- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05530161
A hipokalcémia hatása a trauma által kiváltott koagulopátiában szenvedő idős, súlyos traumás betegek kimenetelére
2022. szeptember 6. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A hipokalcémia a TIC független kockázati tényezője idős traumás betegeknél.
A hipokalcémiával kombinált TIC rosszabb alvadási funkciót és súlyosabb acidózist mutatott.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt az 5 éves retrospektív, megfigyeléses, egyközpontú vizsgálatot a Zhejiang University Medical School (SAHZU, Kína) második társkórházában végezték.
A traumás idős betegeket akkor regisztrálták, amikor 2015 januárja és 2020 szeptembere óta a Sürgősségi Orvosi Osztály (EICU) intenzív osztályára kerültek. A tanulmány célja a hipokalcémia TIC-re gyakorolt hatásának tisztázása idős traumás betegeknél. egyközpontú retrospektív vizsgálat, hogy tovább optimalizálják a TIC diagnózisát és kezelési stratégiáit idős traumás betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
371
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- SAHZU
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongan Xu
- Telefonszám: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A traumás idős betegeket 2015 januárja és 2020 szeptembere óta regisztrálták, amikor a Sürgősségi Osztály (EICU) intenzív osztályára kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥65 év
- trauma története
Kizárási kritériumok:
- korábbi antikoagulánsok vagy thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek;
- Korábbi alapbetegségek által okozott koagulopátia;
- Vérkészítmények transzfúziója a felvétel előtt;
- Szívleállás a felvételkor;
- Rosszindulatú daganat;
- Az adatok hiányosak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
trauma által kiváltott koagulopátia
1,2 INR-nél nagyobb betegek
|
hypocalcaemia vagy normocalcaemia
|
nem trauma által kiváltott koagulopátia
INR≤1,2-es betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Internationalized Normalized Ratio (INR)
Időkeret: 24 óra
|
Alvadási funkció: Nemzetközi normalizált arány (INR)
|
24 óra
|
Aktivált részleges thromboplasztin idő (APTT)
Időkeret: 24 óra
|
koagulációs funkció: aktivált részleges tromboplasztin idő (APTT)
|
24 óra
|
Protrombin idő (PT)
Időkeret: 24 óra
|
Alvadási funkció: protrombin idő (PT)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérkészítmények aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
a vérkészítmények felhasználási aránya
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine,Second Affiliated Hospitalof Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-822
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .