- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534867
Effekter af mandalafarvning på angst hos gravide kvinder
Effekter af mandalafarvning på angst hos gravide kvinder: randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en vigtig periode i en kvindes liv, hvor hun oplever forskellige åndelige, fysiske og følelsesmæssige oplevelser. Mens de oplever denne proces, kan kvinder stå over for mange faktorer, der kan påvirke deres mentale sundhed, såsom stress, angst og depression. Når litteraturen undersøges, oplyses det, at cirka 10 % til 24,2 % af gravide oplever angst eller stress under deres graviditet. Det er meget vigtigt at diagnosticere det i de tidlige stadier af graviditeten, da angst under graviditeten kan have negative effekter på mødres og nyfødtes sundhed, især i fødslen og efter fødslen.
Der er fundet en række alternativer til at reducere angst, hvoraf det ene er at bruge det i form af kunstterapi. Efter kunstpsykoterapeuters mening er mandalamaling et af hovedredskaberne i andre kunstpsykoterapiteknikker, der fokuserer på helbredelse.A Der er udført et antal undersøgelser for at bestemme effekten af at tegne eller farve en mandala på angst.
Amelia et al foretog forskning, der beviste, at tegning og farvelægning af mandalaer effektivt reducerer elevernes angstniveauer. I Tyrkiet blev der foretaget en undersøgelse af Sezen og Ünsalver om frygten for fødsel hos gravide, herunder kunstterapi. I undersøgelsen blev 7 typer kunstterapi anvendt på kvinderne, herunder at lytte til musik og synge, lave masker, tegne, lave mandalaer, lave dukker, tage fotografier og lave collager. Som et resultat af forskningen blev det fastslået, at kunstterapi var effektiv til at reducere angst.
Når undersøgelserne undersøges, er der undersøgelser af anvendelsen af mandala til at reducere den angst, børn føler hos kræftpatienter, men der er ingen undersøgelser om reduktion af graviditetsrelateret angst hos kvinder under graviditeten. Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at reducere den angst, som forventede mødre føler i forhold til graviditet under graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Çukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at læse og forstå tyrkisk
- er i alderen 20-35,
- Enkelt graviditet
- Vær ikke primipar
- At have 40 eller flere fra STAI
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Fuldstændig besvarelse af undersøgelses- og skalaformularer.
- At være i første, 2. eller 3. trimester
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have fået konstateret en risikabel graviditet
- Uvillig til at fortsætte arbejdet
- At have en kronisk sygdom (diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtel osv.),
- Har problemer, der forhindrer kommunikation (såsom høre-, tale- og forståelsesevner),
- Brug af en af de farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder til at reducere angst og modtage psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi).
- Mangel på en smartphone og internet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bestå af personer, som ikke rutinemæssigt øver sig på egen hånd for at reducere angstsymptomer.
|
|
|
Eksperimentel: Mandala farve gruppe
Mandala-maleri vil blive brugt til gravide kvinder, der har angst relateret til graviditet.
|
Deltagerne vil blive bedt om at vælge de sider, de ønsker, blandt 12 farvede tuschfarvesæt og 16 mandalafarvesider givet til hver deltager af forskeren i 1 måned, 2 dage om ugen, på ethvert tidspunkt af dagen og i gennemsnit. på 20-30 minutter hver gang, og mal dem i de farver, de ønsker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Et skema, der indeholder spørgsmål om kvinders sociodemografiske og graviditet og karakteristika.
|
mellem en til seks måneder
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Denne skala, udviklet af Spielberg i 1973, består af 20 spørgsmål.
Det er en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 4=meget).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80.
Jo højere scoren er, jo højere er angstniveauet.
Alfaværdien af skalaen er 0,86-0,92,33.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen i vores land blev udført af Oner et al., i 1983 og alfaværdien blev fundet mellem.
Skalaen, der vil blive brugt til at evaluere tilstanden og træk angst hos gravide kvinder.
Efterhånden som scoren stiger, bestemmes det, at angsten er højere.
|
mellem en til seks måneder
|
|
Graviditetsrelateret angstskala
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Denne skala blev udviklet af Brunton, hvis gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev lavet af Şolt og Gül.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger niveauet af graviditetsrelateret angst.
Det vil blive brugt til at vurdere graviditetsrelateret angst.
Efterhånden som den opnåede score i skalaen bestående af 9 underdimensioner stiger, fastslås det, at angsten hos den gravide kvinde også er højere.
|
mellem en til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Ledende efterforsker: Elif Dağlı, Phd, Çukurova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliAS-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandala farve
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)