- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05558839
L'effetto dell'esercizio fisico e della formazione cognitiva sugli anziani con demenza che vivono in comunità.
L'effetto dell'esercizio fisico e dell'allenamento cognitivo sull'idoneità fisica, la caduta e la cognizione tra gli anziani con demenza che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Taiwan è diventata una società anziana e la sua popolazione affetta da demenza aumenta rapidamente. Gli anziani con demenza hanno una capacità di equilibrio sfavorevole e possono mancare di forza muscolare; di conseguenza, la loro probabilità di cadere è doppia rispetto a quella degli anziani sani e la loro probabilità di cadere e di essere ricoverati in ospedale è tre volte superiore a quella degli anziani sani in generale. Rispetto ai paesi europei e agli Stati Uniti, Taiwan ha studi limitati sugli anziani con demenza per quanto riguarda gli effetti dell'esercizio e dell'intervento cognitivo. È fondamentale sviluppare un intervento per gli anziani con demenza che integri l'esercizio fisico e l'allenamento cognitivo per promuovere o mantenere la loro forma fisica e la funzione cognitiva per ridurre il rischio di cadute.
Questo studio ha adottato un disegno di studio quasi sperimentale che coinvolge il pretest-posttest a gruppo singolo. I partecipanti alla ricerca erano 41 anziani della comunità con demenza lieve o moderata. I partecipanti sono stati reclutati da 5 centri di cura della demenza basati sulla comunità nella città di Taipei. Ai partecipanti è stato fornito un intervento settimanale di allenamento sportivo e cognitivo di 12 settimane. La formazione, di 2 ore settimanali, ha previsto un'ora di allenamento sportivo e un'ora di allenamento cognitivo.
I fisioterapisti hanno prescritto e consegnato interventi nel braccio dell'esercizio. Ogni sessione di allenamento è iniziata con 5 minuti di riscaldamento e stretching, seguiti da 15 minuti di esercizi aerobici, 15 minuti di allenamento di resistenza, 10 minuti di allenamento di agilità ed equilibrio e 5 minuti di defaticamento.
Gli insegnanti di giochi da tavolo che hanno più di 5 anni di esperienza nell'insegnamento comunitario hanno prescritto e svolto interventi nel braccio cognitivo.
Ogni sessione cognitiva utilizza diversi giochi da tavolo per rafforzare la formazione per diversi aspetti cognitivi.
Prima e dopo l'intervento, sono stati raccolti come indicatori di risultato i dati sull'idoneità fisica funzionale dei partecipanti, i loro punteggi del STRATIFY Falls Risk Assessment e i loro punteggi del Montreal Cognitive Assessment. Un test t appaiato è stato utilizzato per analizzare i risultati dell'intervento. Questo studio mirava a esplorare gli effetti di un esercizio e di un intervento di allenamento cognitivo sulla forma fisica, sulla caduta e sulle funzioni cognitive degli anziani della comunità con demenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'elenco dei casi di demenza sotto la supervisione dell'Ufficio sanitario del governo della città di Taipei, che hanno più di 65 anni e sono stati diagnosticati con demenza da lieve a moderata.
- Coloro che possono partecipare ad attività sportive.
- Coloro che sanno comunicare sia in cinese che in taiwanese, hanno capacità di autodeterminazione e possono esprimere chiaramente i propri desideri.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno controindicazioni all'esercizio per motivi medici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio fisico
I fisioterapisti hanno prescritto e consegnato interventi nel braccio dell'esercizio.
Ogni sessione di allenamento è iniziata con 5 minuti di riscaldamento e stretching, seguiti da 15 minuti di esercizi aerobici, 15 minuti di allenamento di resistenza, 10 minuti di allenamento di agilità ed equilibrio e 5 minuti di defaticamento.
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Ai partecipanti è stato fornito un intervento settimanale di allenamento sportivo e cognitivo di 12 settimane.
La formazione, di 2 ore settimanali, ha previsto 1 ora di allenamento sportivo e 1 ora di allenamento cognitivo.
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Sperimentale: allenamento cognitivo
Gli insegnanti di giochi da tavolo che hanno più di 5 anni di esperienza nell'insegnamento comunitario hanno prescritto e svolto interventi nel braccio cognitivo. Ogni sessione cognitiva utilizza diversi giochi da tavolo per rafforzare la formazione per diversi aspetti cognitivi. |
Ai partecipanti è stato fornito un intervento settimanale di allenamento sportivo e cognitivo di 12 settimane.
La formazione, di 2 ore settimanali, ha previsto 1 ora di allenamento sportivo e 1 ora di allenamento cognitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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idoneità fisica funzionale
Lasso di tempo: 14 settimane (prima e dopo gli interventi)
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Misure fisiologiche:
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14 settimane (prima e dopo gli interventi)
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Valutazione del rischio cadute
Lasso di tempo: 14 settimane (prima e dopo gli interventi)
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Abbiamo riferito che il rischio di caduta è stato valutato con lo strumento di valutazione STRATIFY (St. Thomas Risk Assessment Tool nei pazienti anziani ricoverati in caduta) tramite questionario. Lo strumento di valutazione del rischio di caduta viene utilizzato per identificare i fattori di rischio di caduta negli anziani e per prevedere la possibilità di caduta. Questo strumento comprende cinque elementi che affrontano i fattori di rischio: storia passata di cadute, agitazione del paziente, disabilità visiva, incontinenza, trasferimento e mobilità. Il punteggio STRATIFY va da 0 a 5 punti e il limite predittivo del rischio di caduta è un punteggio ≥ 2 punti. |
14 settimane (prima e dopo gli interventi)
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 14 settimane (prima e dopo gli interventi)
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Abbiamo riferito che la valutazione cognitiva è stata valutata con la versione taiwanese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) tramite questionario. Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un test utilizzato dagli operatori sanitari per valutare le persone con perdita di memoria o altri sintomi di declino cognitivo. Il MoCA contiene 30 domande e richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato. Il MoCA controlla diversi tipi di capacità cognitive o di pensiero. Questi includono: orientamento, memoria a breve termine/richiamo ritardato, funzione esecutiva/abilità visuospaziale, linguaggio, astrazione, denominazione degli animali, attenzione e test di disegno dell'orologio. Il test MoCA utilizza una scala a 30 punti e richiede solo da 10 a 12 minuti. completare. I punteggi del MoCA vanno da zero a 30. Un punteggio di 26 e superiore è considerato normale. |
14 settimane (prima e dopo gli interventi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chang Hui-Wen, M.D., Member
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02-022B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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