- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538923
Zdrowie jamy ustnej u dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit
11 września 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Próchnica zębów, erozja zębów i choroby przyzębia u dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit
U dorosłych z chorobą zapalną jelit (IBD) odnotowano większą częstość występowania próchnicy zębów i chorób przyzębia w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, ale w literaturze brakuje podobnych danych dotyczących dzieci. Naszym celem była ocena częstości występowania erozji zębów, próchnicy i chorób przyzębia u dzieci z NZJ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci szczegółowe kwestionariusze obejmujące nawyki żywieniowe i badania jamy ustnej zostały wypełnione dla 32 pacjentów z IBD w wieku od 11 do 18 lat (15,53±2,00 lat) i 32 zdrowych osób z grupy kontrolnej w oparciu o ustaloną kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia przez tego samego dentystę dziecięcego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie populacji z nieswoistymi zapaleniami jelit w okresie remisji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11-18 lat
- Badana populacja z NZJ w okresie remisji choroby
- Etap uzębienia stałego
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy odmówili lub których rodziny odmówiły udziału w tym badaniu
- Badana populacja z IBD w aktywnym okresie choroby
- Etap uzębienia mlecznego lub mieszanego
- Choroby ogólnoustrojowe lub leki wpływające na tkanki przyzębia oraz wcześniejsze leczenie ortodontyczne lub periodontologiczne w ciągu ostatniego roku.
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IBD
Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit w okresie remisji
|
To badanie było obserwacyjnym badaniem epidemiologicznym.
|
|
Kontrola
Zdrowa populacja dobrana pod względem wieku i płci
|
To badanie było obserwacyjnym badaniem epidemiologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próchnica zębów
Ramy czasowe: W jeden rok
|
W niniejszym badaniu zastosowano kryteria WHO do wykrycia punktacji DMFT (zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów stałych)
|
W jeden rok
|
|
Erozja zębów
Ramy czasowe: W jeden rok
|
Stan erozji zębów określono za pomocą podstawowego wskaźnika zużycia erozyjnego (BEWE).
|
W jeden rok
|
|
Choroba przyzębia
Ramy czasowe: W jeden rok
|
Stan dziąseł pacjentów i grupy kontrolnej oceniano również zgodnie z kryteriami systemu Gingival Index (GI).
Stan higieny jamy ustnej określono za pomocą wskaźnika PCR w celu oceny obecności lub braku płytki nazębnej.
Częstość występowania i nasilenie choroby przyzębia rejestrowano za pomocą CPITN po podziale jamy ustnej na sekstanty.
|
W jeden rok
|
|
Doustne objawy pozajelitowe (EIM)
Ramy czasowe: W jeden rok
|
w tym błona śluzowa warg, błona śluzowa policzków, dziąsła; błona śluzowa podniebienia i jamy ustnej gardła; grzbiet języka, brzuch języka i dno jamy ustnej
|
W jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDireskeneli
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .