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Définition de la technique chirurgicale de la lymphadénectomie et de l'excision complète du mésocôlon pour la colectomie radicale droite : un consensus de Delphi

27 novembre 2023 mis à jour par: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Un consensus Delphi pour définir les étapes chirurgicales de la lymphadénectomie et de l'exérèse mésocolique complète pour la colectomie droite radicale

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgien expert en colectomie radicale droite

La description

Critère d'intégration:

  • Experts dans les domaines de la colectomie droite radicale

Critère d'exclusion:

  • Les panélistes qui n'ont pas été en mesure de s'engager à toutes les étapes du processus Delphi modifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgien expert en colectomie radicale droite
Chirurgien expert en colectomie droite radicale avec prix correspondant auteur/auteur principal de l'article inclus dans une revue systématique préliminaire sur ce sujet Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Définition et rapport de la lymphadénectomie et de l'exérèse mésocolique complète pour colectomie droite radicale : une revue systématique. Chirurgie Endosc. 12 septembre 2022. doi : 10.1007/s00464-022-09548-5.

Un e-mail d'invitation, comprenant un lien vers l'enquête, sera envoyé au panel d'experts dans le domaine de la colectomie radicale droite. Le questionnaire Delphi sera administré via www.surveymonkey.com.

Lors de la première enquête, les membres du panel s'accorderont sur les étapes chirurgicales, la définition des étapes chirurgicales et la nomenclature de la colectomie droite radicale. Dans les enquêtes suivantes, les experts du panel se mettront d'accord sur une définition, une nomenclature et un rapport communs pour la colectomie droite. Plusieurs tours seront effectués jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint. Après chaque tour, l'équipe d'étude calculera l'accord et la distribution des réponses. Les réponses de Likert seront dichotomisées avec des valeurs positives indiquant un accord et des valeurs neutres ou négatives indiquant un désaccord.

Pour les questions qui n'atteignent pas un consensus de plus de 70 % au premier tour ou qui nécessitent des explications supplémentaires, des tours supplémentaires de l'enquête peuvent être effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de consensus
Délai: 3 mois
Le niveau d'accord pour toutes les déclarations obtenant le consensus du groupe d'experts ; le consensus est prédéfini comme ≥ 80 % du panel notant une déclaration donnée
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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