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耳塞和眼罩对重症监护患者睡眠质量的影响

2022年9月28日 更新者:AYSUN KAZAK、Mersin University

耳塞和眼罩使用对重症监护患者睡眠质量影响的评估:随机对照研究

本研究作为一项测试前和测试后随机对照单中心研究进行,以评估耳塞和眼罩应用对重症监护病房住院患者睡眠质量的影响。 在锡尔特州立医院普通重症监护病房接受住院治疗的 120 名患者构成了研究样本。 样本分为四组:耳塞组(n=30)、眼罩组(n=30)、耳塞-眼罩组(n=30)和对照组(n=30)。 使用“患者身份证明表、格拉斯哥昏迷量表、视觉模拟量表、理查兹-坎贝尔睡眠问卷 (RCSQ)、耳塞和眼罩”收集数据。 作为初步测试,RCSQ 在患者第一晚睡眠后的第二天早上应用。 然后,根据他们被分配到的组,允许患者在22:00-06:00之间仅使用耳塞,仅使用眼罩和同时使用耳塞眼罩进行睡眠。 作为最终测试,RCSQ 在第二晚睡眠后的第三天早上再次对患者进行。 在数据分析期间,使用频率、数量、均值、Student t检验和/或Mann-Whitney U检验、ANOVA和/或Kruskal-Wallis检验、t检验或Wilcoxon Sign检验、卡方检验。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Siirt、火鸡
        • Siirt State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

年满 18 岁

  • 识字
  • 无听力障碍
  • 口头沟通能力
  • 在 GICU 接受住院治疗至少 3 天
  • 有 15 个格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 分数(最低分数如下。 眼部反应3分; 5分来自运动反应;口头回答得 2 分)
  • 同意参与研究

排除标准:

视觉模拟量表 (VAS) 得分高于 7

  • 使用安眠药或镇静药物
  • 正在接受睡眠障碍诊断治疗
  • 正在接受机械通气
  • 患有活跃的耳朵或眼睛感染
  • 患有精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:耳塞组
黑色眼罩和硅胶耳塞
实验性的:眼膜组
黑色眼罩和硅胶耳塞
实验性的:眼罩+耳塞组
黑色眼罩和硅胶耳塞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理查兹坎贝尔睡眠量表
大体时间:三天
RCSS 是一个六项量表,评估夜间睡眠深度、入睡时间、醒来频率、醒来时保持清醒的时间、睡眠质量和环境中的噪音水平。
三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:三天
Price 等人开发的量表。 1983 年测量了患者疼痛的严重程度。
三天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
格拉斯哥昏迷量表
大体时间:三天
GCS于1974年在苏格兰/格拉斯哥开发,是一种反映患者意识状态的国际测量工具。 在 GCS 中,评分分为三个独立的部分:睁眼、语言和运动反应。
三天
患者信息表
大体时间:一天
以这种形式,由研究人员通过扫描文献创建;共13个问题,包括患者的年龄、性别、婚姻状况、受教育程度、医疗诊断、慢性病、使用的药物、住院时间和睡眠习惯等。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月10日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月28日

首次发布 (实际的)

2022年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月28日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • "A.KAZAK33-H.TOPALI31"!

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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