Uso de tapones para los oídos y máscaras para los ojos en la calidad del sueño en pacientes de cuidados intensivos
28 de septiembre de 2022 actualizado por: AYSUN KAZAK, Mersin University
Evaluación del efecto del uso de tapones para los oídos y máscaras para los ojos sobre la calidad del sueño en pacientes de cuidados intensivos: estudio controlado aleatorizado
Este estudio se llevó a cabo como un estudio de un solo centro controlado aleatorio previo y posterior a la prueba para evaluar el efecto de la aplicación de tapones para los oídos y máscaras para los ojos en la calidad del sueño en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
120 pacientes que recibieron tratamiento hospitalario en la unidad de cuidados intensivos generales del Siirt State Hospital constituyen la muestra del estudio.
La muestra consta de cuatro grupos: grupo de tapones para los oídos (n=30), grupo de máscaras para los ojos (n=30), grupo de tapones para los oídos y máscaras para los ojos (n=30) y grupo de control (n=30).
Los datos se recopilaron mediante el "Formulario de identificación del paciente, Glasgow Coma Skale, Visual Analog Scale, Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), tapones para los oídos y máscara para los ojos".
Como prueba preliminar, RCSQ se aplicó en la mañana del segundo día después de la primera noche de sueño de los pacientes.
Luego, de acuerdo con el grupo al que fueron asignados, se permitió que los pacientes durmieran aplicando solo tapones para los oídos, solo máscara para los ojos y simultáneamente tapón para los oídos y máscara para los ojos entre las 22:00 y las 06:00 horas.
Como prueba final, RCSQ se volvió a administrar a los pacientes en la mañana del tercer día después del sueño de la segunda noche.
Durante el análisis de los datos, se utilizaron frecuencia, número, media, prueba t de Student y/o prueba U de Mann-Whitney, ANOVA y/o prueba de Kruskal-Wallis, prueba t o prueba del signo de Wilcoxon, prueba de chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Siirt, Pavo
- Siirt State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener 18 años o más
- estar alfabetizado
- Sin discapacidad auditiva
- Habilidad para comunicarse verbalmente.
- Recibir tratamiento hospitalario en la UCIN durante al menos 3 días
- Tener 15 puntajes de la escala de coma de Glasgow (GCS) (los puntajes mínimos serán los siguientes. 3 puntos de la respuesta de los ojos; 5 puntos de respuesta motora; 2 puntos por respuesta verbal)
- Aceptar participar en la investigación
Criterio de exclusión:
Tener una puntuación en la escala analógica visual (VAS) superior a 7
- Usar pastillas para dormir o medicamentos sedantes
- Ser tratado con un diagnóstico de trastorno del sueño.
- Estar en ventilación mecánica
- Tener una infección activa en los oídos o los ojos
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de tapones para los oídos
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antifaz negro y tapón de silicona para los oídos
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Experimental: Grupo de máscaras para los ojos
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antifaz negro y tapón de silicona para los oídos
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Experimental: Máscara de ojos + grupo de tapones para los oídos
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antifaz negro y tapón de silicona para los oídos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala del sueño de Richards Campbell
Periodo de tiempo: Tres días
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RCSS es una escala de seis ítems que evalúa la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo para permanecer despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente.
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Tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tres días
|
La escala desarrollada por Price et al. en 1983 mide la severidad del dolor del paciente.
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Tres días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Tres días
|
La GCS se desarrolló en Escocia/Glasgow en 1974 y es una herramienta de medición internacional que refleja el estado de conciencia del paciente.
En la GCS, la puntuación se realiza en tres secciones separadas: apertura de los ojos, respuesta verbal y motora.
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Tres días
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Un día
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En este formulario, que fue creado por los investigadores escaneando la literatura; Hay 13 preguntas en total, que incluyen la edad de los pacientes, el sexo, el estado civil, el nivel de educación, el diagnóstico médico, las enfermedades crónicas, los medicamentos utilizados, la duración de la estancia hospitalaria y los hábitos de sueño, etc.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- "A.KAZAK33-H.TOPALI31"!
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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