Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ušní zátky a oční masky na kvalitu spánku u pacientů na intenzivní péči

28. září 2022 aktualizováno: AYSUN KAZAK, Mersin University

Hodnocení vlivu používání ušní zátky a oční masky na kvalitu spánku u pacientů intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena jako pre-test a post-test randomizovaná kontrolovaná studie v jediném centru, aby se vyhodnotil účinek špuntů do uší a aplikace oční masky na kvalitu spánku u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Vzorek studie tvoří 120 pacientů, kteří byli hospitalizováni na jednotce všeobecné intenzivní péče státní nemocnice Siirt. Vzorek se skládá ze čtyř skupin: skupina zátkových chráničů sluchu (n=30), skupina očních masek (n=30), skupina zátkových chráničů sluchu (n=30) a kontrolní skupina (n=30). Data byla shromážděna pomocí "Patient Identification Form, Glasgow Coma Skale, Visual Analog Scale, Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), ušní zátky a oční masky". Jako předběžný test byl RCSQ aplikován ráno druhého dne po prvním nočním spánku pacientů. Poté, podle skupiny, do které byli zařazeni, bylo pacientům umožněno spát tak, že si mezi 22:00-06:00 přiložili pouze ušní zátku, pouze oční masku a současně ušní zátku-oční masku. Jako závěrečný test byl RCSQ znovu podáván pacientům ráno třetího dne po druhé noci spánku. Během analýzy dat byly použity frekvence, počet, průměr, Studentův t test a/nebo Mann-Whitney U test, ANOVA a/nebo Kruskal-Wallisův test, t test nebo Wilcoxonův test, chí-kvadrát test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Siirt, Krocan
        • Siirt State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být starší 18 let

  • Být gramotný
  • Bez sluchového postižení
  • Schopnost verbální komunikace
  • Přijímání ústavní léčby na GICU po dobu nejméně 3 dnů
  • Mít 15 skóre Glasgow Coma Scale (GCS) (minimální skóre bude následující. 3 body z odezvy oka; 5 bodů z odezvy motoru; 2 body za verbální odpověď)
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

Mít skóre vizuální analogové škály (VAS) vyšší než 7

  • Užívání prášků na spaní nebo sedativ
  • Léčí se s diagnózou poruchy spánku
  • Být na mechanické ventilaci
  • Máte aktivní ušní nebo oční infekci
  • Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina špuntů do uší
černá maska ​​na oči a silikonový špunt do uší
Experimentální: Skupina očních masek
černá maska ​​na oči a silikonový špunt do uší
Experimentální: Maska na oči + skupina špuntů do uší
černá maska ​​na oči a silikonový špunt do uší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richards Campbell Sleep Scale
Časové okno: Tři dny
RCSS je šestipoložková škála, která hodnotí hloubku nočního spánku, dobu usínání, frekvenci probouzení, dobu, po kterou zůstanete vzhůru po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí.
Tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Tři dny
Stupnice vyvinutá Pricem a kol. v roce 1983 měří závažnost pacientovy bolesti.
Tři dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Coma Scale
Časové okno: Tři dny
GCS byl vyvinut ve Skotsku/Glasgow v roce 1974 a je mezinárodním měřícím nástrojem, který odráží stav vědomí pacienta. V GCS se bodování provádí ve třech samostatných sekcích: otevření očí, verbální a motorická reakce.
Tři dny
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: jednoho dne
V této podobě, kterou badatelé vytvořili skenováním literatury; Otázek je celkem 13, včetně věku pacientů, pohlaví, rodinného stavu, úrovně vzdělání, lékařské diagnózy, chronických onemocnění, užívaných léků, délky pobytu v nemocnici a spánkových návyků atd.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • "A.KAZAK33-H.TOPALI31"!

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit