- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05544474
Definición de técnica quirúrgica de linfadenectomía y escisión completa de mesocolon para colectomía radical derecha: un consenso Delphi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00133
- University of Rome Tor Vergata
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Expertos en los campos de la colectomía radical derecha
Criterio de exclusión:
- Panelistas que no pudieron comprometerse con todas las rondas del proceso Delphi modificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirujano experto en colectomía radical derecha
Cirujano experto en colectomía radical derecha con precio autor correspondiente/autor principal del artículo incluido en una revisión sistemática preliminar sobre este tema Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definición e informe de linfadenectomía y escisión mesocólica completa para colectomía radical derecha: una revisión sistemática.
Cirugía Endosc.
12 de septiembre de 2022. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.
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Se enviará un correo electrónico de invitación, incluido un enlace a la encuesta, al panel de expertos en el campo de la colectomía radical derecha. El cuestionario Delphi se administrará a través de www.surveymonkey.com. En la primera encuesta, los miembros del panel acordarán los pasos quirúrgicos, la definición de los pasos quirúrgicos y la nomenclatura para la colectomía radical derecha. En encuestas posteriores, los expertos del panel acordarán una definición común, la nomenclatura y el informe para la colectomía derecha. Se realizarán múltiples rondas hasta que se alcance un consenso. Después de cada ronda, el equipo de estudio calculará el acuerdo y la distribución de las respuestas. Las respuestas tipo Likert se dicotomizarán con valores positivos que indican acuerdo y valores neutrales o negativos que indican desacuerdo. Para las preguntas que no alcancen un consenso de más del 70% en la primera ronda o necesiten mayor explicación, se podrán realizar rondas adicionales de la encuesta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de consenso
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de acuerdo para todas las declaraciones logrando el consenso del panel de expertos; el consenso está predefinido como ≥ 80% del panel que califica una declaración dada
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3 meses
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 09/22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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