- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05558839
Harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus yhteisössä asuviin iäkkäisiin dementiasta kärsiviin aikuisiin.
Harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus fyysiseen kuntoon, kaatumiseen ja kognitioon yhteisössä asuvien iäkkäiden dementiaa sairastavien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanista on tullut ikääntynyt yhteiskunta, ja sen dementiasta kärsivä väestö kasvaa nopeasti. Vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla on epäsuotuisa tasapainokyky ja heillä saattaa olla lihasvoiman puutetta; Näin ollen heidän kaatumistodennäköisyytensä on kaksi kertaa niin suuri kuin terveillä iäkkäillä aikuisilla, ja heidän todennäköisyytensä kaatumiseen ja sairaalahoitoon on kolminkertainen verrattuna yleisiin terveisiin iäkkäisiin aikuisiin. Verrattuna Euroopan maihin ja Yhdysvaltoihin, Taiwanilla on rajoitetusti tutkimuksia iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla harjoituksen ja kognitiivisten interventioiden vaikutuksista. On erittäin tärkeää kehittää dementiaa sairastaville iäkkäille aikuisille interventio, joka yhdistää harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun heidän fyysisen kuntonsa ja kognitiivisten toimintojensa edistämiseksi tai ylläpitämiseksi heidän kaatumisriskinsä vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytettiin lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa, joka sisälsi yhden ryhmän esitestin ja jälkitestin. Tutkimukseen osallistui 41 ikääntyvää aikuista, joilla oli lievä tai kohtalainen dementia. Osallistujat rekrytoitiin viidestä yhteisöpohjaisesta dementian hoitokeskuksesta Taipein kaupungista. Osallistujille järjestettiin 12 viikon viikoittainen urheilu- ja kognitiivinen koulutusinterventio. Harjoittelu, 2 tuntia viikossa, sisälsi tunnin urheiluharjoittelua ja yhden tunnin kognitiivista harjoittelua.
Fysioterapeutit määräsivät ja toimittivat interventioita harjoituskäsivarressa. Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä ja venytyksellä, jota seurasi 15 minuutin aerobinen harjoitus, 15 minuutin vastusharjoittelu, 10 minuutin ketteryys- ja tasapainoharjoittelu sekä 5 minuutin jäähdyttely.
Lautapeliopettajat, joilla on yli 5 vuoden kokemus yhteisöopetuksesta, määräsivät ja suorittivat interventioita kognitiiviseen käsivarteen.
Jokaisessa kognitiivisessa istunnossa käytetään erilaisia lautapelejä vahvistamaan eri kognitiivisten näkökohtien harjoittelua.
Ennen interventiota ja sen jälkeen tulosindikaattoreiksi kerättiin tiedot osallistujien toiminnallisesta fyysisestä kunnosta, STRATIFY Falls -riskiarvioinnin pisteistä ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteistä. Intervention tulosten analysoimiseen käytettiin parillista t-testiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia dementiaa sairastavien ikääntyneiden fyysiseen kuntoon, kaatumiseen ja kognitiivisiin toimintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luettelo Taipein kaupunginhallituksen terveysviraston valvonnassa olevista dementiatapauksista, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea dementia.
- Ne, jotka voivat osallistua urheilutoimintaan.
- Ne, jotka osaavat kommunikoida sekä kiinaksi että taiwaniksi, omaavat itsemääräämiskykynsä ja osaavat ilmaista selkeästi toiveensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Niille, joilla on lääketieteellisistä syistä johtuvia vasta-aiheita liikuntaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: liikuntaharjoittelu
Fysioterapeutit määräsivät ja toimittivat interventioita harjoituskäsivarressa.
Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä ja venytyksellä, jota seurasi 15 minuutin aerobinen harjoitus, 15 minuutin vastusharjoittelu, 10 minuutin ketteryys- ja tasapainoharjoittelu sekä 5 minuutin jäähdyttely.
|
Osallistujille järjestettiin 12 viikon viikoittainen urheilu- ja kognitiivinen koulutusinterventio.
Harjoittelu, 2 tuntia viikossa, sisälsi 1 tunnin urheiluharjoittelun ja 1 tunnin kognitiivisen harjoittelun.
|
Kokeellinen: kognitiivinen koulutus
Lautapeliopettajat, joilla on yli 5 vuoden kokemus yhteisöopetuksesta, määräsivät ja suorittivat interventioita kognitiiviseen käsivarteen. Jokaisessa kognitiivisessa istunnossa käytetään erilaisia lautapelejä vahvistamaan eri kognitiivisten näkökohtien harjoittelua. |
Osallistujille järjestettiin 12 viikon viikoittainen urheilu- ja kognitiivinen koulutusinterventio.
Harjoittelu, 2 tuntia viikossa, sisälsi 1 tunnin urheiluharjoittelun ja 1 tunnin kognitiivisen harjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toiminnallinen fyysinen kunto
Aikaikkuna: 14 viikkoa (ennen ja jälkeen toimenpiteitä)
|
Fysiologiset mittaukset:
|
14 viikkoa (ennen ja jälkeen toimenpiteitä)
|
Putoamisriskin arviointi
Aikaikkuna: 14 viikkoa (ennen ja jälkeen toimenpiteitä)
|
Ilmoitimme, että putoamisriski arvioitiin STRATIFY-arviointityökalulla (St. Thomas Risk Assessment Tool in Falling Elderly Inpatients) kyselylomakkeella. Kaatumisriskin arviointityökalua käytetään tunnistamaan vanhusten kaatumisriskitekijöitä ja ennustamaan kaatumismahdollisuutta. Tämä työkalu sisältää viisi kohtaa, jotka käsittelevät riskitekijöitä: aiemmat kaatumiset, potilaan kiihtyneisyys, näkövamma, inkontinenssi, siirtyminen ja liikkuvuus. STRATIFY-pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä ja putoamisriskin ennakoiva raja on pisteet ≥ 2 pistettä. |
14 viikkoa (ennen ja jälkeen toimenpiteitä)
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 14 viikkoa (ennen ja jälkeen toimenpiteitä)
|
Raportoimme, että kognitiivinen arviointi arvioitiin Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA-T) Taiwan-versiolla kyselylomakkeella. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on testi, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät arvioidakseen ihmisiä, joilla on muistihäiriö tai muita kognitiivisen heikkenemisen oireita. MoCA sisältää 30 kysymystä ja sen täyttäminen kestää noin 10–12 minuuttia. MoCA tarkistaa erilaisia kognitiivisia tai ajattelukykyjä. Näitä ovat: suuntautuminen, lyhytaikainen muisti/viivästynyt muistaminen, toimeenpanotoiminto/visuospatiaalinen kyky, kieli, abstraktio, eläinten nimeäminen, tarkkaavaisuus ja kellon piirustustesti. MoCA-testi käyttää 30 pisteen asteikkoa ja kestää vain 10–12 minuuttia. saada valmiiksi. MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina. |
14 viikkoa (ennen ja jälkeen toimenpiteitä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02-022B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .