- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05558839
O efeito do exercício e do treinamento cognitivo em idosos com demência residentes na comunidade.
O efeito do exercício e do treinamento cognitivo na aptidão física, queda e cognição entre idosos com demência residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Taiwan tornou-se uma sociedade envelhecida e sua população com demência aumenta rapidamente. Idosos com demência têm capacidade de equilíbrio desfavorável e podem ter falta de força muscular; consequentemente, sua probabilidade de cair é duas vezes maior que a de idosos saudáveis, e sua probabilidade de cair e ser hospitalizado é três vezes maior que a de idosos saudáveis em geral. Em comparação com os países europeus e os Estados Unidos, Taiwan tem estudos limitados em idosos com demência em relação aos efeitos do exercício e da intervenção cognitiva. É fundamental desenvolver uma intervenção para idosos com demência que integre exercícios e treinamento cognitivo para promover ou manter sua aptidão física e função cognitiva para reduzir o risco de queda.
Este estudo adotou um desenho de estudo quase-experimental envolvendo pré-teste-pós-teste de grupo único. Os participantes da pesquisa foram 41 idosos da comunidade com demência leve ou moderada. Os participantes foram recrutados em 5 centros comunitários de tratamento de demência na cidade de Taipei. Uma intervenção de treinamento cognitivo e esportivo semanal de 12 semanas foi fornecida aos participantes. O treinamento, de 2 horas por semana, envolveu uma hora de treinamento esportivo e uma hora de treinamento cognitivo.
Os fisioterapeutas prescreveram e realizaram intervenções no braço de exercício. Cada sessão de exercício começou com 5 minutos de aquecimento e alongamento, seguidos de 15 minutos de exercícios aeróbicos, 15 minutos de treinamento de resistência, 10 minutos de agilidade e treinamento de equilíbrio e 5 minutos de relaxamento.
Professores de jogos de tabuleiro com mais de 5 anos de experiência em ensino comunitário prescreveram e realizaram intervenções no braço cognitivo.
Cada sessão cognitiva usa diferentes jogos de tabuleiro para fortalecer o treinamento de diferentes aspectos cognitivos.
Antes e depois da intervenção, os dados da aptidão física funcional dos participantes, suas pontuações na Avaliação de Risco de Quedas STRATIFY e suas pontuações na Avaliação Cognitiva de Montreal foram coletados como indicadores de resultado. Um teste t pareado foi usado para analisar os resultados da intervenção. Este estudo teve como objetivo explorar os efeitos de uma intervenção de exercício e treinamento cognitivo na aptidão física, queda e funções cognitivas de idosos da comunidade com demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A lista de casos de demência sob a supervisão do Departamento de Saúde do Governo da Cidade de Taipei, com mais de 65 anos de idade e diagnosticados com demência leve a moderada.
- Aqueles que podem participar de atividades esportivas.
- Aqueles que podem se comunicar tanto em chinês quanto em taiwanês, têm capacidade de autodeterminação e podem expressar claramente seus desejos.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm contra-indicações ao exercício por razões médicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treino de exercícios
Os fisioterapeutas prescreveram e realizaram intervenções no braço de exercício.
Cada sessão de exercício começou com 5 minutos de aquecimento e alongamento, seguidos de 15 minutos de exercícios aeróbicos, 15 minutos de treinamento de resistência, 10 minutos de agilidade e treinamento de equilíbrio e 5 minutos de relaxamento.
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Uma intervenção de treinamento cognitivo e esportivo semanal de 12 semanas foi fornecida aos participantes.
O treinamento, de 2 horas semanais, envolveu 1 hora de treinamento esportivo e 1 hora de treinamento cognitivo.
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Experimental: treinamento cognitivo
Professores de jogos de tabuleiro com mais de 5 anos de experiência em ensino comunitário prescreveram e realizaram intervenções no braço cognitivo. Cada sessão cognitiva usa diferentes jogos de tabuleiro para fortalecer o treinamento de diferentes aspectos cognitivos. |
Uma intervenção de treinamento cognitivo e esportivo semanal de 12 semanas foi fornecida aos participantes.
O treinamento, de 2 horas semanais, envolveu 1 hora de treinamento esportivo e 1 hora de treinamento cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aptidão física funcional
Prazo: 14 semanas (antes e depois das intervenções)
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Medidas fisiológicas:
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14 semanas (antes e depois das intervenções)
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Avaliação de risco de quedas
Prazo: 14 semanas (antes e depois das intervenções)
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Relatamos que o risco de queda foi avaliado com a ferramenta de avaliação STRATIFY (St. Thomas Risk Assessment Tool in Falling Idosos Internados) por questionário. A ferramenta de avaliação de risco de queda é usada para identificar fatores de risco de queda em idosos e prever a chance de queda. Essa ferramenta é composta por cinco itens que abordam os fatores de risco: história pregressa de queda, agitação do paciente, deficiência visual, incontinência, transferência e mobilidade. O escore STRATIFY varia de 0 a 5 pontos e o corte preditivo de risco de queda é um escore ≥ 2 pontos. |
14 semanas (antes e depois das intervenções)
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Avaliação Cognitiva
Prazo: 14 semanas (antes e depois das intervenções)
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Relatamos que a avaliação cognitiva foi avaliada com a versão de Taiwan do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) por questionário. O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste usado por profissionais de saúde para avaliar pessoas com perda de memória ou outros sintomas de declínio cognitivo. O MoCA contém 30 perguntas e leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído. O MoCA verifica diferentes tipos de habilidades cognitivas ou de pensamento. Estes incluem: orientação, memória de curto prazo/lembrança atrasada, função executiva/habilidade visuoespacial, linguagem, abstração, nomeação de animais, atenção e teste de desenho do relógio. O teste MoCA usa uma escala de 30 pontos e leva apenas 10 a 12 minutos. completar. As pontuações no MoCA variam de zero a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. |
14 semanas (antes e depois das intervenções)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02-022B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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