- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05534867
Effets de la coloration du mandala sur l'anxiété chez les femmes enceintes
Effets de la coloration du mandala sur l'anxiété chez les femmes enceintes : étude expérimentale contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse est une période importante dans la vie d'une femme au cours de laquelle elle vit différentes expériences spirituelles, physiques et émotionnelles. Au cours de ce processus, les femmes peuvent être confrontées à de nombreux facteurs susceptibles d'affecter leur santé mentale, tels que le stress, l'anxiété et la dépression. Lorsque la littérature est examinée, il est indiqué qu'environ 10% à 24,2% des femmes enceintes ressentent de l'anxiété ou du stress pendant leur grossesse. Il est très important de le diagnostiquer dans les premiers stades de la grossesse, car l'anxiété pendant la grossesse peut avoir des effets négatifs sur la santé de la mère et du nouveau-né, en particulier pendant la naissance et la période post-partum.
Un certain nombre d'alternatives ont été trouvées pour réduire l'anxiété, dont l'une consiste à l'utiliser sous forme d'art-thérapie. Un certain nombre d'études ont été menées pour déterminer l'effet du dessin ou de la coloration d'un mandala sur l'anxiété.
Amelia et al ont mené des recherches qui ont prouvé que dessiner et colorier des mandalas réduit efficacement le niveau d'anxiété des élèves. En Turquie, une étude a été menée par Sezen et Ünsalver sur la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes, notamment par l'art-thérapie. Dans l'étude, 7 types d'art-thérapie ont été appliqués aux femmes, notamment écouter de la musique et chanter, fabriquer des masques, dessiner, fabriquer des mandalas, fabriquer des poupées, prendre des photos et faire des collages. À la suite de la recherche, il a été déterminé que l'art-thérapie était efficace pour réduire l'anxiété.
Lorsque les études sont examinées, il existe des études sur l'application du mandala pour réduire l'anxiété ressentie par les enfants chez les patients atteints de cancer, mais il n'y a pas d'études sur la réduction de l'anxiété liée à la grossesse des femmes pendant la grossesse. Cette recherche a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de réduire l'anxiété ressentie par les femmes enceintes par rapport à la grossesse pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Adana, Turquie
- Cukurova University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Savoir lire et comprendre le turc
- Avoir entre 20 et 35 ans,
- Grossesse unique
- Ne soyez pas primipare
- Avoir 40 ans ou plus de STAI
- Volontaire pour participer à la recherche
- Répondre entièrement aux formulaires d'enquête et d'échelle.
- Être au premier, 2e ou 3e trimestre
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un diagnostic de grossesse à risque
- Ne veut pas continuer à travailler
- Avoir une maladie chronique (Diabète, Hypertension, Thyroïde etc.),
- Avoir un problème qui empêche la communication (comme l'ouïe, la parole et la compréhension),
- Utiliser l'une des méthodes pharmacologiques ou non pharmacologiques pour réduire l'anxiété et suivre un traitement psychiatrique (pharmacothérapie ou psychothérapie).
- Manque de smartphone et d'internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe seront composés de personnes qui ne pratiquent pas systématiquement par elles-mêmes pour réduire les symptômes d'anxiété.
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Expérimental: Groupe de coloriage Mandala
La peinture au mandala sera appliquée aux femmes enceintes qui ont de l'anxiété liée à la grossesse.
|
Les participants seront invités à choisir les pages qu'ils souhaitent parmi 12 sets de peinture au feutre de couleur et 16 coloriages de mandala remis à chaque participant par le chercheur pendant 1 mois, 2 jours par semaine, à tout moment de la journée et pour une durée moyenne. de 20 à 30 minutes à chaque fois, et peignez-les dans les couleurs qu'ils veulent.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire d'information d'introduction
Délai: entre un et six mois
|
Un formulaire qui comprend des questions sur les caractéristiques sociodémographiques, la grossesse et les caractéristiques des femmes.
|
entre un et six mois
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l'échelle de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: entre un et six mois
|
Cette échelle, développée par Spielberg en 1973, se compose de 20 questions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 4 points (1=pas du tout, 4=beaucoup).
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.
La valeur alpha de l'échelle est de 0,86 à 0,92,33.
L'étude de validité et de fiabilité dans notre pays a été menée par Oner et al., en 1983 et la valeur alpha a été trouvée entre.
L'échelle qui servira à évaluer l'état et le trait d'anxiété des femmes enceintes.
À mesure que le score augmente, il est déterminé que l'anxiété est plus élevée.
|
entre un et six mois
|
Échelle d'anxiété liée à la grossesse
Délai: entre un et six mois
|
Cette échelle a été développée par Brunton, dont la validité et la fiabilité en turc ont été faites par Şolt et Gül.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'anxiété liée à la grossesse augmente.
Il sera utilisé pour évaluer l'anxiété liée à la grossesse.
Au fur et à mesure que le score obtenu dans l'échelle composée de 9 sous-dimensions augmente, il est déterminé que l'anxiété de la femme enceinte est également plus élevée.
|
entre un et six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Chercheur principal: Elif Dağlı, Phd, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliAS-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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