- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538923
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten suun terveys
sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Hampaiden karies, hampaiden eroosio ja periodontaaliset sairaudet lapsilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Aikuisilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), hammaskarieksen ja parodontiittisairauden esiintyvyys on raportoitu terveisiin verrokkihenkilöihin verrattuna, mutta samanlaisia tietoja lapsista puuttuu kirjallisuudesta. Pyrimme arvioimaan hampaiden eroosion esiintyvyyttä, hammaslääketieteen karies ja periodontaalinen sairaus lapsilla, joilla on IBD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä iän ja sukupuolen mukaan sovitetussa prospektiivisessa tapausvertailututkimuksessa täytettiin yksityiskohtaiset kyselylomakkeet, joihin sisältyivät ravitsemustottumukset ja suututkimukset 32:lle IBD-potilaalle, jotka olivat iältään 11–18 (15,53±2,00 vuotta) ja 32 terveelle verrokille. Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan sama lastenhammaslääkäri.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus remissiojaksolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-18 vuoden iässä
- Tutkimuspopulaatio, jolla on IBD sairauden remissiojaksolla
- Pysyvän hampaiston vaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kieltäytyivät tai joiden perheet kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen
- Tutkimuspopulaatio, jolla on IBD sairauden aktiivisena aikana
- Primaari- tai sekahammasvaihe
- Systeemiset sairaudet tai parodontaaliseen kudoksiin vaikuttavat lääkkeet ja aiempi oikomishoito tai periodontaalinen hoito viimeisen vuoden aikana.
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on IBD
Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus remissiojaksolla
|
Tämä tutkimus oli havainnollinen epidemiologinen tutkimus.
|
|
Ohjaus
Ikä- ja sukupuolisuhteen mukainen terve väestö
|
Tämä tutkimus oli havainnollinen epidemiologinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden karies
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
Tässä tutkimuksessa WHO:n kriteereitä käytettiin havaitsemaan DMFT-pisteitä (karies, puuttuvat ja täytetyt pysyvät hampaat)
|
Vuoden sisällä
|
|
Hampaiden eroosio
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
Hampaiden eroosion tila määritettiin BEWE-indeksillä
|
Vuoden sisällä
|
|
Parodontaalinen sairaus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
Potilaiden ja kontrollien ientila pisteytettiin myös Gingival Index (GI) -järjestelmän kriteerien mukaan.
Suun hygienian tila määritettiin PCR-indeksillä marginaaliplakin läsnäolon tai puuttumisen arvioimiseksi.
Parodontiittisairauden esiintyvyys ja vakavuus kirjattiin CPITN:llä sen jälkeen, kun suuontelo oli jaettu sekstantteihin.
|
Vuoden sisällä
|
|
Oraaliset suoliston ulkopuoliset ilmentymät (EIM)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
mukaan lukien huulten limakalvo, posken limakalvo, ien; suulaen limakalvo ja suunielu; kielen selkä, kielen ventrum ja suun pohja
|
Vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDireskeneli
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .