- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05530161
Effetto dell'ipocalcemia sull'esito dei pazienti anziani con trauma maggiore con coagulopatia indotta da trauma
6 settembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'ipocalcemia è un fattore di rischio indipendente di TIC nei pazienti anziani traumatizzati.
La TIC combinata con l'ipocalcemia aveva una funzione della coagulazione peggiore e un'acidosi più grave.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo, osservazionale, monocentrico della durata di 5 anni è stato condotto presso il Second Affiliated Hospital della Zhejiang University Medical School (SAHZU, Cina).
I pazienti anziani con trauma sono stati registrati quando sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva affiliata al dipartimento di medicina d'urgenza (EICU) da gennaio 2015 e settembre 2020. Lo scopo di questo studio è chiarire l'effetto dell'ipocalcemia sulla TIC nei pazienti traumatizzati anziani attraverso un studio retrospettivo monocentrico, al fine di ottimizzare ulteriormente le strategie diagnostiche e terapeutiche delle TIC nei traumatizzati anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
371
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- SAHZU
-
Contatto:
- Yongan Xu
- Numero di telefono: 13757164833
- Email: xuyongan2000@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 61 anni a 96 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti anziani con trauma sono stati registrati quando sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva affiliata al dipartimento di medicina d'urgenza (EICU) da gennaio 2015 e settembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥65 anni
- storia del trauma
Criteri di esclusione:
- precedenti anticoagulanti o farmaci antipiastrinici;
- Coagulopatia causata da precedenti malattie sottostanti;
- Emoderivati trasfusi prima del ricovero;
- Arresto cardiaco al momento del ricovero;
- Tumore maligno;
- Dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coagulopatia da trauma
pazienti con INR>1,2
|
ipocalcemia o normocalcemia
|
|
coagulopatia non traumatica
pazienti con INR≤1,2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto normalizzato internazionalizzato (INR)
Lasso di tempo: 24 ore
|
funzione della coagulazione: rapporto normalizzato internazionalizzato (INR)
|
24 ore
|
|
Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)
Lasso di tempo: 24 ore
|
funzione della coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)
|
24 ore
|
|
Tempo di protrombina (PT)
Lasso di tempo: 24 ore
|
funzione della coagulazione: tempo di protrombina (PT)
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di prodotti sanguigni
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
il tasso di utilizzo di emoderivati
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine,Second Affiliated Hospitalof Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-822
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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