- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05558839
Die Wirkung von Bewegung und kognitivem Training auf ältere Erwachsene mit Demenz, die in Gemeinschaften leben.
Die Wirkung von Bewegung und kognitivem Training auf die körperliche Fitness, den Sturz und die Kognition bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit Demenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Taiwan ist zu einer gealterten Gesellschaft geworden, und die Bevölkerung mit Demenz nimmt schnell zu. Ältere Erwachsene mit Demenz haben ein ungünstiges Gleichgewichtsvermögen und können Muskelkraft haben; Folglich ist ihre Sturzwahrscheinlichkeit doppelt so hoch wie die von gesunden älteren Erwachsenen, und ihre Wahrscheinlichkeit, zu stürzen und ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, ist dreimal so hoch wie die von allgemein gesunden älteren Erwachsenen. Im Vergleich zu europäischen Ländern und den Vereinigten Staaten gibt es in Taiwan nur begrenzte Studien zu älteren Erwachsenen mit Demenz in Bezug auf die Auswirkungen von körperlicher Betätigung und kognitiver Intervention. Es ist von entscheidender Bedeutung, eine Intervention für ältere Erwachsene mit Demenz zu entwickeln, die Bewegung und kognitives Training integriert, um ihre körperliche Fitness und kognitive Funktion zu fördern oder aufrechtzuerhalten, um ihr Sturzrisiko zu verringern.
Diese Studie nahm ein quasi-experimentelles Studiendesign mit Einzelgruppen-Prätest-Posttest an. Die Forschungsteilnehmer waren 41 ältere Erwachsene aus der Gemeinde mit leichter oder mittelschwerer Demenz. Die Teilnehmer wurden aus 5 gemeindebasierten Demenzpflegezentren in Taipei City rekrutiert. Den Teilnehmern wurde eine 12-wöchige wöchentliche Sport- und kognitive Trainingsintervention angeboten. Das Training, 2 Stunden pro Woche, umfasste eine Stunde Sporttraining und eine Stunde kognitives Training.
Physiotherapeuten verordneten und führten Interventionen am Übungsarm durch. Jede Trainingseinheit begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen und Dehnen, gefolgt von 15-minütigen Aerobic-Übungen, 15-minütigem Widerstandstraining, 10-minütigem Beweglichkeits- und Gleichgewichtstraining und 5-minütigem Abkühlen.
Brettspiellehrer, die über mehr als 5 Jahre Erfahrung im Community-Unterricht verfügen, haben Interventionen im kognitiven Arm verschrieben und durchgeführt.
Jede kognitive Sitzung verwendet verschiedene Brettspiele, um das Training für verschiedene kognitive Aspekte zu stärken.
Als Outcome-Indikatoren wurden vor und nach der Intervention Daten zur funktionellen körperlichen Fitness der Teilnehmer, deren Ergebnisse des STRATIFY Falls Risk Assessment und deren Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment erhoben. Ein gepaarter t-Test wurde verwendet, um die Ergebnisse der Intervention zu analysieren. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer körperlichen und kognitiven Trainingsintervention auf die körperliche Fitness, den Sturz und die kognitiven Funktionen von älteren Erwachsenen mit Demenz zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Liste der Demenzfälle unter der Aufsicht des Gesundheitsamtes der Stadtverwaltung von Taipei, die über 65 Jahre alt sind und bei denen leichte bis mittelschwere Demenz diagnostiziert wurde.
- Diejenigen, die an sportlichen Aktivitäten teilnehmen können.
- Diejenigen, die sich sowohl auf Chinesisch als auch auf Taiwanesisch verständigen können, über Selbstbestimmungsfähigkeit verfügen und ihre Wünsche klar äußern können.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die aus medizinischen Gründen Kontraindikationen für das Training haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegungstraining
Physiotherapeuten verordneten und führten Interventionen am Übungsarm durch.
Jede Trainingseinheit begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen und Dehnen, gefolgt von 15-minütigen Aerobic-Übungen, 15-minütigem Widerstandstraining, 10-minütigem Beweglichkeits- und Gleichgewichtstraining und 5-minütigem Abkühlen.
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Den Teilnehmern wurde eine 12-wöchige wöchentliche Sport- und kognitive Trainingsintervention angeboten.
Das Training, 2 Stunden pro Woche, umfasste 1 Stunde Sporttraining und 1 Stunde kognitives Training.
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Experimental: kognitives Training
Brettspiellehrer, die über mehr als 5 Jahre Erfahrung im Community-Unterricht verfügen, haben Interventionen im kognitiven Arm verschrieben und durchgeführt. Jede kognitive Sitzung verwendet verschiedene Brettspiele, um das Training für verschiedene kognitive Aspekte zu stärken. |
Den Teilnehmern wurde eine 12-wöchige wöchentliche Sport- und kognitive Trainingsintervention angeboten.
Das Training, 2 Stunden pro Woche, umfasste 1 Stunde Sporttraining und 1 Stunde kognitives Training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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funktionelle körperliche Fitness
Zeitfenster: 14 Wochen (vor und nach Eingriffen)
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Physiologische Messungen:
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14 Wochen (vor und nach Eingriffen)
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Bewertung des Sturzrisikos
Zeitfenster: 14 Wochen (vor und nach Eingriffen)
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Wir berichteten, dass das Sturzrisiko mit dem Bewertungstool STRATIFY (St. Thomas Risikobewertungstool bei stürzenden älteren stationären Patienten) per Fragebogen. Das Tool zur Bewertung des Sturzrisikos wird verwendet, um Sturzrisikofaktoren für Stürze bei älteren Menschen zu identifizieren und die Sturzwahrscheinlichkeit vorherzusagen. Dieses Tool umfasst fünf Elemente, die sich mit Risikofaktoren befassen: frühere Stürze, Unruhe des Patienten, Sehbehinderung, Inkontinenz, Transfer und Mobilität. Der STRATIFY-Score reicht von 0 bis 5 Punkten und der prädiktive Grenzwert für das Sturzrisiko ist ein Score ≥ 2 Punkte. |
14 Wochen (vor und nach Eingriffen)
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Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 14 Wochen (vor und nach Eingriffen)
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Wir berichteten, dass die kognitive Bewertung mit der taiwanesischen Version von Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) per Fragebogen bewertet wurde. Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Test, der von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um Menschen mit Gedächtnisverlust oder anderen Symptomen des kognitiven Verfalls zu bewerten. Das MoCA enthält 30 Fragen und dauert etwa 10 bis 12 Minuten. Das MoCA überprüft verschiedene Arten von kognitiven oder Denkfähigkeiten. Dazu gehören: Orientierung, Kurzzeitgedächtnis/verzögertes Erinnern, Exekutivfunktion/visuell-räumliche Fähigkeit, Sprache, Abstraktion, Tierbenennung, Aufmerksamkeit und Uhrzeichentest. Der MoCA-Test verwendet eine 30-Punkte-Skala und dauert nur 10 bis 12 Minuten. fertigstellen. Die Werte auf dem MoCA reichen von null bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal. |
14 Wochen (vor und nach Eingriffen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02-022B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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