednotku intenzivní péče přičleněnou k oddělení urgentní medicíny (JIP) od ledna 2015 a září 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 65 let
- historie traumatu
Kritéria vyloučení:
- předchozí antikoagulancia nebo antiagregační léky;
- Koagulopatie způsobená předchozími základními onemocněními;
- Krevní produkty podané před přijetím;
- Srdeční zástava při přijetí;
- Zhoubný nádor;
- Údaje nejsou úplné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
traumatem indukovaná koagulopatie
pacientů s INR > 1,2
|
hypokalcémie nebo normokalcémie
|
|
koagulopatie neindukovaná traumatem
pacientů s INR≤1,2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internacionalizovaný normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: 24 hodin
|
koagulační funkce: Internacionalizovaný normalizovaný poměr (INR)
|
24 hodin
|
|
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT)
Časové okno: 24 hodin
|
koagulační funkce: Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT)
|
24 hodin
|
|
Protrombinový čas (PT)
Časové okno: 24 hodin
|
koagulační funkce: protrombinový čas (PT)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra krevních produktů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
|
míra používání krevních produktů
|
po ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospitalof Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-822
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .