- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05544474
Definisjon av kirurgisk teknikk for lymfadenektomi og fullstendig mesokoloneksisjon for radikal høyre kolektomi: en Delphi-konsensus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- University of Rome Tor Vergata
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksperter innen radikal høyrekolektomi
Ekskluderingskriterier:
- Paneldeltakere som ikke var i stand til å forplikte seg til alle runder av den modifiserte Delphi-prosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekspertkirurg på radikal høyrekolektomi
Ekspertkirurg på radikal høyrekolektomi som omfatter tilsvarende forfatter/seniorforfatter fra papir inkludert i en foreløpig systematisk gjennomgang om dette emnet Sica GS, Vinci D, Siragusa L, Sensi B, Guida AM, Bellato V, García-Granero Á, Pellino G. Definisjon og rapportering av lymfadenektomi og fullstendig mesokolisk eksisjon for radikal høyre kolektomi: en systematisk gjennomgang.
Surg Endosc.
2022 12. september doi: 10.1007/s00464-022-09548-5.
|
En e-postinvitasjon, inkludert en lenke til undersøkelsen, vil bli sendt til panelet av eksperter innen radikal høyrekolektomi. Delphi-spørreskjemaet vil bli administrert via www.surveymonkey.com. I den første undersøkelsen vil panelmedlemmer bli enige om kirurgiske trinn, definisjon av kirurgiske trinn og nomenklatur for radikal høyre kolektomi I påfølgende undersøkelser vil panelekspert bli enige om en felles definisjon, nomenklatur og rapportering for høyre kolektomi. Flere runder vil bli gjennomført til konsensus er oppnådd. Etter hver runde vil studieteamet beregne enighet og fordeling av svar. Likert-svar vil bli dikotomisert med positive verdier som indikerer enighet og nøytrale eller negative verdier som indikerer uenighet. For spørsmålene som ikke når en konsensus på mer enn 70 % i første runde eller trenger ytterligere forklaring, kan ytterligere runder av undersøkelsen utføres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av konsensus
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av enighet for alle uttalelser som oppnår konsensus fra ekspertpanelet; konsensus er forhåndsdefinert som ≥ 80 % av panelets vurdering av en gitt uttalelse
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .