- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05538923
Saúde Bucal em Crianças com Doença Inflamatória Intestinal
11 de setembro de 2022 atualizado por: Marmara University
Cárie Dentária, Erosão Dentária e Doença Periodontal em Crianças com Doença Inflamatória Intestinal
Em adultos com doença inflamatória intestinal (DII), uma maior prevalência de cárie dentária e doença periodontal foi relatada em comparação com indivíduos de controle saudáveis, mas dados semelhantes em crianças estão ausentes na literatura. Nosso objetivo foi avaliar a prevalência de erosão dentária, cárie e doença periodontal em crianças com DII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de caso-controle prospectivo pareado por idade e gênero, questionários detalhados incluindo hábitos nutricionais e exames orais foram preenchidos para 32 pacientes com DII com idades entre 11 e 18 anos (15,53±2,00 anos) e 32 controles saudáveis com base no estabelecido critérios da Organização Mundial de Saúde pelo mesmo odontopediatra.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Marmara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População de estudo com doença inflamatória intestinal em período de remissão.
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-18 anos de idade
- População de estudo com DII no período de remissão da doença
- Estágio da dentição permanente
Critério de exclusão:
- Aqueles que recusaram ou cujas famílias recusaram a participação neste estudo
- População de estudo com DII no período ativo da doença
- Estágio da dentição decídua ou mista
- Condições sistêmicas ou medicações com impacto nos tecidos periodontais e tratamento ortodôntico ou periodontal prévio no último ano.
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DII
Pacientes com doença inflamatória intestinal em período de remissão
|
Este estudo foi um estudo epidemiológico observacional.
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Ao controle
População saudável pareada por idade e gênero
|
Este estudo foi um estudo epidemiológico observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cáries dentárias
Prazo: Em um ano
|
No presente estudo, os critérios da OMS foram usados para detectar pontuações de CPOD (dentes permanentes cariados, ausentes e obturados)
|
Em um ano
|
|
Erosão dentária
Prazo: Em um ano
|
O estado da erosão dentária foi determinado com o índice de exame básico de desgaste erosivo (BEWE)
|
Em um ano
|
|
Doença periodontal
Prazo: Em um ano
|
A condição gengival dos pacientes e controles também foi pontuada de acordo com os critérios do Sistema de Índice Gengival (GI).
O estado de higiene bucal foi determinado com o índice de PCR para avaliar a presença ou ausência de placa marginal.
A prevalência e a gravidade da doença periodontal foram registradas com o CPITN após dividir a cavidade oral em sextantes.
|
Em um ano
|
|
Manifestações extraintestinais orais (EIMs)
Prazo: Em um ano
|
incluindo a mucosa labial, mucosa bucal, gengiva; a mucosa palatina e orofaringe; dorso da língua, ventre da língua e soalho da boca
|
Em um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDireskeneli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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