- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07470632
Vliv meditace Dvojitá srdce a vybarvování mandal na zkouškovou úzkost u studentů ošetřovatelství (Mandala)
Srovnání mandalového vybarvování a meditace Twin Hearts na úzkost z praktické zkoušky: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel studie
Účelem této studie bylo porovnat účinnost vybarvování mandaly a meditace Twin Hearts jako doplňkových a nefarmakologických intervencí pro snížení zkouškového stresu u studentů bakalářského studia ošetřovatelství.
Design studie
Tato studie byla navržena jako randomizovaná klinická studie provedená mezi studenty bakalářského studia ošetřovatelství. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin: vybarvování mandaly a meditace Twin Hearts.
Velikost vzorku
Ze 110 způsobilých studentů ošetřovatelství bylo získáno 100, kteří splňovali vstupní kritéria. Na základě předchozích výzkumů a vzorce pro porovnání průměrů s hladinou významnosti 0,05 a statistickou silou 80 % byla vypočtena požadovaná velikost vzorku na 48 účastníků na skupinu. S ohledem na možné výpadky bylo do každé skupiny zařazeno 50 účastníků.
Nástroje pro sběr dat
Data byla shromažďována pomocí:
- Demografického dotazníku (věk, pohlaví, rodinný stav, akademické informace)
- Inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI), ověřeného 40položkového nástroje pro sebehodnocení měřícího stavovou a rysovou úzkost.
Intervence
Účastníci byli náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin:
Skupina meditace Twin Hearts:
Účastníci absolvovali 30minutovou řízenou seanci meditace Twin Hearts pod dohledem výzkumníka.
Skupina vybarvování mandaly:
Účastníci se věnovali vybarvování mandaly po dobu 30 minut pomocí tištěných návrhů mandal a barevných tužek pod dohledem výzkumníka.
Obě intervence byly provedeny před praktickou zkouškou.
Hodnocení výsledků
Úroveň úzkosti byla měřena před a po intervenci pomocí Inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI).
Etické aspekty
Výzkum získal schválení Etické komise Mezinárodní univerzity na Kypru (číslo schválení: EKK23-24/012/07). Studie dodržovala etické standardy Etické rady a řídila se zásadami Helsinské deklarace (1964).
Statistická analýza
Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS. Byly použity deskriptivní statistiky, párové t-testy, nezávislé t-testy a chí-kvadrát testy. Hodnota P < 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Cyprus
-
Nicosia, North Cyprus, Kypr
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni vysokoškolští studenti ošetřovatelství v prvním semestru, muži i ženy, zapsaní do anglického ošetřovatelského programu.
- Studenti, kteří nepoužívají jiné metody snižování stresu (např. progresivní svalovou relaxaci, farmakoterapii).
- Studenti, kteří se dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota pokračovat v spolupráci na projektu.
- Užívání jakýchkoli psychofarmak (antidepresiva ...), duševní zdraví.
- Truchlení, zejména úmrtí blízkých osob nebo příbuzných v 1. fázi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditace Dvojitých Srdcí
Behaviorální: Meditace Dvojitého Srdce Účastníci v této skupině dostávají intervenci Meditace Dvojitého Srdce, řízenou meditační techniku založenou na principech laskavosti a duchovní energie.
Intervence je navržena tak, aby snížila úzkost spojenou se zkouškami podporou vnitřního klidu a emoční regulace.
|
Účastníci v této skupině dostávají meditaci Twin Hearts, což je řízená meditační technika založená na principech laskavosti a duchovní energie. Intervence má za cíl snížit úzkost související se zkouškami podporou emoční rovnováhy a relaxace. Intervence: Behaviorální: Meditace Twin Hearts Účastníci praktikují řízené meditační sezení trvající 30 minut pod dohledem výzkumníka. Meditační protokol zahrnuje: Fyzické rozcvičovací cviky Aktivaci srdeční čakry Aktivaci korunní čakry Požehnání Zemi laskavostí Tichou meditaci s použitím fráze "Amen" Vyjádření vděčnosti Závěrečné cvičení Sezení se konají v tiché místnosti s použitím audio návodu.
Účastníkům byl poskytnut vytištěný obrys mandaly na papíře formátu A4 a šest barevných tužek (červená, oranžová, žlutá, zelená, modrá, fialová).
Zapojili se do volného, nestrukturovaného vybarvování mandaly po dobu 30 minut
|
|
Experimentální: Mandala Barvení
Účastníci v této skupině se věnují vybarvování mandal, což je umělecká mindfulness aktivita navržená ke snížení zkouškové úzkosti a podpoře relaxace.
|
Účastníci v této skupině dostávají meditaci Twin Hearts, což je řízená meditační technika založená na principech laskavosti a duchovní energie. Intervence má za cíl snížit úzkost související se zkouškami podporou emoční rovnováhy a relaxace. Intervence: Behaviorální: Meditace Twin Hearts Účastníci praktikují řízené meditační sezení trvající 30 minut pod dohledem výzkumníka. Meditační protokol zahrnuje: Fyzické rozcvičovací cviky Aktivaci srdeční čakry Aktivaci korunní čakry Požehnání Zemi laskavostí Tichou meditaci s použitím fráze "Amen" Vyjádření vděčnosti Závěrečné cvičení Sezení se konají v tiché místnosti s použitím audio návodu.
Účastníkům byl poskytnut vytištěný obrys mandaly na papíře formátu A4 a šest barevných tužek (červená, oranžová, žlutá, zelená, modrá, fialová).
Zapojili se do volného, nestrukturovaného vybarvování mandaly po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti ze zkoušek
Časové okno: Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.
|
Primární výsledná míra hodnotí změny v úrovních úzkosti související s vyšetřením u studentů ošetřovatelství po intervencích Mandala barvení a meditace Twin Hearts. Úzkost je měřena pomocí Inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI), ověřeného psychologického nástroje, který hodnotí jak stavovou, tak rysovou úzkost. STAI se skládá ze dvou subškál s 20 položkami každá, hodnocených na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre indikuje vyšší úrovně úzkosti. Obě skupiny vyplnily Inventář úzkosti stavu a rysu (STAI) dvě hodiny před Objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OSCE), bezprostředně před intervencí a znovu bezprostředně po intervenci. |
Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.
|
|
Úrovně testové úzkosti
Časové okno: Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.
|
Primární ukazatel výsledku vyhodnocuje změny v úrovních úzkosti související s vyšetřením u studentů ošetřovatelství po zásazích Mandala coloring a Twin Hearts Meditation. Úzkost je měřena pomocí Inventáře stavově-dispoziční úzkosti (STAI), ověřeného psychologického nástroje, který hodnotí jak stavovou, tak dispoziční úzkost. STAI se skládá ze dvou subškálek s 20 položkami každá, hodnocených na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti. Obě skupiny vyplnily Inventář stavově-dispoziční úzkosti (STAI) dvě hodiny před objektivně strukturovanou klinickou zkouškou (OSCE), bezprostředně před zásahem a znovu bezprostředně po zásahu. |
Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PVF2026Mandalamed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .