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Definizione della tecnica chirurgica della linfoadenectomia e dell'escissione completa del mesocolon per la colectomia radicale destra: un consenso Delphi

27 novembre 2023 aggiornato da: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Un consenso Delphi per definire le fasi chirurgiche della linfoadenectomia e l'escissione mesocolica completa per la colectomia radicale destra

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurgo esperto in colectomia radicale destra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperti nel campo della colectomia radicale destra

Criteri di esclusione:

  • Relatori che non sono stati in grado di impegnarsi in tutte le fasi del processo Delphi modificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgo esperto in colectomia radicale destra
Chirurgo esperto in colectomia radicale destra com pricing autore corrispondente/autore senior dall'articolo incluso in una revisione sistematica preliminare su questo argomento Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definizione e segnalazione di linfoadenectomia e completa escissione mesocolica per colectomia destra radicale: una revisione sistematica. Surg Endosc. 2022 set 12. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.
Altro: Questionario Delfi

Un'e-mail di invito, contenente un collegamento al sondaggio, sarà inviata al gruppo di esperti nel campo della colectomia radicale destra. Il questionario Delphi sarà somministrato tramite www.surveymonkey.com.

Nella prima indagine, i membri del panel concorderanno sulle fasi chirurgiche, la definizione delle fasi chirurgiche e la nomenclatura per la colectomia destra radicale. Nelle indagini successive, gli esperti del panel concorderanno su una definizione, nomenclatura e refertazione comuni per la colectomia destra destra. Verranno condotti più round fino al raggiungimento del consenso. Dopo ogni round, il team di studio calcolerà l'accordo e la distribuzione delle risposte. Le risposte Likert saranno dicotomizzate con valori positivi che indicano accordo e valori neutri o negativi che indicano disaccordo.

Per le domande che non raggiungono un consenso superiore al 70% nella prima tornata o che necessitano di ulteriori spiegazioni, possono essere eseguite ulteriori tornate del sondaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di consenso
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di accordo per tutte le dichiarazioni che raggiungono il consenso del gruppo di esperti; il consenso è predefinito come ≥ 80% del giudizio del panel su una data affermazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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