- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05538923
Mundgesundheit bei Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen
11. September 2022 aktualisiert von: Marmara University
Zahnkaries, Zahnerosion und Parodontitis bei Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen
Bei Erwachsenen mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) wurde im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine höhere Prävalenz von Zahnkaries und Parodontitis berichtet, aber ähnliche Daten zu Kindern fehlen in der Literatur Karies und Parodontitis bei Kindern mit CED.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser alters- und geschlechtsangepassten prospektiven Fall-Kontroll-Studie wurden detaillierte Fragebögen einschließlich Ernährungsgewohnheiten und mündliche Untersuchungen für 32 CED-Patienten im Alter von 11 bis 18 Jahren (15,53 ± 2,00 Jahre) und 32 gesunde Kontrollpersonen basierend auf den etablierten Ergebnissen ausgefüllt Kriterien der Weltgesundheitsorganisation durch denselben Kinderzahnarzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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İstanbul, Truthahn
- Marmara University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Studienpopulation mit entzündlichen Darmerkrankungen in der Remissionsphase.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11-18 Jahre alt
- Studienpopulation mit IBD in der Remissionsphase der Erkrankung
- Stadium des bleibenden Gebisses
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich weigerten oder deren Familien die Teilnahme an dieser Studie ablehnten
- Studienpopulation mit IBD in der aktiven Krankheitsphase
- Milch- oder Mischgebissstadium
- Systemische Erkrankungen oder Medikamente mit Auswirkungen auf das parodontale Gewebe und vorherige kieferorthopädische oder parodontale Behandlung innerhalb des letzten Jahres.
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit CED
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in der Remissionsphase
|
Diese Studie war eine epidemiologische Beobachtungsstudie.
|
|
Kontrolle
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Bevölkerung
|
Diese Studie war eine epidemiologische Beobachtungsstudie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Karies
Zeitfenster: In einem Jahr
|
In der vorliegenden Studie wurden WHO-Kriterien verwendet, um DMFT-Scores (Decayed, Missing and Filled Permanent Teeth) zu ermitteln
|
In einem Jahr
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Zahnerosion
Zeitfenster: In einem Jahr
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Der Zahnerosionsstatus wurde mit dem BEWE-Index (Basic Erosive Wear Examination) bestimmt
|
In einem Jahr
|
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Parodontale Erkrankung
Zeitfenster: In einem Jahr
|
Der gingivale Zustand der Patienten und Kontrollpersonen wurde ebenfalls nach den Kriterien eines Gingival Index (GI)-Systems bewertet.
Der Mundhygienestatus wurde mit dem PCR-Index bestimmt, um das Vorhandensein oder Fehlen von Randplaque zu beurteilen.
Die Prävalenz und der Schweregrad der Parodontitis wurden mit dem CPITN nach Einteilung der Mundhöhle in Sextanten erfasst.
|
In einem Jahr
|
|
Orale extraintestinale Manifestationen (EIMs)
Zeitfenster: In einem Jahr
|
einschließlich Lippenschleimhaut, Wangenschleimhaut, Zahnfleisch; die Gaumenschleimhaut und der Oropharynx; Zungenrücken, Zungenventrum und Mundboden
|
In einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HDireskeneli
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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