Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definicja techniki chirurgicznej limfadenektomii i całkowitego wycięcia krezki jelita grubego w przypadku radykalnej prawostronnej kolektomii: konsensus Delphi

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Konsensus Delphi w celu zdefiniowania etapów chirurgicznych limfadenektomii i całkowitego wycięcia krezki okrężnicy w przypadku radykalnej prawostronnej kolektomii

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ekspert chirurg w zakresie radykalnej prawostronnej kolektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Eksperci w dziedzinie radykalnej prawostronnej kolektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Paneliści, którzy nie byli w stanie zaangażować się we wszystkie rundy zmodyfikowanego procesu Delphi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekspert chirurg w zakresie radykalnej prawostronnej kolektomii
Chirurg-ekspert w zakresie radykalnej prawostronnej kolektomii, oceniający autora korespondującego/starszego autora na podstawie artykułu zawartego we wstępnym przeglądzie systematycznym na ten temat Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definicja i zgłaszanie limfadenektomii i całkowitego wycięcia krezki jelita grubego w przypadku radykalnej prawostronnej kolektomii: przegląd systematyczny. Surg Endosc. 12 września 2022 r. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.

E-mail z zaproszeniem, zawierający link do ankiety, zostanie wysłany do panelu ekspertów w dziedzinie radykalnej prawostronnej kolektomii. Ankieta Delphi będzie administrowana za pośrednictwem www.surveymonkey.com.

W pierwszej ankiecie członkowie panelu uzgodnią kroki chirurgiczne, definicję kroków chirurgicznych i nazewnictwo radykalnej prawostronnej kolektomii. W kolejnych ankietach eksperci panelu uzgodnią wspólną definicję, nazewnictwo i raportowanie dotyczące prawostronnej kolektomii. Do osiągnięcia konsensusu odbędzie się wiele rund. Po każdej rundzie zespół badawczy obliczy zgodność i rozkład odpowiedzi. Odpowiedzi Likerta będą dychotomizowane z wartościami dodatnimi wskazującymi na zgodę i neutralnymi lub ujemnymi wartościami wskazującymi na brak zgody.

W przypadku pytań, które w pierwszej turze nie uzyskają konsensusu powyżej 70% lub wymagają dalszych wyjaśnień, mogą zostać przeprowadzone dodatkowe rundy ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień konsensusu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom zgody dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest predefiniowany jako ≥ 80% oceny panelu dla danego stwierdzenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj