- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05544474
Définition de la technique chirurgicale de la lymphadénectomie et de l'excision complète du mésocôlon pour la colectomie radicale droite : un consensus de Delphi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00133
- University of Rome Tor Vergata
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Experts dans les domaines de la colectomie droite radicale
Critère d'exclusion:
- Les panélistes qui n'ont pas été en mesure de s'engager à toutes les étapes du processus Delphi modifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chirurgien expert en colectomie radicale droite
Chirurgien expert en colectomie droite radicale avec prix correspondant auteur/auteur principal de l'article inclus dans une revue systématique préliminaire sur ce sujet Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Définition et rapport de la lymphadénectomie et de l'exérèse mésocolique complète pour colectomie droite radicale : une revue systématique.
Chirurgie Endosc.
12 septembre 2022. doi : 10.1007/s00464-022-09548-5.
|
Un e-mail d'invitation, comprenant un lien vers l'enquête, sera envoyé au panel d'experts dans le domaine de la colectomie radicale droite. Le questionnaire Delphi sera administré via www.surveymonkey.com. Lors de la première enquête, les membres du panel s'accorderont sur les étapes chirurgicales, la définition des étapes chirurgicales et la nomenclature de la colectomie droite radicale. Dans les enquêtes suivantes, les experts du panel se mettront d'accord sur une définition, une nomenclature et un rapport communs pour la colectomie droite. Plusieurs tours seront effectués jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint. Après chaque tour, l'équipe d'étude calculera l'accord et la distribution des réponses. Les réponses de Likert seront dichotomisées avec des valeurs positives indiquant un accord et des valeurs neutres ou négatives indiquant un désaccord. Pour les questions qui n'atteignent pas un consensus de plus de 70 % au premier tour ou qui nécessitent des explications supplémentaires, des tours supplémentaires de l'enquête peuvent être effectués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Degré de consensus
Délai: 3 mois
|
Le niveau d'accord pour toutes les déclarations obtenant le consensus du groupe d'experts ; le consensus est prédéfini comme ≥ 80 % du panel notant une déclaration donnée
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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