- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538923
Oral sundhed hos børn med inflammatorisk tarmsygdom
11. september 2022 opdateret af: Marmara University
Caries, tanderosion og paradentose hos børn med inflammatorisk tarmsygdom
Hos voksne med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er der rapporteret en højere forekomst af tandkaries og periodontal sygdom sammenlignet med raske kontrolpersoner, men lignende data om børn mangler i litteraturen. Vi havde til formål at evaluere forekomsten af dental erosion, dental caries og paradentose hos børn med IBD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne alders- og kønsmatchede prospektive case-kontrol undersøgelse blev detaljerede spørgeskemaer inklusive ernæringsvaner og mundtlige undersøgelser udfyldt for 32 IBD-patienter i alderen 11 til 18 (15,53±2,00 år) og 32 raske kontroller baseret på de etablerede kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen af den samme pædiatriske tandlæge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøg population med inflammatorisk tarmsygdom i remissionsperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 11-18 år
- Undersøgelsespopulation med IBD i sygdomsremissionsperioden
- Permanent tandbehandlingsstadie
Ekskluderingskriterier:
- De, der nægtede, eller hvis familier nægtede at deltage i denne undersøgelse
- Undersøg population med IBD i den aktive sygdomsperiode
- Primært eller blandet tandsæt
- Systemiske tilstande eller medicin med indvirkning på parodontale væv og tidligere ortodontisk eller parodontal behandling inden for det seneste år.
- Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med IBD
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom i remissionsperiode
|
Denne undersøgelse var en observationel epidemiologisk undersøgelse.
|
|
Styring
Alders- og kønsvarende sund befolkning
|
Denne undersøgelse var en observationel epidemiologisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries i tænderne
Tidsramme: På et år
|
I denne undersøgelse blev WHO-kriterierne brugt til at detektere DMFT-scorer (forfaldne, manglende og fyldte permanente tænder)
|
På et år
|
|
Dental erosion
Tidsramme: På et år
|
Dental erosionsstatus blev bestemt med det grundlæggende erosive wear undersøgelse (BEWE) indeks
|
På et år
|
|
Periodontal sygdom
Tidsramme: På et år
|
Patienternes og kontrollernes tandkødstilstand blev også bedømt i henhold til kriterierne for et tandkødsindeks (GI) System.
Mundhygiejnestatus blev bestemt med PCR-indekset for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af marginal plak.
Prævalensen og sværhedsgraden af periodontal sygdom blev registreret med CPITN efter opdeling af mundhulen i sekstanter.
|
På et år
|
|
Orale ekstraintestinale manifestationer (EIM'er)
Tidsramme: På et år
|
inklusive læbeslimhinden, mundslimhinden, tandkødet; den palatale slimhinde og oropharynx; tungeryggen, tungeventrum og mundbunden
|
På et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HDireskeneli
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .