- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05558839
Het effect van lichaamsbeweging en cognitieve training op thuiswonende ouderen met dementie.
Het effect van lichaamsbeweging en cognitieve training op de fysieke fitheid, vallen en cognitie bij thuiswonende ouderen met dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Taiwan is een verouderde samenleving geworden en de bevolking met dementie neemt snel toe. Oudere volwassenen met dementie hebben een ongunstig evenwichtsvermogen en kunnen spierkracht missen; bijgevolg is hun kans om te vallen twee keer zo hoog als die van gezonde oudere volwassenen, en hun kans om te vallen en in het ziekenhuis te worden opgenomen is drie keer zo groot als die van algemeen gezonde oudere volwassenen. In vergelijking met Europese landen en de Verenigde Staten heeft Taiwan beperkte studies over oudere volwassenen met dementie met betrekking tot de effecten van lichaamsbeweging en cognitieve interventie. Het is van cruciaal belang om een interventie te ontwikkelen voor oudere volwassenen met dementie die lichaamsbeweging en cognitieve training integreert om hun fysieke fitheid en cognitieve functie te bevorderen of te behouden om hun risico op vallen te verminderen.
Deze studie hanteerde een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp met pretest-posttest uit één groep. De deelnemers aan het onderzoek waren 41 oudere volwassenen uit de gemeenschap met milde of matige dementie. Deelnemers werden geworven uit 5 zorgcentra voor dementie in de stad Taipei. Een 12 weken durende wekelijkse sport- en cognitieve trainingsinterventie werd aan de deelnemers gegeven. De training, 2 uur per week, omvatte een uur sporttraining en een uur cognitieve training.
Fysiotherapeuten hebben interventies in de oefenarm voorgeschreven en uitgevoerd. Elke trainingssessie begon met een warming-up en rekoefeningen van 5 minuten, gevolgd door aerobe oefeningen van 15 minuten, 15 minuten weerstandstraining, 10 minuten behendigheids- en balanstraining en 5 minuten cooling-down.
Bordspelleraren die meer dan 5 jaar ervaring hebben met gemeenschapsonderwijs, hebben interventies in de cognitieve arm voorgeschreven en uitgevoerd.
Elke cognitieve sessie gebruikt verschillende bordspellen om de training voor verschillende cognitieve aspecten te versterken.
Voor en na de interventie werden gegevens over de functionele fysieke fitheid van de deelnemers, hun scores van de STRATIFY Falls Risk Assessment en hun scores van de Montreal Cognitive Assessment verzameld als uitkomstindicatoren. Een gepaarde t-toets werd gebruikt om de resultaten van de interventie te analyseren. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een oefen- en cognitieve trainingsinterventie op de fysieke fitheid, vallen en cognitieve functies van oudere volwassenen met dementie in de gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De lijst met gevallen van dementie onder toezicht van het Taipei City Government Health Bureau, die ouder zijn dan 65 jaar en bij wie milde tot matige dementie is vastgesteld.
- Degenen die kunnen deelnemen aan sportactiviteiten.
- Wie zowel in het Chinees als in het Taiwanees kan communiceren, beschikt over zelfbeschikkingsvermogen en kan duidelijk zijn wensen kenbaar maken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die vanwege medische redenen contra-indicaties hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefentraining
Fysiotherapeuten hebben interventies in de oefenarm voorgeschreven en uitgevoerd.
Elke trainingssessie begon met een warming-up en rekoefeningen van 5 minuten, gevolgd door aerobe oefeningen van 15 minuten, 15 minuten weerstandstraining, 10 minuten behendigheids- en balanstraining en 5 minuten cooling-down.
|
Een 12 weken durende wekelijkse sport- en cognitieve trainingsinterventie werd aan de deelnemers gegeven.
De training, 2 uur per week, bestond uit 1 uur sporttraining en 1 uur cognitieve training.
|
Experimenteel: cognitieve training
Bordspelleraren die meer dan 5 jaar ervaring hebben met gemeenschapsonderwijs, hebben interventies in de cognitieve arm voorgeschreven en uitgevoerd. Elke cognitieve sessie gebruikt verschillende bordspellen om de training voor verschillende cognitieve aspecten te versterken. |
Een 12 weken durende wekelijkse sport- en cognitieve trainingsinterventie werd aan de deelnemers gegeven.
De training, 2 uur per week, bestond uit 1 uur sporttraining en 1 uur cognitieve training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
functionele fysieke fitheid
Tijdsspanne: 14 weken (voor en na interventies)
|
Fysiologische metingen:
|
14 weken (voor en na interventies)
|
Inschatting van het risico op vallen
Tijdsspanne: 14 weken (voor en na interventies)
|
We meldden dat het valrisico werd beoordeeld met de STRATIFY-beoordelingstool (St. Thomas Risk Assessment Tool in Falling Elderly Inpatients) per vragenlijst. Valrisicobeoordelingstool wordt gebruikt om valrisicofactoren voor vallen bij ouderen te identificeren en de kans op vallen te voorspellen. Deze tool bestaat uit vijf items die risicofactoren behandelen: vallen in het verleden, agitatie van de patiënt, visuele beperking, incontinentie, transfer en mobiliteit. De STRATIFY-score varieert van 0 tot 5 punten en de voorspellende afkapwaarde van het risico op vallen is een score ≥ 2 punten. |
14 weken (voor en na interventies)
|
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 14 weken (voor en na interventies)
|
We meldden dat cognitieve beoordeling werd beoordeeld met de Taiwanese versie van Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) door middel van een vragenlijst. De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een test die door zorgverleners wordt gebruikt om mensen met geheugenverlies of andere symptomen van cognitieve achteruitgang te evalueren. De MoCA bevat 30 vragen en duurt ongeveer 10 tot 12 minuten. De MoCA controleert verschillende soorten cognitieve of denkvaardigheden. Deze omvatten: oriëntatie, kortetermijngeheugen / vertraagde herinnering, executieve functie / visueel-ruimtelijk vermogen, taal, abstractie, naamgeving van dieren, aandacht en kloktekentest. De MoCA-test maakt gebruik van een schaal van 30 punten en duurt slechts 10 tot 12 minuten. vervolledigen. Scores op de MoCA variëren van nul tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd. |
14 weken (voor en na interventies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-02-022B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk