Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беруши и маска для глаз влияют на качество сна у пациентов интенсивной терапии

28 сентября 2022 г. обновлено: AYSUN KAZAK, Mersin University

Оценка влияния использования берушей и маски для глаз на качество сна у пациентов интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено как предварительное и послетестовое рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование для оценки влияния берушей и ношения маски на глаза на качество сна у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Выборку исследования составили 120 пациентов, находившихся на стационарном лечении в отделении общей реанимации Сиртской государственной больницы. Выборка состояла из четырех групп: группа ушных вкладышей (n=30), группа с масками для глаз (n=30), группа с берушами и масками для глаз (n=30) и контрольная группа (n=30). Данные были собраны с использованием «Формы идентификации пациента, шкалы комы Глазго, визуальной аналоговой шкалы, опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ), ушной пробки и маски для глаз». В качестве предварительного теста RCSQ применяли утром второго дня после первого ночного сна пациентов. Затем, в соответствии с группой, к которой они были отнесены, пациентам разрешали спать, применяя только беруши, только маску для глаз и одновременно беруши и маску для глаз в период с 22:00 до 06:00. В качестве заключительного теста RCSQ повторно вводили пациентам утром третьего дня после второго ночного сна. При анализе данных использовали частоту, число, среднее значение, t-критерий Стьюдента и/или U-критерий Манна-Уитни, ANOVA и/или критерий Крускала-Уоллиса, t-критерий или критерий знака Уилкоксона, критерий хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше

  • Быть грамотным
  • Нет нарушений слуха
  • Умение общаться вербально
  • Стационарное лечение в ОРИТ не менее 3 дней
  • Иметь 15 баллов по шкале комы Глазго (GCS) (минимальные баллы будут следующими. 3 балла от реакции глаз; 5 баллов от двигательной реакции; 2 балла за устный ответ)
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

Иметь балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) выше 7

  • Использование снотворных или седативных препаратов
  • Лечение с диагнозом расстройство сна
  • Нахождение на искусственной вентиляции легких
  • Наличие активной ушной или глазной инфекции
  • Наличие диагностированного психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа берушей
черная маска для глаз и силиконовая затычка для ушей
Экспериментальный: Группа маски для глаз
черная маска для глаз и силиконовая затычка для ушей
Экспериментальный: Маска для глаз + группа берушей
черная маска для глаз и силиконовая затычка для ушей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сна Ричардса Кэмпбелла
Временное ограничение: Три дня
RCSS — это шкала из шести пунктов, которая оценивает глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования после пробуждения, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
Три дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Три дня
Шкала, разработанная Price et al. в 1983 г. измеряет тяжесть боли у пациента.
Три дня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: Три дня
GCS была разработана в Шотландии/Глазго в 1974 году и является международным инструментом измерения, отражающим состояние сознания пациента. В GCS оценка проводится в трех отдельных разделах: открытие глаз, вербальная и двигательная реакция.
Три дня
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: один день
В этой форме, которая была создана исследователями путем просмотра литературы; Всего 13 вопросов, включая возраст пациентов, пол, семейное положение, уровень образования, медицинский диагноз, хронические заболевания, используемые лекарства, продолжительность пребывания в больнице и особенности сна и т. д.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • "A.KAZAK33-H.TOPALI31"!

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться