- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05544474
Definition der Operationstechnik der Lymphadenektomie und der vollständigen Mesokolon-Exzision für die radikale rechte Kolektomie: ein Delphi-Konsens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00133
- University of Rome Tor Vergata
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Experten auf dem Gebiet der rechtsradikalen Kolektomie
Ausschlusskriterien:
- Diskussionsteilnehmer, die sich nicht an allen Runden des modifizierten Delphi-Prozesses beteiligen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experte für rechtsradikale Kolektomie
Experte für Chirurgen für rechtsradikale Kolektomie mit Preisen für korrespondierenden Autor/Seniorautor aus Artikel, der in einer vorläufigen systematischen Übersicht zu diesem Thema enthalten ist Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definition und Berichterstattung über Lymphadenektomie und vollständige mesokolische Exzision für radikale rechte Kolektomie: eine systematische Überprüfung.
Chirurgie Endosc.
12. September 2022. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.
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Eine Einladungs-E-Mail mit einem Link zur Umfrage wird an das Expertengremium auf dem Gebiet der rechtsradikalen Kolektomie gesendet. Der Delphi-Fragebogen wird über www.surveymonkey.com verwaltet. In der ersten Umfrage einigen sich die Panel-Mitglieder auf chirurgische Schritte, die Definition der chirurgischen Schritte und die Nomenklatur für die radikale rechte Kolektomie. In nachfolgenden Umfragen einigen sich die Panel-Experten auf eine gemeinsame Definition, Nomenklatur und Berichterstattung für die rechte Kolektomie. Es werden mehrere Runden durchgeführt, bis ein Konsens erreicht ist. Nach jeder Runde berechnet das Studienteam die Übereinstimmung und Verteilung der Antworten. Likert-Antworten werden dichotomisiert, wobei positive Werte Zustimmung und neutrale oder negative Werte Ablehnung anzeigen. Für die Fragen, die in der ersten Runde keinen Konsens von mehr als 70 % erreichen oder einer weiteren Erläuterung bedürfen, können weitere Befragungsrunden durchgeführt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Übereinstimmung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Grad der Zustimmung für alle Aussagen, die einen Konsens des Expertengremiums erzielen; Konsens ist vordefiniert als ≥ 80 % der Panelbewertung einer gegebenen Aussage
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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