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Definición de técnica quirúrgica de linfadenectomía y escisión completa de mesocolon para colectomía radical derecha: un consenso Delphi

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Un consenso de Delphi para definir los pasos quirúrgicos de la linfadenectomía y la escisión mesocólica completa para la colectomía radical derecha

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirujano experto en colectomía radical derecha

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Expertos en los campos de la colectomía radical derecha

Criterio de exclusión:

  • Panelistas que no pudieron comprometerse con todas las rondas del proceso Delphi modificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirujano experto en colectomía radical derecha
Cirujano experto en colectomía radical derecha con precio autor correspondiente/autor principal del artículo incluido en una revisión sistemática preliminar sobre este tema Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definición e informe de linfadenectomía y escisión mesocólica completa para colectomía radical derecha: una revisión sistemática. Cirugía Endosc. 12 de septiembre de 2022. doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.

Se enviará un correo electrónico de invitación, incluido un enlace a la encuesta, al panel de expertos en el campo de la colectomía radical derecha. El cuestionario Delphi se administrará a través de www.surveymonkey.com.

En la primera encuesta, los miembros del panel acordarán los pasos quirúrgicos, la definición de los pasos quirúrgicos y la nomenclatura para la colectomía radical derecha. En encuestas posteriores, los expertos del panel acordarán una definición común, la nomenclatura y el informe para la colectomía derecha. Se realizarán múltiples rondas hasta que se alcance un consenso. Después de cada ronda, el equipo de estudio calculará el acuerdo y la distribución de las respuestas. Las respuestas tipo Likert se dicotomizarán con valores positivos que indican acuerdo y valores neutrales o negativos que indican desacuerdo.

Para las preguntas que no alcancen un consenso de más del 70% en la primera ronda o necesiten mayor explicación, se podrán realizar rondas adicionales de la encuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de consenso
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de acuerdo para todas las declaraciones logrando el consenso del panel de expertos; el consenso está predefinido como ≥ 80% del panel que califica una declaración dada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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