- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538923
Salute orale nei bambini con malattia infiammatoria intestinale
11 settembre 2022 aggiornato da: Marmara University
Carie dentale, erosione dentale e malattia parodontale nei bambini con malattia infiammatoria intestinale
Negli adulti con malattia infiammatoria intestinale (IBD), è stata riportata una maggiore prevalenza di carie dentale e malattia parodontale rispetto ai soggetti sani di controllo, ma in letteratura mancano dati simili sui bambini. Abbiamo mirato a valutare la prevalenza di erosione dentale, carie e malattia parodontale nei bambini con IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio caso-controllo prospettico abbinato per età e sesso, sono stati completati questionari dettagliati che includevano abitudini nutrizionali ed esami orali per 32 pazienti con IBD di età compresa tra 11 e 18 anni (15,53±2,00 anni) e 32 controlli sani sulla base del stabilito criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità dallo stesso dentista pediatrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Marmara University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studiare la popolazione con malattia infiammatoria intestinale nel periodo di remissione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 11-18 anni
- Studiare la popolazione con IBD nel periodo di remissione della malattia
- Fase di dentizione permanente
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno rifiutato o le cui famiglie hanno rifiutato la partecipazione a questo studio
- Studiare la popolazione con IBD nel periodo attivo della malattia
- Fase di dentatura primaria o mista
- Condizioni sistemiche o farmaci con impatto sui tessuti parodontali e precedente trattamento ortodontico o parodontale nell'ultimo anno.
- Fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con IBD
Pazienti con malattia infiammatoria intestinale in periodo di remissione
|
Questo studio era uno studio epidemiologico osservazionale.
|
|
Controllo
Popolazione sana abbinata per età e sesso
|
Questo studio era uno studio epidemiologico osservazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carie dentale
Lasso di tempo: In un anno
|
Nel presente studio sono stati utilizzati i criteri dell'OMS per rilevare i punteggi DMFT (denti permanenti cariati, mancanti e otturati).
|
In un anno
|
|
Erosione dentale
Lasso di tempo: In un anno
|
Lo stato di erosione dentale è stato determinato con l'indice BEWE (Basic Erosive Wear Examination).
|
In un anno
|
|
Malattia parodontale
Lasso di tempo: In un anno
|
Anche la condizione gengivale dei pazienti e dei controlli è stata valutata secondo i criteri di un sistema di indice gengivale (GI).
Lo stato di igiene orale è stato determinato con l'indice PCR al fine di valutare la presenza o l'assenza di placca marginale.
La prevalenza e la gravità della malattia parodontale sono state registrate con il CPITN dopo aver diviso la cavità orale in sestanti.
|
In un anno
|
|
Manifestazioni extraintestinali orali (EIM)
Lasso di tempo: In un anno
|
compresa la mucosa labiale, mucosa buccale, gengiva; la mucosa palatale e l'orofaringe; il dorso della lingua, il ventre della lingua e il pavimento della bocca
|
In un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDireskeneli
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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