- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05534867
Účinky zbarvení mandaly na úzkost u těhotných žen
Účinky zbarvení mandaly na úzkost u těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je důležitým obdobím v životě ženy, ve kterém zažívá různé duchovní, fyzické a emocionální zážitky. Během tohoto procesu mohou ženy čelit mnoha faktorům, které mohou ovlivnit jejich duševní zdraví, jako je stres, úzkost a deprese. Při zkoumání literatury se uvádí, že přibližně 10 % až 24,2 % těhotných žen pociťuje během těhotenství úzkost nebo stres. Je velmi důležité diagnostikovat je v raných fázích těhotenství, protože úzkost v těhotenství může mít negativní vliv na zdraví matek a novorozenců, zejména v období porodu a po porodu.
Byla nalezena řada alternativ ke snížení úzkosti, jednou z nich je její využití ve formě arteterapie. Podle názoru uměleckých psychoterapeutů je malba mandal jedním z hlavních nástrojů dalších technik art psychoterapie, které se zaměřují na léčení.A. byla provedena řada studií s cílem určit účinek kreslení nebo vybarvování mandaly na úzkost.
Amelia et al provedli výzkum, který prokázal, že kreslení a vybarvování mandal účinně snižuje úroveň úzkosti studentů. V Turecku provedli Sezen a Ünsalver studii o strachu z porodu u těhotných žen, včetně arteterapie. Ve studii bylo ženám aplikováno 7 typů arteterapie, včetně poslechu hudby a zpěvu, výroby masek, kreslení, mandal, výroby panenek, fotografování a vytváření koláží. Výsledkem výzkumu bylo zjištění, že arteterapie je účinná při snižování úzkosti.
Když jsou studie zkoumány, existují studie o aplikaci mandaly ke snížení úzkosti pociťované dětmi u pacientů s rakovinou, ale neexistují žádné studie o snížení úzkosti související s těhotenstvím u žen během těhotenství. Tento výzkum byl naplánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem snížit úzkost, kterou pociťují nastávající matky v souvislosti s těhotenstvím během těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Çukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst a rozumět turečtině
- ve věku 20-35 let,
- Jediné těhotenství
- Nebuď prvorodička
- Mít 40 nebo více od STAI
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Plně odpovídání na dotazníky a formuláře.
- Být v prvním, 2. nebo 3. trimestru
Kritéria vyloučení:
- Bylo jí diagnostikováno rizikové těhotenství
- Neochota pokračovat v práci
- s chronickým onemocněním (diabetes, hypertenze, štítná žláza atd.),
- Máte jakýkoli problém, který brání komunikaci (jako je schopnost slyšet, mluvit a rozumět),
- Použití některé z farmakologických nebo nefarmakologických metod ke snížení úzkosti a absolvování psychiatrické léčby (farmakoterapie nebo psychoterapie).
- Nedostatek chytrého telefonu a internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině se budou skládat z lidí, kteří sami běžně neprovádějí žádnou praxi, aby zmírnili symptomy úzkosti.
|
|
|
Experimentální: Skupina zbarvení mandaly
Malování mandal bude aplikováno na těhotné ženy, které mají úzkost související s těhotenstvím.
|
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali stránky, které chtějí, z 12 barevných sad fixů a 16 omalovánek mandal, které každému účastníkovi poskytne výzkumník na 1 měsíc, 2 dny v týdnu, kdykoli během dne a v průměru. pokaždé po dobu 20-30 minut a natřete je barvami, které chcete.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Formulář, který obsahuje otázky týkající se sociodemografie žen, těhotenství a charakteristik.
|
mezi jedním až šesti měsíci
|
|
stupnice Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Tato stupnice, kterou vyvinul Spielberg v roce 1973, se skládá z 20 otázek.
Je to 4-bodová stupnice Likertova typu (1=vůbec ne, 4=velmi moc).
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 80.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti.
Hodnota alfa stupnice je 0,86-0,92,33.
Studii validity a reliability u nás provedli Oner et al., v roce 1983 a hodnota alfa byla nalezena mezi.
Škála, která bude použita pro hodnocení stavu a rysové úzkosti těhotných žen.
Jak se skóre zvyšuje, je určeno, že úzkost je vyšší.
|
mezi jedním až šesti měsíci
|
|
Škála úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Tuto stupnici vyvinul Brunton, jejíž validitu a spolehlivost v turečtině vytvořili Şolt a Gül.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň úzkosti související s těhotenstvím.
Bude použit k posouzení úzkosti související s těhotenstvím.
Jak se skóre získané ve škále skládající se z 9 subdimenzí zvyšuje, je zjištěno, že úzkost těhotné ženy je také vyšší.
|
mezi jedním až šesti měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Dağlı, Phd, Çukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırklareliAS-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barvení mandaly
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoPouto mezi matkou a dítětemTurecko (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)