- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05530161
Effect van hypocalciëmie op de uitkomst van oudere ernstige traumapatiënten met trauma-geïnduceerde coagulopathie
6 september 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hypocalciëmie is een onafhankelijke risicofactor voor TIC bij oudere traumapatiënten.
TIC gecombineerd met hypocalciëmie had een slechtere stollingsfunctie en een ernstiger acidose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze 5 jaar durende retrospectieve, observationele studie in één centrum werd uitgevoerd in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University Medical School (SAHZU, China).
Oudere patiënten met een trauma werden geregistreerd toen zij vanaf januari 2015 en september 2020 werden opgenomen op de intensive care verbonden aan de afdeling Spoedeisende Geneeskunde (EICU). single-center retrospectieve studie, om de diagnose en behandelstrategieën voor TIC bij oudere traumapatiënten verder te optimaliseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
371
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- SAHZU
-
Contact:
- Yongan Xu
- Telefoonnummer: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
63 jaar tot 98 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten met trauma werden geregistreerd bij opname op de intensive care verbonden aan de afdeling Spoedeisende Geneeskunde (EICU) sinds januari 2015 en september 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥65 jaar oud
- geschiedenis van trauma
Uitsluitingscriteria:
- eerdere anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers;
- Coagulopathie veroorzaakt door eerdere onderliggende ziekten;
- Bloedproducten getransplanteerd voor opname;
- Hartstilstand bij opname;
- Kwaadaardige tumor;
- Gegevens onvolledig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
trauma-geïnduceerde coagulopathie
patiënten met INR>1,2
|
hypocalciëmie of normocalciëmie
|
niet-trauma-geïnduceerde coagulopathie
patiënten met INR≤1,2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geïnternationaliseerde genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: 24 uur
|
stollingsfunctie: geïnternationaliseerde genormaliseerde ratio (INR)
|
24 uur
|
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT)
Tijdsspanne: 24 uur
|
stollingsfunctie: geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT)
|
24 uur
|
Protrombinetijd (PT)
Tijdsspanne: 24 uur
|
stollingsfunctie: protrombinetijd (PT)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarief bloedproducten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
de snelheid van het gebruik van bloedproducten
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine,Second Affiliated Hospitalof Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-822
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend