- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05534867
Efectos de la coloración de mandalas sobre la ansiedad en mujeres embarazadas
Efectos de la coloración de mandalas sobre la ansiedad en mujeres embarazadas: estudio experimental controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un período importante en la vida de una mujer en el que vive diferentes experiencias espirituales, físicas y emocionales. Mientras experimentan este proceso, las mujeres pueden enfrentar muchos factores que pueden afectar su salud mental, como el estrés, la ansiedad y la depresión. Cuando se examina la literatura, se afirma que aproximadamente del 10% al 24,2% de las mujeres embarazadas experimentan ansiedad o estrés durante su embarazo. Es muy importante diagnosticarlo en las primeras etapas del embarazo, ya que la ansiedad en el embarazo puede tener efectos negativos en salud materna y neonatal, especialmente en el período de parto y puerperio.
Se han encontrado una serie de alternativas para reducir la ansiedad, una de ellas es utilizarla en forma de arteterapia. En opinión de los psicoterapeutas del arte, la pintura de mandalas es una de las herramientas principales de otras técnicas de psicoterapia del arte que se centran en la curación. Se han realizado varios estudios para determinar el efecto de dibujar o colorear un mandala sobre la ansiedad.
Amelia et al realizaron una investigación que demostró que dibujar y colorear mandalas reduce efectivamente los niveles de ansiedad de los estudiantes. En Turquía, Sezen y Ünsalver realizaron un estudio sobre el miedo al parto en mujeres embarazadas, incluida la arteterapia. En el estudio se aplicaron 7 tipos de arteterapia a las mujeres, entre ellos escuchar música y cantar, hacer máscaras, dibujar, hacer mandalas, hacer muñecas, tomar fotografías y hacer collages. Como resultado de la investigación se determinó que la arteterapia fue efectiva para reducir la ansiedad.
Cuando se examinan los estudios, hay estudios sobre la aplicación de mandala para reducir la ansiedad que sienten los niños en pacientes con cáncer, pero no hay estudios sobre la reducción de la ansiedad relacionada con el embarazo de las mujeres durante el embarazo. Esta investigación fue planificada como un estudio experimental controlado aleatorio con el fin de reducir la ansiedad que sienten las futuras madres en relación con el embarazo durante el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Cukurova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer y comprender turco
- Tener entre 20 y 35 años,
- embarazo único
- No seas primípara
- Tener 40 o más de STAI
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Contestación completa de formularios de encuestas y escalas.
- Estar en el primer, segundo o tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticada con un embarazo de riesgo
- Sin ganas de seguir trabajando
- Tener una enfermedad crónica (diabetes, hipertensión, tiroides, etc.),
- Tener cualquier problema que impida la comunicación (como las habilidades auditivas, del habla y de comprensión),
- Usar uno de los métodos farmacológicos o no farmacológicos para reducir la ansiedad y recibir tratamiento psiquiátrico (Farmacoterapia o psicoterapia).
- Falta de un teléfono inteligente e internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo estarán formados por personas que no realizan rutinariamente ninguna práctica por su cuenta para reducir los síntomas de ansiedad.
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Experimental: Grupo de colorear mandala
La pintura de mandala se aplicará a las mujeres embarazadas que tienen ansiedad relacionada con el embarazo.
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Se les pedirá a los participantes que elijan las páginas que deseen de 12 juegos de rotuladores de colores y 16 páginas para colorear de mandala que el investigador entregará a cada participante durante 1 mes, 2 días a la semana, en cualquier momento del día y por un promedio de 20-30 minutos cada vez, y píntalas de los colores que quieran.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
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Formulario que incluye preguntas sobre características sociodemográficas y de embarazo de la mujer.
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entre uno y seis meses
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la escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI)
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
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Esta escala, desarrollada por Spielberg en 1973, consta de 20 preguntas.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos (1=nada, 4=mucho).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 80.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad.
El valor alfa de la escala es 0.86-.92.33.
El estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Oner et al., en 1983 y el valor alfa se encontró entre.
La escala que se utilizará para evaluar el estado y el rasgo de ansiedad de las mujeres embarazadas.
A medida que aumenta la puntuación, se determina que la ansiedad es mayor.
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entre uno y seis meses
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Escala de ansiedad relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
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Esta escala fue desarrollada por Brunton, cuya validez y confiabilidad en turco fueron realizadas por Şolt y Gül.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de ansiedad relacionada con el embarazo.
Se utilizará para evaluar la ansiedad relacionada con el embarazo.
A medida que aumenta el puntaje obtenido en la escala que consta de 9 subdimensiones, se determina que la ansiedad de la gestante también es mayor.
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entre uno y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Investigador principal: Elif Dağlı, Phd, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KırklareliAS-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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