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L'effetto dell'esercizio fisico e della formazione cognitiva sugli anziani con demenza che vivono in comunità.

25 settembre 2022 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'effetto dell'esercizio fisico e dell'allenamento cognitivo sull'idoneità fisica, la caduta e la cognizione tra gli anziani con demenza che vivono in comunità.

Questo studio mirava a esplorare gli effetti di un esercizio e di un intervento di allenamento cognitivo sulla forma fisica, sulla caduta e sulle funzioni cognitive degli anziani con demenza che vivono in comunità. L'esercizio e l'intervento di allenamento cognitivo di questo studio hanno promosso la forma fisica, ridotto la possibilità di cadere e migliorato le funzioni cognitive degli anziani con demenza che vivono in comunità. Inoltre, il punteggio di rischio di caduta è ridotto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Taiwan è diventata una società anziana e la sua popolazione affetta da demenza aumenta rapidamente. Gli anziani con demenza hanno una capacità di equilibrio sfavorevole e possono mancare di forza muscolare; di conseguenza, la loro probabilità di cadere è doppia rispetto a quella degli anziani sani e la loro probabilità di cadere e di essere ricoverati in ospedale è tre volte superiore a quella degli anziani sani in generale. Rispetto ai paesi europei e agli Stati Uniti, Taiwan ha studi limitati sugli anziani con demenza per quanto riguarda gli effetti dell'esercizio e dell'intervento cognitivo. È fondamentale sviluppare un intervento per gli anziani con demenza che integri l'esercizio fisico e l'allenamento cognitivo per promuovere o mantenere la loro forma fisica e la funzione cognitiva per ridurre il rischio di cadute.

Questo studio ha adottato un disegno di studio quasi sperimentale che coinvolge il pretest-posttest a gruppo singolo. I partecipanti alla ricerca erano 41 anziani della comunità con demenza lieve o moderata. I partecipanti sono stati reclutati da 5 centri di cura della demenza basati sulla comunità nella città di Taipei. Ai partecipanti è stato fornito un intervento settimanale di allenamento sportivo e cognitivo di 12 settimane. La formazione, di 2 ore settimanali, ha previsto un'ora di allenamento sportivo e un'ora di allenamento cognitivo.

I fisioterapisti hanno prescritto e consegnato interventi nel braccio dell'esercizio. Ogni sessione di allenamento è iniziata con 5 minuti di riscaldamento e stretching, seguiti da 15 minuti di esercizi aerobici, 15 minuti di allenamento di resistenza, 10 minuti di allenamento di agilità ed equilibrio e 5 minuti di defaticamento.

Gli insegnanti di giochi da tavolo che hanno più di 5 anni di esperienza nell'insegnamento comunitario hanno prescritto e svolto interventi nel braccio cognitivo.

Ogni sessione cognitiva utilizza diversi giochi da tavolo per rafforzare la formazione per diversi aspetti cognitivi.

Prima e dopo l'intervento, sono stati raccolti come indicatori di risultato i dati sull'idoneità fisica funzionale dei partecipanti, i loro punteggi del STRATIFY Falls Risk Assessment e i loro punteggi del Montreal Cognitive Assessment. Un test t appaiato è stato utilizzato per analizzare i risultati dell'intervento. Questo studio mirava a esplorare gli effetti di un esercizio e di un intervento di allenamento cognitivo sulla forma fisica, sulla caduta e sulle funzioni cognitive degli anziani della comunità con demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'elenco dei casi di demenza sotto la supervisione dell'Ufficio sanitario del governo della città di Taipei, che hanno più di 65 anni e sono stati diagnosticati con demenza da lieve a moderata.
  • Coloro che possono partecipare ad attività sportive.
  • Coloro che sanno comunicare sia in cinese che in taiwanese, hanno capacità di autodeterminazione e possono esprimere chiaramente i propri desideri.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno controindicazioni all'esercizio per motivi medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio fisico
I fisioterapisti hanno prescritto e consegnato interventi nel braccio dell'esercizio. Ogni sessione di allenamento è iniziata con 5 minuti di riscaldamento e stretching, seguiti da 15 minuti di esercizi aerobici, 15 minuti di allenamento di resistenza, 10 minuti di allenamento di agilità ed equilibrio e 5 minuti di defaticamento.
Ai partecipanti è stato fornito un intervento settimanale di allenamento sportivo e cognitivo di 12 settimane. La formazione, di 2 ore settimanali, ha previsto 1 ora di allenamento sportivo e 1 ora di allenamento cognitivo.
Sperimentale: allenamento cognitivo

Gli insegnanti di giochi da tavolo che hanno più di 5 anni di esperienza nell'insegnamento comunitario hanno prescritto e svolto interventi nel braccio cognitivo.

Ogni sessione cognitiva utilizza diversi giochi da tavolo per rafforzare la formazione per diversi aspetti cognitivi.

Ai partecipanti è stato fornito un intervento settimanale di allenamento sportivo e cognitivo di 12 settimane. La formazione, di 2 ore settimanali, ha previsto 1 ora di allenamento sportivo e 1 ora di allenamento cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
idoneità fisica funzionale
Lasso di tempo: 14 settimane (prima e dopo gli interventi)

Misure fisiologiche:

  • Il test in piedi su sedia di 30 secondi serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Ciò richiede che le persone si alzino ripetutamente e si siedano su una sedia per 30 secondi. Il numero di stand è registrato. Ciò riflette la forza della parte inferiore del corpo.
  • Il test della forza della presa della mano serve a misurare la forza isometrica massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio.
  • Il test up-and-go da 8 piedi viene utilizzato per misurare l'equilibrio, l'agilità e la velocità mentre si cammina o ci si muove.
14 settimane (prima e dopo gli interventi)
Valutazione del rischio cadute
Lasso di tempo: 14 settimane (prima e dopo gli interventi)

Abbiamo riferito che il rischio di caduta è stato valutato con lo strumento di valutazione STRATIFY (St. Thomas Risk Assessment Tool nei pazienti anziani ricoverati in caduta) tramite questionario.

Lo strumento di valutazione del rischio di caduta viene utilizzato per identificare i fattori di rischio di caduta negli anziani e per prevedere la possibilità di caduta.

Questo strumento comprende cinque elementi che affrontano i fattori di rischio: storia passata di cadute, agitazione del paziente, disabilità visiva, incontinenza, trasferimento e mobilità. Il punteggio STRATIFY va da 0 a 5 punti e il limite predittivo del rischio di caduta è un punteggio ≥ 2 punti.

14 settimane (prima e dopo gli interventi)
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 14 settimane (prima e dopo gli interventi)

Abbiamo riferito che la valutazione cognitiva è stata valutata con la versione taiwanese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) tramite questionario.

Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un test utilizzato dagli operatori sanitari per valutare le persone con perdita di memoria o altri sintomi di declino cognitivo. Il MoCA contiene 30 domande e richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato. Il MoCA controlla diversi tipi di capacità cognitive o di pensiero. Questi includono: orientamento, memoria a breve termine/richiamo ritardato, funzione esecutiva/abilità visuospaziale, linguaggio, astrazione, denominazione degli animali, attenzione e test di disegno dell'orologio. Il test MoCA utilizza una scala a 30 punti e richiede solo da 10 a 12 minuti. completare. I punteggi del MoCA vanno da zero a 30. Un punteggio di 26 e superiore è considerato normale.

14 settimane (prima e dopo gli interventi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Hui-Wen, M.D., Member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02-022B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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