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Definição da Técnica Cirúrgica de Linfadenectomia e Excisão Completa do Mesocólon para Colectomia Radical Direita: um Consenso Delphi

27 de novembro de 2023 atualizado por: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Um consenso Delphi para definir etapas cirúrgicas de linfadenectomia e excisão mesocólica completa para colectomia radical direita

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgião especialista em colectomia radical direita

Descrição

Critério de inclusão:

  • Especialistas nas áreas de colectomia radical direita

Critério de exclusão:

  • Painelistas que não foram capazes de se comprometer com todas as rodadas do processo Delphi modificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgião especialista em colectomia radical direita
Cirurgião especialista em colectomia radical direita com preço do autor correspondente/autor sênior de artigo incluído em uma revisão sistemática preliminar sobre este tópico Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definição e relato de linfadenectomia e excisão mesocólica completa para colectomia radical direita: uma revisão sistemática. Cirúrgica Endosc. 12 de setembro de 2022. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.

Um e-mail de convite, incluindo um link para a pesquisa, será enviado ao painel de especialistas na área de colectomia radical direita. O questionário Delphi será administrado via www.surveymonkey.com.

Na primeira pesquisa, os membros do painel concordarão com as etapas cirúrgicas, definição das etapas cirúrgicas e nomenclatura para colectomia radical direita. Nas pesquisas subsequentes, os especialistas do painel concordarão com uma definição, nomenclatura e relatórios comuns para colectomia direita. Múltiplas rodadas serão realizadas até que o consenso seja alcançado. Após cada rodada, a equipe de estudo calculará a concordância e a distribuição das respostas. As respostas Likert serão dicotomizadas com valores positivos indicando concordância e valores neutros ou negativos indicando discordância.

Para as questões que não alcançarem um consenso superior a 70% na primeira rodada ou que necessitem de maiores esclarecimentos, podem ser realizadas rodadas adicionais da pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de consenso
Prazo: 3 meses
O nível de concordância para todas as declarações que obtiveram consenso do painel de especialistas; o consenso é predefinido como ≥ 80% da avaliação do painel de uma determinada declaração
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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