- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05544474
Definice chirurgické techniky lymfadenektomie a kompletní excize mesocolon pro radikální pravostrannou kolektomii: Delphi Consensus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00133
- University of Rome Tor Vergata
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborníci v oblasti radikální pravé kolektomie
Kritéria vyloučení:
- Panelisté, kteří se nebyli schopni zapojit do všech kol upraveného procesu Delphi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Odborný chirurg na radikální pravé kolektomii
Odborný chirurg na radikální pravostrannou kolektomii com ceny odpovídající autor/hlavní autor z článku zahrnutého v předběžném systematickém přehledu na toto téma Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definice a popis lymfadenektomie a kompletní mezokolické excize pro radikální pravostrannou kolektomii: systematický přehled.
Surg Endosc.
2022 12. září doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.
|
Panelu odborníků v oblasti kolektomie radikální pravice bude zaslán e-mail s pozvánkou včetně odkazu na průzkum. Dotazník Delphi bude administrován prostřednictvím www.surveymonkey.com. V prvním průzkumu se členové panelu shodnou na chirurgických krocích, definici chirurgických kroků a názvosloví pro radikální kolektomii pravé ruky. V následujících průzkumech se experti panelu dohodnou na společné definici, názvosloví a vykazování pro pravostrannou kolektomii. Dokud nebude dosaženo konsensu, bude probíhat více kol. Po každém kole studijní tým vypočítá shodu a rozložení odpovědí. Likertovy odpovědi budou dichotomizovány na kladné hodnoty označující souhlas a neutrální nebo záporné hodnoty označující nesouhlas. U otázek, které v prvním kole nedosáhnou více než 70% shody nebo vyžadují další vysvětlení, mohou být provedena další kola průzkumu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupeň konsensu
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra shody pro všechna prohlášení, která dosáhla konsensu od panelu odborníků; konsensus je předem definován jako ≥ 80 % hodnocení daného výroku panelem
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLynchův syndrom | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Stádium IIA rakoviny tlustého střeva AJCC v7 | Stádium IIB Rakovina tlustého střeva AJCC v7 | Stádium IIC rakoviny tlustého střeva AJCC v7Spojené státy, Kanada, Portoriko, Peru, Jižní Afrika
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy