- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05558839
Effekten av trening og kognitiv trening på fellesskapsboende eldre voksne med demens.
Effekten av trening og kognitiv trening på fysisk form, fall og kognisjon blant eldre voksne med demens i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Taiwan har blitt et gammelt samfunn, og befolkningen med demens øker raskt. Eldre voksne med demens har ugunstig balanseevne og kan mangle muskelstyrke; Følgelig er sannsynligheten deres for å falle dobbelt så høy som for friske eldre voksne, og sannsynligheten for å falle og bli innlagt er tre ganger større enn for generelt friske eldre voksne. Sammenlignet med europeiske land og USA har Taiwan begrensede studier på eldre voksne med demens angående effekter av trening og kognitiv intervensjon. Å utvikle en intervensjon for eldre voksne med demens som integrerer trening og kognitiv trening for å fremme eller opprettholde deres fysiske form og kognitive funksjon for å redusere risikoen for å falle, er avgjørende.
Denne studien tok i bruk en kvasi-eksperimentell studiedesign som involverer én gruppe pretest-posttest. Forskningsdeltakerne var 41 eldre voksne med mild eller moderat demens. Deltakerne ble rekruttert fra 5 lokalsamfunnsbaserte demenssentre i Taipei City. En 12-ukers ukentlig intervensjon for sport og kognitiv trening ble gitt til deltakerne. Treningen, 2 timer hver uke, innebar én time idrettstrening og én time kognitiv trening.
Fysioterapeuter foreskrev og leverte intervensjoner i treningsarmen. Hver treningsøkt begynte med en 5-minutters oppvarming og tøying, etterfulgt av 15-minutters aerobic-øvelser, 15-minutters motstandstrening, 10-minutters smidighet og balansetrening og 5-minutters nedkjøling.
Brettspilllærere som har mer enn 5 års erfaring med samfunnsundervisning, foreskrev og leverte intervensjoner i den kognitive armen.
Hver kognitiv økt bruker forskjellige brettspill for å styrke treningen for ulike kognitive aspekter.
Før og etter intervensjonen ble data om deltakernes funksjonelle fysiske form, deres score fra STRATIFY Falls Risk Assessment og deres score fra Montreal Cognitive Assessment samlet inn som utfallsindikatorer. En paret t-test ble brukt for å analysere resultatene av intervensjonen. Denne studien hadde som mål å utforske effekten av en trenings- og kognitiv treningsintervensjon på fysisk form, fall og kognitive funksjoner til eldre voksne i samfunnet med demens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Listen over demenstilfeller under tilsyn av Taipei City Government Health Bureau, som er over 65 år og har blitt diagnostisert med mild til moderat demens.
- De som kan delta i idrettsaktiviteter.
- De som kan kommunisere på både kinesisk og taiwanesisk, har selvbestemmelsesevne og kan tydelig uttrykke sine ønsker.
Ekskluderingskriterier:
- De som har treningskontraindikasjoner på grunn av medisinske årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: treningstrening
Fysioterapeuter foreskrev og leverte intervensjoner i treningsarmen.
Hver treningsøkt begynte med en 5-minutters oppvarming og tøying, etterfulgt av 15-minutters aerobic-øvelser, 15-minutters motstandstrening, 10-minutters smidighet og balansetrening og 5-minutters nedkjøling.
|
En 12-ukers ukentlig intervensjon for sport og kognitiv trening ble gitt til deltakerne.
Treningen, 2 timer hver uke, innebar 1 time idrettstrening og 1 time kognitiv trening.
|
Eksperimentell: kognitiv trening
Brettspilllærere som har mer enn 5 års erfaring med samfunnsundervisning, foreskrev og leverte intervensjoner i den kognitive armen. Hver kognitiv økt bruker forskjellige brettspill for å styrke treningen for ulike kognitive aspekter. |
En 12-ukers ukentlig intervensjon for sport og kognitiv trening ble gitt til deltakerne.
Treningen, 2 timer hver uke, innebar 1 time idrettstrening og 1 time kognitiv trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funksjonell fysisk form
Tidsramme: 14 uker (før og etter intervensjoner)
|
Fysiologiske målinger:
|
14 uker (før og etter intervensjoner)
|
Fallrisikovurdering
Tidsramme: 14 uker (før og etter intervensjoner)
|
Vi rapporterte fallrisiko ble vurdert med STRATIFY-vurderingsverktøyet (St. Thomas Risk Assessment Tool in Falling Elderly Inpatients) ved spørreskjema. Fallrisikovurderingsverktøy brukes til å identifisere fallrisikofaktorer for fall hos eldre og for å forutsi sjansen for å falle. Dette verktøyet består av fem elementer som tar for seg risikofaktorer: tidligere fallhistorie, pasientagitasjon, synshemming, inkontinens, overføring og mobilitet. STRATIFY-poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng, og den prediktive avskjæringen av risikoen for å falle er en poengsum på ≥ 2 poeng. |
14 uker (før og etter intervensjoner)
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 14 uker (før og etter intervensjoner)
|
Vi rapporterte at kognitiv vurdering ble vurdert med Taiwan-versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) ved hjelp av spørreskjema. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en test som brukes av helsepersonell for å evaluere personer med hukommelsestap eller andre symptomer på kognitiv svikt. MoCA inneholder 30 spørsmål og tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre. MoCA sjekker ulike typer kognitive eller tenkeevner. Disse inkluderer: orientering, korttidsminne/forsinket tilbakekalling, eksekutiv funksjon/visuospatial evne, språk, abstraksjon, navngivning av dyr, oppmerksomhet og klokketegningstest. MoCA-testen bruker en 30-punkts skala og tar bare 10 til 12 minutter. å fullføre. Poeng på MoCA varierer fra null til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal. |
14 uker (før og etter intervensjoner)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02-022B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .