- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05538923
Santé bucco-dentaire chez les enfants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
11 septembre 2022 mis à jour par: Marmara University
Caries dentaires, érosion dentaire et maladie parodontale chez les enfants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Chez les adultes atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), une prévalence plus élevée de caries dentaires et de maladies parodontales a été rapportée par rapport aux sujets témoins sains, mais des données similaires sur les enfants manquent dans la littérature. Nous avons cherché à évaluer la prévalence de l'érosion dentaire, des caries et maladies parodontales chez les enfants atteints de MII.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective cas-témoins appariée selon l'âge et le sexe, des questionnaires détaillés comprenant les habitudes alimentaires et les examens bucco-dentaires ont été remplis pour 32 patients atteints de MICI âgés de 11 à 18 ans (15, 53 ± 2, 00 ans) et 32 témoins sains sur la base des critères établis. critères de l'Organisation mondiale de la santé par le même dentiste pédiatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Marmara University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population étudiée atteinte d'une maladie intestinale inflammatoire en période de rémission.
La description
Critère d'intégration:
- 11-18 ans
- Population de l'étude atteinte de MII en période de rémission de la maladie
- Stade de la dentition permanente
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont refusé ou dont les familles ont refusé de participer à cette étude
- Population de l'étude atteinte de MII pendant la période active de la maladie
- Stade de dentition primaire ou mixte
- Affections systémiques ou médicaments ayant un impact sur les tissus parodontaux et traitement orthodontique ou parodontal antérieur au cours de la dernière année.
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de MICI
Patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire en période de rémission
|
Cette étude était une étude épidémiologique observationnelle.
|
Contrôler
Population en bonne santé appariée selon l'âge et le sexe
|
Cette étude était une étude épidémiologique observationnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caries dentaires
Délai: Dans un an
|
Dans la présente étude, les critères de l'OMS ont été utilisés pour détecter les scores DMFT (dents permanentes cariées, manquantes et obturées)
|
Dans un an
|
Érosion dentaire
Délai: Dans un an
|
L'état de l'érosion dentaire a été déterminé avec l'indice d'examen de l'usure érosive de base (BEWE)
|
Dans un an
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Maladie parodontale
Délai: Dans un an
|
L'état gingival des patients et des témoins a également été noté selon les critères d'un système d'indice gingival (IG).
L'état d'hygiène bucco-dentaire a été déterminé avec l'indice PCR afin d'évaluer la présence ou l'absence de plaque marginale.
La prévalence et la sévérité de la maladie parodontale ont été enregistrées avec le CPITN après division de la cavité buccale en sextants.
|
Dans un an
|
Manifestations extra-intestinales orales (MEI)
Délai: Dans un an
|
y compris la muqueuse labiale, la muqueuse buccale, la gencive ; la muqueuse palatine et l'oropharynx ; le dos de la langue, le ventre de la langue et le plancher de la bouche
|
Dans un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDireskeneli
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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