Mandala intervence na mateřsko-dětskou vazbu a rodičovskou sebeúčinnost po negativních porodních zkušenostech
Vliv intervence založené na mandale na pouto matky a dítěte a rodičovskou sebeúčinnost u prvorodiček s negativní porodní zkušeností: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinky intervence založené na mandalách na vazbu mezi matkou a dítětem a na rodičovskou sebeúčinnost u prvorodiček (matek, které rodily poprvé), které prožily negativní porodní zkušenost.
Design studie a populace Studie byla provedena na porodnické klinice nemocnice. Analýza síly ukázala minimální velikost vzorku 44 účastníků pro dosažení 80% síly na hladině významnosti 0,05. S ohledem na potenciální odpadnutí účastníků cílila studie na 70 účastníků a byla dokončena s 66 matkami (34 ve skupině Mandala a 32 ve skupině Volné kreslení).
Kritéria zařazení Oprávněné účastnice zahrnovaly ženy, které měly vaginální porod, byly v prvních sedmi dnech po porodu, byly prvorodičky s jednočetným těhotenstvím a samy uvedly negativní porodní zkušenost potvrzenou skórem 37 nebo vyšším na Dotazníku očekávání/zkušenosti s porodem Wijma verze B. Účastnice musely nemít diagnostikované psychické poruchy a žádné komunikační obtíže.
Randomizace a postup Účastnice byly náhodně zařazeny buď do skupiny Kreslení mandal, nebo do skupiny Volného kreslení pomocí softwaru pro náhodné přidělení. Sběr dat probíhal ve dvou časových bodech: před a po intervenci.
Protokoly intervence Intervence byla provedena osobně v klidném, podpůrném prostředí pod dohledem výzkumníka, obvykle když dítě spalo. Každé sezení trvalo přibližně 30 minut.
Skupina Kreslení mandal: Tento strukturovaný relaxační proces zahrnoval stručné informace o filozofii mandal, pětiminutovou relaxaci "boxového dýchání" a řízenou imaginaci pobřežní scény. Účastnice vytvořily a vybarvily "přání mandalu" představující osobní záměry, doprovázené šamanskou bubenickou hudbou. Sezení bylo zakončeno vytvořením "stresové mandaly" pomocí spirálových kreseb k symbolickému uvolnění stresu.
Skupina Volného kreslení: Tato aktivita umožnila účastnicím spontánně vyjádřit emoce bez vedení. Účastnice začaly kreslit bez předchozího plánování a výsledné obrazy byly hodnoceny jako osobní reflexe spíše než umělecké výtvory.
Hodnocení výsledků Primární výsledky zahrnují změny v Škále vazby mezi matkou a dítětem a v Karitanské škále rodičovské sebedůvěry. Sekundární výsledky zahrnují změny v úrovni úzkosti měřené Inventářem stavové a rysové úzkosti. Etické schválení bylo získáno před zahájením studie a všechny účastnice poskytly písemný informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çanakkale, Turecko (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod přirozenou cestou
- Skóre 37 a více v dotazníku Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ-B)
- Být v prvních sedmi dnech po porodu
- Být prvorodička s jednočetným těhotenstvím
- Sebehodnocení negativní nebo nepříznivé zkušenosti s porodem
- Dítě sdílí pokoj s matkou
- Žádné diagnostikované psychické poruchy nebo problémy
- Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
- Žádné komunikační obtíže
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha nebo aktuální psychiatrická léčba
- Užívání psychotropních léků v období po porodu
- Vážné porodnické komplikace (např. poporodní krvácení, eklampsie, nouzová hysterektomie)
- Novorozenecké komplikace vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIP)
- Mnohočetné těhotenství (dvojčata, trojčata apod.) nebo porod císařským řezem
- Vážné komunikační obtíže nebo neschopnost porozumět postupům studie
- Účast v jiné psychosociální nebo umělecké intervenci během studie
- Odvolání souhlasu v jakékoli fázi studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Free Cloring
Cílem volné malířské aktivity je umožnit matce volně vyjádřit své pocity bez jakéhokoli vedení. Zahájení: Účastnice začala kreslit bez jakéhokoli plánu. Tvořivý proud: Kresby odrážely aktuální náladu a emocionální stav účastnice. Zkoumání a vyjádření: Vnitřní zkoumání bylo dosaženo prostřednictvím obrazů a témat, která se během procesu objevila. Dokončení: Po dokončení díla účastnice vyhodnotila výsledný obraz jako osobní reflexi. Tato aktivita byla hodnocena pouze za účelem emocionálního vyjádření, nikoli na základě uměleckých dovedností. |
Volná malířská aktivita si klade za cíl umožnit matce volně vyjádřit své pocity bez jakéhokoli vedení. Začátek: Účastnice začala kreslit bez jakéhokoli plánu. Tvořivý tok: Kresby odrážely aktuální náladu a emoční stav účastnice. Zkoumání a vyjádření: Vnitřní zkoumání bylo dosaženo prostřednictvím obrazů a témat, která během procesu vyvstala. Dokončení: Po dokončení práce účastnice zhodnotila výsledný obraz jako osobní reflexi. Tato aktivita byla hodnocena výhradně za účelem emočního vyjádření, nikoli na základě uměleckých dovedností. |
|
Experimentální: Mandala Barvení
Mandala praxe byla prováděna jako strukturovaný proces relaxace a vyjádření s následujícími kroky (Sarı Öztürk et al., 2022): Informace: Účastník obdržel stručné informace o filozofii mandal. Dýchací cvičení: Relaxace byla procvičována přibližně 5 minut pomocí techniky "čtvercového dechu". Řízená vizualizace: Účastník byl požádán, aby si představil scénu u moře a vyčistil svou mysl. Přání mandala: Účastník byl požádán, aby nakreslil a vybarvil mandalu reprezentující jeho vlastní pocity a přání. Bylo navrženo, aby si mandalu pojmenoval a v případě zájmu ji pověsil ve svém pokoji. Vizualizace a hudba: Řízený proces vizualizace byl podpořen rytmem šamanského bubnu v pozadí. Stresová mandala: Účastník uvolnil svůj stres kresbami spirálovitě vycházejícími ze středu a v případě zájmu symbolicky dokončil tuto práci roztržením nebo vypuštěním do vody. |
Mandala praxe byla prováděna jako strukturovaný proces relaxace a vyjádření s následujícími kroky (Sarı Öztürk et al., 2022): Informace: Účastníkovi byly poskytnuty stručné informace o filozofii mandal. Dechové cvičení: Relaxace byla procvičována přibližně 5 minut pomocí techniky „čtvercového dechu“. Řízená vizualizace: Účastník byl požádán, aby si představil scénu u moře a vyčistil svou mysl. Přání mandala: Účastník byl požádán, aby nakreslil a vybarvil mandalu reprezentující jeho vlastní pocity a přání. Bylo navrženo, aby mandala byla pojmenována a v případě zájmu pověšena v jeho pokoji. Vizualizace a hudba: Proces řízené vizualizace byl podpořen rytmem šamanského bubnu na pozadí. Stresová mandala: Účastník uvolnil svůj stres kresbami spirálovitě vycházejícími ze středu a v případě zájmu tuto práci symbolicky dokončil roztržením nebo vypuštěním do vody. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vazby matka-dítě (MIBS)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku (Den 1) a po zákroku
|
Matka-Dítě Vazba Škála (MIBS) je 8-položkový sebeposuzovací nástroj používaný k hodnocení pocitů matky vůči jejímu dítěti během raného poporodního období.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0 až 3).
Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 24.
Škála obsahuje pět obráceně hodnocených položek odrážejících negativní emoce (např. hněv, zklamání).
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň obtíží ve vazbě nebo problematické připoutání, což představuje horší výsledek.
Skóre 13 nebo vyšší se používá jako prahová hodnota pro predikci problematické vazby.
|
Bezprostředně po zákroku (Den 1) a po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Karitane škála rodičovské sebedůvěry (KPSCS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (Den 1) a po zásahu
|
Karitane škála rodičovské sebedůvěry je 14položkový dotazník určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení rodičovské sebedůvěry u matek a otců dětí ve věku 0-12 měsíců.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále.
Jedna položka je obráceně skórovaná pro zajištění vnitřní konzistence.
Celkové skóre na škále se pohybuje od minima 0 do maxima 42.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské sebedůvěry, což představuje lepší výsledek.
|
Bezprostředně po zásahu (Den 1) a po zásahu
|
|
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku (1. den) a po zákroku
|
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI) je dotazník používaný k měření jak přechodné úzkosti (stavová úzkost), tak dlouhodobých tendencí k úzkosti (vlastnostní úzkost).
Škála se skládá ze dvou částí, z nichž každá obsahuje 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (1 až 4).
Inventář zahrnuje jak přímá tvrzení (vyjadřující negativní emoce), tak obrácená tvrzení (vyjadřující pozitivní emoce).
Celkové skóre pro každou část se pohybuje od minima 20 do maxima 80.
Vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti, což představuje horší výsledek.
|
Bezprostředně po zákroku (1. den) a po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ucar, E. (2013). Wijma Doğum Beklentisi/Deneyimi Ölçeği B Versiyonu Türkçe uyarlaması ve geçerlilik-güvenilirlik çalışması [Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi].
- Yılmaz, E., & Oskay, Ü. (2021). Karitane Ebeveyn Kendine Güven Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması ve psikometrik değerlendirmesi. Psikiyatri Hemşireliği Dergisi, 12(1), 34-42.
- Kırca, Ş., Dağlı, H., et al. (2024). Mandala art intervention as a therapy for anxiety in postpartum women: A randomized controlled trial. Women's Mental Health Journal, 18(2), 79-85.
- Akbulak, F., & Can, R. (2023). Mandala boyamanın ruh sağlığı üzerindeki etkisi: Bir sistematik inceleme. Sanat ve Psikoloji Dergisi, 15(2), 102-117.
- Amelia, S., Jones, T., & Smith, R. (2020). Art therapy through mandalas: Reducing anxiety and enhancing emotional well-being. Journal of Art Therapy, 26(1), 35-42.
- Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-YÖNP-0105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouto mezi matkou a dítětem
-
Georgetown UniversityDokončenoRodičovský kojenecký bonding | Kardiorespirační stabilita u předčasně narozených kojenců na JIPSpojené státy
Klinické studie na Volné Barvení
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy