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Definition der Operationstechnik der Lymphadenektomie und der vollständigen Mesokolon-Exzision für die radikale rechte Kolektomie: ein Delphi-Konsens

27. November 2023 aktualisiert von: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Ein Delphi-Konsens zur Definition der chirurgischen Schritte der Lymphadenektomie und der vollständigen mesokolischen Exzision für die radikale rechte Kolektomie

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Experte für rechtsradikale Kolektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Experten auf dem Gebiet der rechtsradikalen Kolektomie

Ausschlusskriterien:

  • Diskussionsteilnehmer, die sich nicht an allen Runden des modifizierten Delphi-Prozesses beteiligen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experte für rechtsradikale Kolektomie
Experte für Chirurgen für rechtsradikale Kolektomie mit Preisen für korrespondierenden Autor/Seniorautor aus Artikel, der in einer vorläufigen systematischen Übersicht zu diesem Thema enthalten ist Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definition und Berichterstattung über Lymphadenektomie und vollständige mesokolische Exzision für radikale rechte Kolektomie: eine systematische Überprüfung. Chirurgie Endosc. 12. September 2022. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.

Eine Einladungs-E-Mail mit einem Link zur Umfrage wird an das Expertengremium auf dem Gebiet der rechtsradikalen Kolektomie gesendet. Der Delphi-Fragebogen wird über www.surveymonkey.com verwaltet.

In der ersten Umfrage einigen sich die Panel-Mitglieder auf chirurgische Schritte, die Definition der chirurgischen Schritte und die Nomenklatur für die radikale rechte Kolektomie. In nachfolgenden Umfragen einigen sich die Panel-Experten auf eine gemeinsame Definition, Nomenklatur und Berichterstattung für die rechte Kolektomie. Es werden mehrere Runden durchgeführt, bis ein Konsens erreicht ist. Nach jeder Runde berechnet das Studienteam die Übereinstimmung und Verteilung der Antworten. Likert-Antworten werden dichotomisiert, wobei positive Werte Zustimmung und neutrale oder negative Werte Ablehnung anzeigen.

Für die Fragen, die in der ersten Runde keinen Konsens von mehr als 70 % erreichen oder einer weiteren Erläuterung bedürfen, können weitere Befragungsrunden durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Übereinstimmung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Grad der Zustimmung für alle Aussagen, die einen Konsens des Expertengremiums erzielen; Konsens ist vordefiniert als ≥ 80 % der Panelbewertung einer gegebenen Aussage
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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