- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05544474
Definicja techniki chirurgicznej limfadenektomii i całkowitego wycięcia krezki jelita grubego w przypadku radykalnej prawostronnej kolektomii: konsensus Delphi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00133
- University of Rome Tor Vergata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Eksperci w dziedzinie radykalnej prawostronnej kolektomii
Kryteria wyłączenia:
- Paneliści, którzy nie byli w stanie zaangażować się we wszystkie rundy zmodyfikowanego procesu Delphi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekspert chirurg w zakresie radykalnej prawostronnej kolektomii
Chirurg-ekspert w zakresie radykalnej prawostronnej kolektomii, oceniający autora korespondującego/starszego autora na podstawie artykułu zawartego we wstępnym przeglądzie systematycznym na ten temat Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definicja i zgłaszanie limfadenektomii i całkowitego wycięcia krezki jelita grubego w przypadku radykalnej prawostronnej kolektomii: przegląd systematyczny.
Surg Endosc.
12 września 2022 r. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.
|
E-mail z zaproszeniem, zawierający link do ankiety, zostanie wysłany do panelu ekspertów w dziedzinie radykalnej prawostronnej kolektomii. Ankieta Delphi będzie administrowana za pośrednictwem www.surveymonkey.com. W pierwszej ankiecie członkowie panelu uzgodnią kroki chirurgiczne, definicję kroków chirurgicznych i nazewnictwo radykalnej prawostronnej kolektomii. W kolejnych ankietach eksperci panelu uzgodnią wspólną definicję, nazewnictwo i raportowanie dotyczące prawostronnej kolektomii. Do osiągnięcia konsensusu odbędzie się wiele rund. Po każdej rundzie zespół badawczy obliczy zgodność i rozkład odpowiedzi. Odpowiedzi Likerta będą dychotomizowane z wartościami dodatnimi wskazującymi na zgodę i neutralnymi lub ujemnymi wartościami wskazującymi na brak zgody. W przypadku pytań, które w pierwszej turze nie uzyskają konsensusu powyżej 70% lub wymagają dalszych wyjaśnień, mogą zostać przeprowadzone dodatkowe rundy ankiety. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień konsensusu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom zgody dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest predefiniowany jako ≥ 80% oceny panelu dla danego stwierdzenia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .