Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öronproppar och ögonmask för sömnkvalitet hos intensivvårdspatienter

28 september 2022 uppdaterad av: AYSUN KAZAK, Mersin University

Utvärdering av effekten av användning av öronproppar och ögonmasker på sömnkvaliteten hos intensivvårdspatienter: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie genomfördes som en randomiserad, kontrollerad encenterstudie före och efter testet för att utvärdera effekten av öronproppar och ögonmaskapplicering på sömnkvaliteten hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. 120 patienter som fick slutenvård på Siirt State Hospitals allmänna intensivvårdsavdelning utgör urvalet av studien. Provet består av fyra grupper: öronproppsgrupp (n=30), ögonmaskgrupp (n=30), öronproppsögonmaskgrupp (n=30) och kontrollgrupp (n=30). Data samlades in med hjälp av "Patient Identification Form, Glasgow Coma Skale, Visual Analog Scale, Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), öronpropp och ögonmask". Som ett preliminärt test applicerades RCSQ på morgonen den andra dagen efter patienternas första nattsömn. Sedan, enligt gruppen de tilldelades, fick patienterna sova genom att endast applicera öronpropp, endast ögonmask och samtidig öronpropp-ögonmask mellan 22:00-06:00. Som ett sista test gavs RCSQ på nytt till patienter på morgonen den tredje dagen efter den andra nattens sömn. Under analysen av data användes frekvens, antal, medelvärde, Student t-test och/eller Mann-Whitney U-test, ANOVA och/eller Kruskal-Wallis-test, t-test eller Wilcoxon Sign-test, chi-kvadrattest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Siirt, Kalkon
        • Siirt State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara 18 år eller äldre

  • Att vara läskunnig
  • Ingen hörselnedsättning
  • Förmåga att kommunicera verbalt
  • Får slutenvård i GICU i minst 3 dagar
  • Har 15 Glasgow Coma Scale (GCS)-poäng (minsta poäng kommer att vara enligt följande. 3 poäng från ögonrespons; 5 poäng från motorisk respons; 2 poäng från muntligt svar)
  • Går med på att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

Att ha en Visual Analog Scale (VAS) poäng över 7

  • Använder sömntabletter eller lugnande läkemedel
  • Behandlas med diagnosen sömnstörning
  • Att vara på mekanisk ventilation
  • Att ha en aktiv öron- eller ögoninfektion
  • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Öronproppsgrupp
svart ögonmask och öronpropp i silikon
Experimentell: Ögonmaskgrupp
svart ögonmask och öronpropp i silikon
Experimentell: Ögonmask+öronproppsgrupp
svart ögonmask och öronpropp i silikon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richards Campbell sömnvåg
Tidsram: Tre dagar
RCSS är en skala med sex punkter som utvärderar djupet av nattsömn, tiden för att somna, frekvensen av att vakna, tiden för att hålla sig vaken när man är uppvaken, sömnkvaliteten och ljudnivån i omgivningen.
Tre dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Tre dagar
Skalan utvecklad av Price et al. 1983 mäter svårighetsgraden av patientens smärta.
Tre dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Coma Scale
Tidsram: Tre dagar
GCS utvecklades i Skottland/Glasgow 1974 och är ett internationellt mätverktyg som speglar patientens medvetandetillstånd. I GCS görs poängsättningen i tre separata sektioner: ögonöppning, verbal och motorisk respons.
Tre dagar
Patientinformationsformulär
Tidsram: en dag
I denna form, som skapades av forskarna genom att skanna litteraturen; Det finns totalt 13 frågor, inklusive patienters ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, medicinsk diagnos, kroniska sjukdomar, använda droger, längd på sjukhusvistelse och sömnvanor, etc.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • "A.KAZAK33-H.TOPALI31"!

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnkvalitet

Kliniska prövningar på ögonmask och öronpropp

3
Prenumerera