- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05558839
Effekten af motion og kognitiv træning på fællesskabsboende ældre voksne med demens.
Effekten af motion og kognitiv træning på den fysiske kondition, fald og kognition blandt ældre voksne med demens, der bor i samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Taiwan er blevet et gammelt samfund, og dets befolkning med demens stiger hurtigt. Ældre voksne med demens har ugunstig balanceevne og kan mangle muskelstyrke; som følge heraf er deres sandsynlighed for at falde dobbelt så høj som for raske ældre voksne, og deres sandsynlighed for at falde og blive indlagt er tre gange større end for almindelige raske ældre voksne. Sammenlignet med europæiske lande og USA har Taiwan begrænsede undersøgelser af ældre voksne med demens vedrørende effekter af træning og kognitiv intervention. At udvikle en intervention for ældre voksne med demens, der integrerer træning og kognitiv træning for at fremme eller vedligeholde deres fysiske kondition og kognitive funktion for at reducere deres risiko for at falde, er afgørende.
Denne undersøgelse vedtog et kvasi-eksperimentelt studiedesign, der involverer en enkelt gruppe prætest-posttest. Forskningsdeltagerne var 41 ældre voksne i lokalsamfundet med mild eller moderat demens. Deltagerne blev rekrutteret fra 5 lokalsamfundsbaserede demenscentre i Taipei City. En 12-ugers ugentlig sports- og kognitiv træningsintervention blev givet til deltagerne. Træningen, 2 timer hver uge, indebar en times sportstræning og en times kognitiv træning.
Fysioterapeuter ordinerede og leverede interventioner i træningsarmen. Hver træningssession begyndte med 5 minutters opvarmning og udstrækning efterfulgt af 15 minutters aerobe øvelser, 15 minutters modstandstræning, 10 minutters smidigheds- og balancetræning og 5 minutters nedkøling.
Brætspilslærere, der har mere end 5 års erfaring med samfundsundervisning, ordinerede og leverede interventioner i den kognitive arm.
Hver kognitiv session bruger forskellige brætspil til at styrke træningen for forskellige kognitive aspekter.
Før og efter interventionen blev data om deltagernes funktionelle fysiske kondition, deres score fra STRATIFY Falls Risk Assessment og deres score fra Montreal Cognitive Assessment indsamlet som resultatindikatorer. En parret t-test blev brugt til at analysere resultaterne af interventionen. Denne undersøgelse havde til formål at udforske virkningerne af en trænings- og kognitiv træningsintervention på den fysiske kondition, fald og kognitive funktioner hos ældre voksne i lokalsamfundet med demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Listen over demenstilfælde under tilsyn af Taipei City Government Health Bureau, som er over 65 år og er blevet diagnosticeret med mild til moderat demens.
- Dem, der kan deltage i sportsaktiviteter.
- De, der kan kommunikere på både kinesisk og taiwansk, har selvbestemmelsesevne og kan tydeligt udtrykke deres ønsker.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har træningskontraindikationer på grund af medicinske årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motionstræning
Fysioterapeuter ordinerede og leverede interventioner i træningsarmen.
Hver træningssession begyndte med 5 minutters opvarmning og udstrækning efterfulgt af 15 minutters aerobe øvelser, 15 minutters modstandstræning, 10 minutters smidigheds- og balancetræning og 5 minutters nedkøling.
|
En 12-ugers ugentlig sports- og kognitiv træningsintervention blev givet til deltagerne.
Træningen, 2 timer hver uge, indebar 1 times sportstræning og 1 times kognitiv træning.
|
|
Eksperimentel: kognitiv træning
Brætspilslærere, der har mere end 5 års erfaring med samfundsundervisning, ordinerede og leverede interventioner i den kognitive arm. Hver kognitiv session bruger forskellige brætspil til at styrke træningen for forskellige kognitive aspekter. |
En 12-ugers ugentlig sports- og kognitiv træningsintervention blev givet til deltagerne.
Træningen, 2 timer hver uge, indebar 1 times sportstræning og 1 times kognitiv træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel fysisk kondition
Tidsramme: 14 uger (før og efter interventioner)
|
Fysiologiske målinger:
|
14 uger (før og efter interventioner)
|
|
Risikovurdering af fald
Tidsramme: 14 uger (før og efter interventioner)
|
Vi rapporterede faldrisiko blev vurderet med STRATIFY vurderingsværktøjet (St. Thomas Risk Assessment Tool in Falling Elderly Inpatients) ved spørgeskema. Værktøj til vurdering af faldrisiko bruges til at identificere faldrisikofaktorer for fald hos ældre og til at forudsige risikoen for at falde. Dette værktøj omfatter fem punkter, der omhandler risikofaktorer: tidligere faldhistorie, patientagitation, synsnedsættelse, inkontinens, overførsel og mobilitet. STRATIFY-scoren spænder fra 0 til 5 point, og den forudsigelige afskæring af risikoen for at falde er en score ≥ 2 point. |
14 uger (før og efter interventioner)
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 14 uger (før og efter interventioner)
|
Vi rapporterede, at kognitiv vurdering blev vurderet med Taiwan-versionen af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) ved hjælp af spørgeskema. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en test, der bruges af sundhedsudbydere til at evaluere mennesker med hukommelsestab eller andre symptomer på kognitiv tilbagegang. MoCA indeholder 30 spørgsmål og tager omkring 10 til 12 minutter at udfylde. MoCA kontrollerer forskellige typer kognitive eller tænkende evner. Disse omfatter: orientering, korttidshukommelse/forsinket genkaldelse, eksekutiv funktion/visuospatial evne, sprog, abstraktion, navngivning af dyr, opmærksomhed og ur-tegnetest. MoCA-testen bruger en 30-punkts skala og tager kun 10 til 12 minutter. at færdiggøre. Scorer på MoCA varierer fra nul til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal. |
14 uger (før og efter interventioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02-022B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .