- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05558839
A testmozgás és a kognitív tréning hatása a közösségben élő, demenciában szenvedő idősebb felnőttekre.
A testmozgás és a kognitív edzés hatása a demenciában szenvedő, közösségben élő idősebb felnőttek fizikai erőnlétére, esésére és megismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tajvan idős társadalommá vált, és demenciában szenvedő népessége gyorsan növekszik. A demenciában szenvedő idősebb felnőttek egyensúlyi képessége kedvezőtlen, és izomereje is hiányozhat; következésképpen az esés valószínűsége kétszer akkora, mint az egészséges idősebb felnőtteké, és háromszor akkora az esésük és a kórházba kerülésük, mint az általában egészséges idősek esetében. Az európai országokkal és az Egyesült Államokkal összehasonlítva Tajvanon korlátozott számú tanulmány készült idős, demenciában szenvedő felnőttekkel kapcsolatban a testmozgás és a kognitív beavatkozás hatásairól. Létfontosságú, hogy olyan beavatkozást dolgozzanak ki a demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára, amelyek integrálják a testmozgást és a kognitív képzést, hogy elősegítsék vagy fenntartsák fizikai alkalmasságukat és kognitív funkciójukat az esés kockázatának csökkentése érdekében.
Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti vizsgálati tervet fogadott el, amely egycsoportos előteszt-utótesztet tartalmazott. A kutatás résztvevői 41 közösségben élő, enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő idősebb felnőtt volt. A résztvevőket 5 közösségi alapú demenciagondozó központból vették fel Tajpej városában. A résztvevők számára heti 12 hetes sport- és kognitív edzési beavatkozást biztosítottak. A heti 2 órás edzés egy óra sportedzésből és egy óra kognitív edzésből állt.
A fizioterapeuták beavatkozásokat írtak elő és végeztek a gyakorlati karban. Minden edzés 5 perces bemelegítéssel és nyújtással kezdődött, amit 15 perces aerobik gyakorlatok, 15 perces ellenállási edzés, 10 perces agility és egyensúlyi edzés, valamint 5 perces lehűlés követett.
Társasjáték-tanárok, akik több mint 5 éves közösségi tanítási tapasztalattal rendelkeznek, beavatkozásokat írtak elő és végeztek a kognitív karban.
Minden kognitív foglalkozás különböző társasjátékokat használ a különböző kognitív szempontok képzésének megerősítésére.
A beavatkozás előtt és után a résztvevők funkcionális fizikai erőnlétének adatait, a STRATIFY Falls Risk Assessment pontszámait, valamint a Montreal Cognitive Assessment pontszámait gyűjtöttük össze eredménymutatóként. A beavatkozás eredményeinek elemzésére páros t tesztet alkalmaztunk. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja a gyakorlatok és a kognitív edzési beavatkozások hatását a közösségben élő, demenciában szenvedő idősebb felnőttek fizikai erőnlétére, esésére és kognitív funkcióira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Tajpej Városi Kormányzati Egészségügyi Hivatal felügyelete alatt álló demenciás esetek listája, akik 65 év felettiek, és enyhe vagy közepes fokú demenciával diagnosztizáltak.
- Akik részt vehetnek sporttevékenységeken.
- Aki tud kínaiul és tajvaniul is kommunikálni, rendelkezik önrendelkezési képességgel és világosan ki tudja fejezni kívánságait.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek egészségügyi okokból ellenjavallatok vannak a testmozgásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: gyakorlati képzés
A fizioterapeuták beavatkozásokat írtak elő és végeztek a gyakorlati karban.
Minden edzés 5 perces bemelegítéssel és nyújtással kezdődött, amit 15 perces aerobik gyakorlatok, 15 perces ellenállási edzés, 10 perces agility és egyensúlyi edzés, valamint 5 perces lehűlés követett.
|
A résztvevők számára heti 12 hetes sport- és kognitív edzési beavatkozást biztosítottak.
A heti 2 órás edzés 1 óra sportedzést és 1 óra kognitív edzést tartalmazott.
|
Kísérleti: kognitív tréning
Társasjáték-tanárok, akik több mint 5 éves közösségi tanítási tapasztalattal rendelkeznek, beavatkozásokat írtak elő és végeztek a kognitív karban. Minden kognitív foglalkozás különböző társasjátékokat használ a különböző kognitív szempontok képzésének megerősítésére. |
A résztvevők számára heti 12 hetes sport- és kognitív edzési beavatkozást biztosítottak.
A heti 2 órás edzés 1 óra sportedzést és 1 óra kognitív edzést tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
funkcionális fizikai alkalmasság
Időkeret: 14 hét (a beavatkozások előtt és után)
|
Fiziológiai mérések:
|
14 hét (a beavatkozások előtt és után)
|
Az esés kockázatának felmérése
Időkeret: 14 hét (a beavatkozások előtt és után)
|
Beszámoltunk arról, hogy az esés kockázatát a STRATIFY értékelő eszközzel (St. Thomas Risk Assessment Tool in Falling Elderly Inpatients) kérdőíves. Az esések kockázatát felmérő eszköz az idősek eséseinek kockázati tényezőinek azonosítására és az esés esélyének előrejelzésére szolgál. Ez az eszköz öt olyan elemből áll, amelyek a kockázati tényezőket kezelik: a múltbeli esés, a páciens izgatottsága, látáskárosodás, inkontinencia, transzfer és mobilitás. A STRATIFY pontszám 0 és 5 pont között mozog, és az esés kockázatának prediktív határértéke ≥ 2 pont. |
14 hét (a beavatkozások előtt és után)
|
Kognitív értékelés
Időkeret: 14 hét (a beavatkozások előtt és után)
|
Beszámoltunk arról, hogy a kognitív értékelést a Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) tajvani verziójával értékelték ki kérdőív segítségével. A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy teszt, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a memóriazavarral vagy a kognitív hanyatlás egyéb tüneteivel küzdő emberek értékelésére. A MoCA 30 kérdést tartalmaz, és körülbelül 10-12 percet vesz igénybe. A MoCA ellenőrzi a különböző típusú kognitív vagy gondolkodási képességeket. Ezek közé tartozik: tájékozódás, rövid távú memória/késleltetett felidézés, végrehajtó funkció/vizuális térbeli képesség, nyelv, absztrakció, állatok elnevezése, figyelem és órarajz teszt. A MoCA teszt 30 pontos skálát használ, és mindössze 10-12 percet vesz igénybe. teljesíteni. A MoCA pontszámai nullától 30-ig terjednek. A 26 vagy magasabb pontszám normálisnak tekinthető. |
14 hét (a beavatkozások előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-02-022B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .