- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05558839
Vliv cvičení a kognitivního tréninku na komunitní starší dospělé s demencí.
Vliv cvičení a kognitivního tréninku na fyzickou zdatnost, pád a kognici u starších dospělých s demencí žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Taiwan se stal zestárlou společností a jeho populace s demencí rychle roste. Starší dospělí s demencí mají nepříznivou schopnost rovnováhy a mohou postrádat svalovou sílu; v důsledku toho je jejich pravděpodobnost pádu dvakrát vyšší než u zdravých starších dospělých a pravděpodobnost jejich pádu a hospitalizace je třikrát vyšší než u obecně zdravých starších dospělých. Ve srovnání s evropskými zeměmi a Spojenými státy má Tchaj-wan omezené studie o starších dospělých s demencí ohledně účinků cvičení a kognitivních intervencí. Vyvinout intervenci pro starší dospělé s demencí, která integruje cvičení a kognitivní trénink k podpoře nebo udržení jejich fyzické kondice a kognitivních funkcí, aby se snížilo jejich riziko pádu, je zásadní.
Tato studie přijala kvaziexperimentální design studie zahrnující jednoskupinový pretest-posttest. Účastníky výzkumu bylo 41 komunitních starších dospělých s mírnou nebo středně těžkou demencí. Účastníci byli rekrutováni z 5 komunitních center péče o demence v Taipei City. Účastníkům byla poskytnuta 12týdenní týdenní sportovní a kognitivní tréninková intervence. Trénink, 2 hodiny každý týden, zahrnoval jednu hodinu sportovního tréninku a jednu hodinu kognitivního tréninku.
Fyzioterapeuti předepsali a provedli zásahy do cvičební paže. Každé cvičení začínalo 5minutovým zahřátím a strečinkem, následovalo 15minutové aerobní cvičení, 15minutový odporový trénink, 10minutový trénink agility a rovnováhy a 5minutové ochlazení.
Učitelé deskových her, kteří mají více než 5 let zkušeností s komunitní výukou, předepisovali a poskytovali intervence v kognitivní paži.
Každé kognitivní sezení využívá různé deskové hry k posílení tréninku pro různé kognitivní aspekty.
Před intervencí a po ní byly shromážděny údaje o funkční fyzické zdatnosti účastníků, jejich skóre v hodnocení STRATIFY Falls Risk Assessment a jejich skóre v Montrealském kognitivním hodnocení jako ukazatele výsledku. K analýze výsledků intervence byl použit párový t test. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky cvičení a kognitivního tréninkového zásahu na fyzickou zdatnost, pády a kognitivní funkce komunitních starších dospělých s demencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Seznam případů demence pod dohledem Taipei City Government Health Bureau, kteří jsou starší 65 let a byla u nich diagnostikována mírná až středně závažná demence.
- Ti, kteří se mohou účastnit sportovních aktivit.
- Ti, kteří umí komunikovat v čínštině i taiwanštině, mají schopnost sebeurčení a dokáží jasně vyjádřit svá přání.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají cvičení kontraindikace ze zdravotních důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební trénink
Fyzioterapeuti předepsali a provedli zásahy do cvičební paže.
Každé cvičení začínalo 5minutovým zahřátím a strečinkem, následovalo 15minutové aerobní cvičení, 15minutový odporový trénink, 10minutový trénink agility a rovnováhy a 5minutové ochlazení.
|
Účastníkům byla poskytnuta 12týdenní týdenní sportovní a kognitivní tréninková intervence.
Trénink, 2 hodiny každý týden, zahrnoval 1 hodinu sportovního tréninku a 1 hodinu kognitivního tréninku.
|
|
Experimentální: kognitivní trénink
Učitelé deskových her, kteří mají více než 5 let zkušeností s komunitní výukou, předepisovali a poskytovali intervence v kognitivní paži. Každé kognitivní sezení využívá různé deskové hry k posílení tréninku pro různé kognitivní aspekty. |
Účastníkům byla poskytnuta 12týdenní týdenní sportovní a kognitivní tréninková intervence.
Trénink, 2 hodiny každý týden, zahrnoval 1 hodinu sportovního tréninku a 1 hodinu kognitivního tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční fyzická zdatnost
Časové okno: 14 týdnů (před a po zákroku)
|
Fyziologická měření:
|
14 týdnů (před a po zákroku)
|
|
Hodnocení rizika pádů
Časové okno: 14 týdnů (před a po zákroku)
|
Uvedli jsme, že riziko pádu bylo hodnoceno pomocí hodnotícího nástroje STRATIFY (St. Thomas Risk Assessment Tool in Falling Elderly Inpatients) pomocí dotazníku. Nástroj pro hodnocení rizika pádů se používá k identifikaci rizikových faktorů pádů u starších osob a k predikci možnosti pádu. Tento nástroj obsahuje pět položek, které se zabývají rizikovými faktory: pád v minulosti, neklid pacienta, zrakové postižení, inkontinence, přesun a pohyblivost. Skóre STRATIFY se pohybuje od 0 do 5 bodů a prediktivní hranice rizika pádu je skóre ≥ 2 body. |
14 týdnů (před a po zákroku)
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 14 týdnů (před a po zákroku)
|
Uvedli jsme, že kognitivní hodnocení bylo hodnoceno pomocí tchajwanské verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-T) pomocí dotazníku. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je test používaný poskytovateli zdravotní péče k hodnocení lidí se ztrátou paměti nebo jinými příznaky poklesu kognitivních funkcí. MoCA obsahuje 30 otázek a jeho vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut. MoCA kontroluje různé typy kognitivních nebo myšlenkových schopností. Patří mezi ně: orientace, krátkodobá paměť/opožděné vybavování, exekutivní funkce/vizuoprostorová schopnost, jazyk, abstrakce, pojmenování zvířat, pozornost a test kreslení hodin. Test MoCA používá 30bodovou stupnici a trvá pouze 10 až 12 minut. dokončit. Skóre na MoCA se pohybuje od nuly do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální. |
14 týdnů (před a po zákroku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-02-022B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .