- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538923
Zdraví ústní dutiny u dětí se zánětlivým onemocněním střev
11. září 2022 aktualizováno: Marmara University
Zubní kaz, zubní eroze a periodontální onemocnění u dětí se zánětlivým onemocněním střev
U dospělých se zánětlivým onemocněním střev (IBD) byla hlášena vyšší prevalence zubního kazu a onemocnění parodontu ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty, ale podobné údaje o dětech v literatuře chybí. Zaměřili jsme se na vyhodnocení prevalence zubní eroze, zubní zubní kaz a onemocnění parodontu u dětí s IBD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této věkově a genderově odpovídající prospektivní případové kontrolní studii byly vyplněny podrobné dotazníky zahrnující nutriční návyky a orální vyšetření pro 32 pacientů s IBD ve věku 11 až 18 let (15,53±2,00 let) a 32 zdravých kontrol na základě zjištěných kritérií Světové zdravotnické organizace stejným dětským zubním lékařem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se zánětlivým onemocněním střev v období remise.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 11-18 let
- Studovaná populace s IBD v období remise onemocnění
- Stádium trvalého chrupu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří odmítli nebo jejichž rodiny odmítly účast v této studii
- Studijní populace s IBD v aktivním období onemocnění
- Primární nebo smíšené stádium chrupu
- Systémové stavy nebo léky s dopadem na tkáně parodontu a předchozí ortodontická nebo parodontologická léčba v posledním roce.
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s IBD
Pacienti se zánětlivým onemocněním střev v období remise
|
Tato studie byla observační epidemiologická studie.
|
|
Řízení
Zdravá populace odpovídající věku a pohlaví
|
Tato studie byla observační epidemiologická studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní kaz
Časové okno: V jednom roce
|
V této studii byla k detekci skóre DMFT (pokazené, chybějící a plné stálé zuby) použita kritéria WHO
|
V jednom roce
|
|
Zubní eroze
Časové okno: V jednom roce
|
Stav zubní eroze byl stanoven pomocí indexu základního vyšetření erozivního opotřebení (BEWE).
|
V jednom roce
|
|
Parodontální onemocnění
Časové okno: V jednom roce
|
Stav dásní pacientů a kontrol byl také hodnocen podle kritérií systému Gingival Index (GI).
Stav ústní hygieny byl stanoven pomocí PCR indexu, aby se vyhodnotila přítomnost nebo nepřítomnost okrajového plaku.
Prevalence a závažnost onemocnění parodontu byly zaznamenány pomocí CPITN po rozdělení dutiny ústní na sextanty.
|
V jednom roce
|
|
Orální extraintestinální projevy (EIM)
Časové okno: V jednom roce
|
včetně sliznice rtů, bukální sliznice, gingivy; patrové sliznice a orofaryngu; dorzum jazyka, ventrum jazyka a dno úst
|
V jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HDireskeneli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .