- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05530161
Effekt af hypocalcæmi på udfaldet af ældre patienter med større traume med traume-induceret koagulopati
6. september 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hypokalcæmi er en uafhængig risikofaktor for TIC hos ældre traumepatienter.
TIC kombineret med hypocalcæmi havde dårligere koagulationsfunktion og mere alvorlig acidose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne 5-årige retrospektive, observationelle, enkeltcenterundersøgelse blev udført på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University Medical School (SAHZU, Kina).
Ældre patienter med traume blev registreret, da de blev indlagt på intensivafdeling tilknyttet afdelingen for Akutmedicin (EICU) siden januar 2015 og september 2020. Formålet med denne undersøgelse er at belyse effekten af hypocalcæmi på TIC hos ældre traumepatienter gennem en single-center retrospektiv undersøgelse, for yderligere at optimere diagnose og behandlingsstrategier for TIC hos ældre traumepatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
371
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- SAHZU
-
Kontakt:
- Yongan Xu
- Telefonnummer: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år til 96 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter med traume blev registreret, da de blev indlagt på intensivafdeling tilknyttet afdelingen for Akutmedicin (EICU) siden januar 2015 og september 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥65 år
- traumehistorie
Ekskluderingskriterier:
- tidligere antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin;
- Koagulopati forårsaget af tidligere underliggende sygdomme;
- Blodprodukter transfunderet før indlæggelse;
- Hjertestop ved indlæggelse;
- ondartet tumor;
- Data ufuldstændige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
traume-induceret koagulopati
patienter med INR>1,2
|
hypocalcæmi eller normocalcæmi
|
|
ikke-traumainduceret koagulopati
patienter med INR≤1,2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationaliseret Normaliseret Ratio (INR)
Tidsramme: 24 timer
|
koagulationsfunktion: Internationaliseret Normaliseret Ratio (INR)
|
24 timer
|
|
Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
Tidsramme: 24 timer
|
koagulationsfunktion: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
|
24 timer
|
|
Protrombintid (PT)
Tidsramme: 24 timer
|
koagulationsfunktion: protrombintid (PT)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprodukter rate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
hastigheden for brug af blodprodukter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine,Second Affiliated Hospitalof Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-822
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig