Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definice chirurgické techniky lymfadenektomie a kompletní excize mesocolon pro radikální pravostrannou kolektomii: Delphi Consensus

27. listopadu 2023 aktualizováno: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Delphi konsensus pro definování chirurgických kroků lymfadenektomie a kompletní mezokolické excize pro radikální pravostrannou kolektomii

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rome, Itálie, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odborný chirurg na radikální pravé kolektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odborníci v oblasti radikální pravé kolektomie

Kritéria vyloučení:

  • Panelisté, kteří se nebyli schopni zapojit do všech kol upraveného procesu Delphi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odborný chirurg na radikální pravé kolektomii
Odborný chirurg na radikální pravostrannou kolektomii com ceny odpovídající autor/hlavní autor z článku zahrnutého v předběžném systematickém přehledu na toto téma Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definice a popis lymfadenektomie a kompletní mezokolické excize pro radikální pravostrannou kolektomii: systematický přehled. Surg Endosc. 2022 12. září doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.

Panelu odborníků v oblasti kolektomie radikální pravice bude zaslán e-mail s pozvánkou včetně odkazu na průzkum. Dotazník Delphi bude administrován prostřednictvím www.surveymonkey.com.

V prvním průzkumu se členové panelu shodnou na chirurgických krocích, definici chirurgických kroků a názvosloví pro radikální kolektomii pravé ruky. V následujících průzkumech se experti panelu dohodnou na společné definici, názvosloví a vykazování pro pravostrannou kolektomii. Dokud nebude dosaženo konsensu, bude probíhat více kol. Po každém kole studijní tým vypočítá shodu a rozložení odpovědí. Likertovy odpovědi budou dichotomizovány na kladné hodnoty označující souhlas a neutrální nebo záporné hodnoty označující nesouhlas.

U otázek, které v prvním kole nedosáhnou více než 70% shody nebo vyžadují další vysvětlení, mohou být provedena další kola průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň konsensu
Časové okno: 3 měsíce
Míra shody pro všechna prohlášení, která dosáhla konsensu od panelu odborníků; konsensus je předem definován jako ≥ 80 % hodnocení daného výroku panelem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

3
Předplatit