- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05538923
Salud bucal en niños con enfermedad inflamatoria intestinal
11 de septiembre de 2022 actualizado por: Marmara University
Caries Dental, Erosión Dental y Enfermedad Periodontal en Niños con Enfermedad Inflamatoria Intestinal
En adultos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), se ha informado una mayor prevalencia de caries dental y enfermedad periodontal en comparación con sujetos de control sanos, pero faltan datos similares en niños en la literatura. El objetivo fue evaluar la prevalencia de erosión dental, caries y enfermedad periodontal en niños con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo de casos y controles emparejado por edad y género, se completaron cuestionarios detallados que incluían hábitos nutricionales y exámenes orales para 32 pacientes con EII de 11 a 18 años (15,53 ± 2,00 años) y 32 controles sanos basados en el estándar establecido. criterios de la Organización Mundial de la Salud por el mismo odontopediatra.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población de estudio con enfermedad inflamatoria intestinal en periodo de remisión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-18 años de edad
- Población de estudio con EII en periodo de remisión de la enfermedad
- etapa de la dentición permanente
Criterio de exclusión:
- Aquellos que se negaron o cuyas familias se negaron a participar en este estudio.
- Población de estudio con EII en el período activo de la enfermedad
- Etapa de dentición primaria o mixta
- Condiciones sistémicas o medicamentos con impacto en los tejidos periodontales y tratamiento previo de ortodoncia o periodontal en el último año.
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EII
Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en periodo de remisión
|
Este estudio fue un estudio epidemiológico observacional.
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Control
Población sana emparejada por edad y sexo
|
Este estudio fue un estudio epidemiológico observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caries dental
Periodo de tiempo: En un año
|
En el presente estudio, se utilizaron los criterios de la OMS para detectar las puntuaciones de CPOD (dientes permanentes cariados, perdidos y obturados).
|
En un año
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|
Erosión dental
Periodo de tiempo: En un año
|
El estado de erosión dental se determinó con el índice de examen de desgaste erosivo básico (BEWE)
|
En un año
|
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Enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: En un año
|
El estado gingival de los pacientes y de los controles también se puntuó de acuerdo con los criterios de un sistema de índice gingival (GI).
El estado de higiene oral se determinó con el índice PCR para evaluar la presencia o ausencia de placa marginal.
La prevalencia y la severidad de la enfermedad periodontal se registraron con el CPITN después de dividir la cavidad bucal en sextantes.
|
En un año
|
|
Manifestaciones orales extraintestinales (MIE)
Periodo de tiempo: En un año
|
incluyendo la mucosa del labio, la mucosa bucal, la encía; la mucosa palatina y la orofaringe; el dorso de la lengua, el vientre de la lengua y el piso de la boca
|
En un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDireskeneli
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .